Adebelimab combiné avec le NAB-Paclitaxel, l'oxaliplatine et le tegafur (AOS) pour le traitement périopératoire du GC / GEJ résécable localement avancé

Critères d'inclusion:

1. Les patients participent volontairement à cette étude et signent des formulaires de consentement éclairés;
2. 18-75 ans;
3. Les patients dont la tumeur ont été diagnostiqués pathologiquement comme un adénocarcinome gastrique ou un adénocarcinome à la jonction gastro-œsophagienne et n'ont reçu aucun type de traitement antitumoral (comme la chirurgie, la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée, l'immunothérapie, etc.);
4. Staging TNM confirmée par CT ou IRM en tant que CT3-4N + M0 résécable;
5. Le score ECOG est de 0-1;
6. Les patients capables d'avaler des pilules et des capsules normalement;
7. Les patients dont la période de survie attendue dépasse 12 semaines;
8. La fonction des organes importants répond aux exigences suivantes:

A. Nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥1,5 × 10 ^ 9 / L B. Nombre de plaquettes ≥90 × 10 ^ 9 / L; C. hémoglobine ≥90 g / L; D. bilirubine totale ≤1,5 ​​× uln; ALT, AST et / ou AKP≤2,5 × ULN; E. Créatinine sérique ≤1,5 ​​× ULN ou taux de clairance de la créatinine> 60 ml / min (Cockcroft-Gault); F. Temps de thromboplastine partielle activé (APTT) et rapport de normalisation international (INR) ≤1,5 ​​× ULN (pour les traitements anticoagulation à l'aide de doses stables telles que l'héparine ou la warfarine et l'INR faibles moléculaires peuvent être examinés dans la plage de traitement attendue des anticoagulants); 9. Les patients atteints de fertilité doivent subir un test de grossesse sanguine dans les 72 heures avant la première administration du médicament et le résultat est négatif. Pendant la période d'étude et au moins 6 mois après la dernière dose du médicament d'étude, une mesure contraceptive médicalement approuvée (comme le dispositif de contraception intra-utérine, la pilule ou le préservatif contraceptif) doit être utilisé; Pour les hommes, il devrait être chirurgical, stérilisation ou accepter d'utiliser une contraception efficace pendant la période d'étude et dans les 6 mois suivant la dernière dose du médicament à l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Les patients qui sont connus pour avoir des métastases péritonéales ou une cytologie de lavage péritonéale positive (Cy1p0) ou ont des métastases à distance;
2. Les patients dont la tumeur ne peut être réséquée par chirurgie pour des raisons tumorales ou la comorbidité ou les patients qui refusent de subir une intervention chirurgicale;
3. Les patients qui ont d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années ou en même temps, à l'exception du carcinome basal des cellules cutanées, du cancer in situ in situ et du sein in situ;
4. La toxicité du traitement anti-tumoral précédent ne s'est pas rétablie à CTCAE≤ grade (NCI CTCAEV5.0), à l'exception de la perte de cheveux (tout niveau autorisé) et de la neuropathie périphérique (doit être ≤ grade deux);
5. Saignement actif;
6. Les patients qui avaient une perforation gastro-intestinale, un abcès abdominal ou une obstruction intestinale récente ou des symptômes d'imagerie et cliniques avec obstruction intestinale au cours des 3 derniers mois;
7. Hypertension incontrôlable, insuffisance cardiaque symptomatique et maladies cardiaques graves dans les 6 mois, y compris, mais sans s'y limiter:

(1) syndrome coronarien aigu; (2) les arythmies qui nécessitent un traitement médicamenteux ou ont une signification clinique, ou n'interrompent pas l'utilisation de médicaments qui peuvent entraîner une prolongation de QT pendant la période de recherche; (3) infarctus aigu du myocarde; (4) insuffisance cardiaque; (5) Toute autre maladie cardiaque jugée par les chercheurs n'est pas adaptée à la participation à cet essai.

8. Les patients qui ont des ulcères actifs, des plaies ou des fractures non cachées; 9. Les patients qui ont besoin d'un traitement antimicrobien au stade de l'infection active; 10 Hépatite active (référence de l'hépatite B: ADN HBSAg positif et HBV ≥500IU / mL; référence de l'hépatite C: anticorps HCV positif et numéro de copie du virus du VHC> Limite supérieure de valeur normale); 11 Les patients atteints d'immunodéficience congénitale ou acquise; 12. patients qui prévoient de recevoir ou ont déjà reçu une transplantation d'organe ou de moelle osseuse allogénique; 13 At present, patients who are accompanied by interstitial pneumonia or interstitial lung disease, or who have a previous history of interstitial pneumonia or interstitial lung disease that require hormone treatment, or other patients who may interfere with the judgment and treatment of immune-related pulmonary toxicity , fibrose, pneumonie organique (comme la bronchiolite d'occlusion), la pneumoconiose, la pneumonie liée au médicament, la pneumonie idiopathique ou le dépistage de la tomodensitométrie montrant une pneumonie active ou une grave altération de la fonction pulmonaire; tuberculose pulmonaire active; 14 Les patients atteints de maladies auto-immunes actives ou des antécédents de maladies auto-immunes avec la possibilité de récidive [y compris mais sans s'y limiter par hormonothérapie en remplacement peut être inclus dans le groupe)]; Les patients atteints de maladies cutanées qui ne nécessitent pas de traitement systémique, telles que la leucoplakie, le psoriasis, la perte de cheveux, les patients atteints de diabète de type I qui peuvent être contrôlés par un traitement à l'insuline ou ont des antécédents d'asthme, mais qui ont été complètement soulagés dans l'enfance et ne font pas exiger qu'une intervention peut être incluse dans le groupe; Les patients atteints d'asthme qui ont besoin de l'intervention des bronchodilators ne peuvent pas être inclus dans le groupe; 15 Les patients qui utilisent des médicaments immunosuppresseurs ou un traitement systémique corticostéroïde dans les 7 jours avant de se joindre au groupe pour atteindre l'objectif de l'immunosuppression (> 10 mg / jour de prednisone ou d'autres médicaments équivalents); 16 Les patients qui ont reçu un vaccin atténué vivant dans les 28 jours précédant l'adhésion au groupe, ou doivent injecter de tels vaccins pendant le traitement ou dans les 60 jours suivant la dernière dose; 17 Antibiotiques oraux ou intraveineux ou par voie intraveineuse dans les 4 semaines avant de rejoindre le groupe (à l'exception des antibiotiques préventifs administrés par voie intraveineuse pendant plus de 48 heures); 18. Allergies connues à tout médicament ou excipie d'étude; 19. Participé à la recherche clinique d'autres médicaments 4 semaines avant de se joindre au groupe; 20 Femmes allaitantes; 21 Selon le jugement du chercheur, le patient a d'autres facteurs qui peuvent affecter les résultats de la recherche ou provoquer la fin forcée de cette étude, tels que l'alcoolisme, l'abus de drogues, d'autres maladies graves (y compris la maladie mentale qui nécessitent un traitement combiné et des anomalies graves d'examen en laboratoire , accompagné de facteurs familiaux ou sociaux, qui affecteront la sécurité des patients);