Adebrelimab i kombination med NAB-Paclitaxel, Oxaliplatin och Tegafur (AOS) för perioperativ behandling av lokalt avancerad resektabel GC/GEJ

Inkluderingskriterier:

1. Patienter deltar frivilligt i denna studie och undertecknar informerade samtyckesformulär;
2. 18-75 år gammal;
3. Patienter vars tumör har patologiskt diagnostiserats som gastriskt adenokarcinom eller gastroesofageal korsning adenokarcinom, och har inte fått någon typ av antitumorbehandling (såsom kirurgi, strålbehandling, kemoterapi, riktad terapi, immunterapi, etc.);
4. Bekräftad TNM-iscensättning av CT eller MRI som resekterbar CT3-4N+M0;
5. ECOG-poäng är 0-1;
6. Patienter som kan svälja piller och kapslar normalt;
7. Patienter vars förväntade överlevnadsperiod är längre än 12 veckor;
8. Funktionen för viktiga organ uppfyller följande krav:

A. Absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5 × 10^9/L B. Trombocytantal ≥90 × 10^9/L; C. Hemoglobin ≥90g/L; D.Total bilirubin ≤1,5 ​​× uln; Alt, ast och/eller akp≤2,5 × uln; E. serumkreatinin <1,5 × uln eller kreatinin clearance> 60 ml/min (Cockcroft-gault); F. Aktiverad partiell tromboplastintid (APTT) och internationellt standardiseringsförhållande (INR) ≤1,5 ​​× ULN (för antikoaguleringsbehandlingar med hjälp av stabila doser såsom lågmolekylär heparin eller warfarin och INR kan screenas inom det förväntade behandlingsområdet för antikoagulantia); 9. Kvinnliga patienter med fertilitet måste genomgå ett blodgraviditetstest inom 72 timmar före den första administrationen av läkemedlet och resultatet är negativt. Under studieperioden och minst 6 månader efter den sista dosen av studiemedlet måste ett medicinskt godkänt preventivmedel (såsom intrauterin födelsekontrollanordning, preventivpiller eller kondom) användas; För män bör det vara kirurgi, sterilisering eller gå med på att använda effektiv preventivmedel under studieperioden och inom 6 månader efter den sista dosen av studiemedlet.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter som är kända för att ha peritoneal metastas eller positiv peritoneal sköljcytologi (CY1P0) eller har avlägsen metastas;
2. Patienter vars tumör inte kan resekteras genom kirurgi av tumörskäl eller komorbiditet eller patienter som vägrar att genomgå operation;
3. Patienter som har andra maligna tumörer under de senaste 5 åren eller samtidigt, med undantag för härdad hudcellcancer, livmoderhalscancer in situ och bröstcancer in situ;
4. Toxiciteten för tidigare antitumörbehandling har inte återhämtat sig till CTCAE≤grade One (NCI CTCAEV5.0), med undantag för håravfall (valfri nivå) och perifer neuropati (måste vara ≤grad två);
5. Aktiv blödning;
6. Patienter som hade gastrointestinal perforering, abdominal abscess eller ny tarmobstruktion eller avbildning och kliniska symtom med tarmobstruktion under de senaste tre månaderna;
7. Okontrollerbar hypertoni, symptomatisk hjärtinsufficiens och allvarlig hjärtsjukdom inom 6 månader, inklusive men inte begränsat till:

(1) akut koronarsyndrom; (2) arytmier som kräver läkemedelsbehandling eller har klinisk betydelse, eller avbryter inte användningen av läkemedel som kan leda till QT -förlängning under forskningsperioden; (3) akut hjärtinfarkt; (4) hjärtsvikt; (5) Alla andra hjärtsjukdomar som bedöms av forskarna är olämpliga för att delta i denna rättegång.

8. Patienter som har aktiva sår, ohelade sår eller frakturer; 9. Patienter som behöver antimikrobiell behandling i stadiet av aktiv infektion; 10. Aktiv hepatit (Hepatit B -referens: HBSAG -positivt och HBV -DNA ≥500iu/ml; Hepatit C Referens: HCV -antikropp Positiv och HCV -viruskopia -nummer> Normalt värde övre gräns); 11. Patienter med medfödd eller förvärvad immunbrist; 12. Patienter som planerar att ta emot eller tidigare har fått organ eller allogen benmärgstransplantation; 13. För närvarande är patienter som åtföljs av interstitiell lunginflammation eller interstitiell lungsjukdom, eller som har en tidigare historia av interstitiell lunginflammation eller interstitiell lungsjukdom som kräver hormonbehandling, eller andra patienter som kan störa bedömningen och behandlingen av immunrelaterad pulmonär toxicitet , fibros, organisk lunginflammation (såsom ocklusionbronkiolit), pneumokonios, läkemedelsrelaterad lunginflammation, idiopatisk lunginflammation eller screening av CT som visar aktiv lunginflammation eller svår lungfunktion. Aktiv lungtuberkulos; 14. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar eller en historia av autoimmuna sjukdomar med möjlighet till återfall [inklusive men inte begränsat till autoimmun hepatit, interstitiell lunginflammation, uveit, enterit, hypofysinflammation, vaskulit, nefrit, hypertyreos, hypotyreoidism (patienter som endast kan kontrolleras, kontrolleras endast kontrollerade, genom hormonersättningsterapi kan inkluderas i gruppen)]; Patienter med hudsjukdomar som inte kräver systemisk behandling, såsom leukoplakia, psoriasis, håravfall, patienter med typ I -diabetes som kan kontrolleras genom insulinbehandling eller ha en historia av astma, men som har varit helt lättade i barndomen och inte kräva att alla interventioner kan inkluderas i gruppen; Astmapatienter som behöver intervention av bronkodilatorer kan inte inkluderas i gruppen; 15. Patienter som använder immunsuppressiva läkemedel eller systemisk kortikosteroidbehandling inom sju dagar innan de gick med i gruppen för att uppnå syftet med immunsuppression (> 10 mg/dag prednison eller andra motsvarande läkemedel); 16. Patienter som har fått levande dämpat vaccin inom 28 dagar innan de gick med i gruppen eller behöver injicera sådana vacciner under behandlingen eller inom 60 dagar efter den sista dosen; 17. Oral eller intravenös antibiotika eller intravenöst inom fyra veckor innan de gick med i gruppen (med undantag för förebyggande antibiotika administrerat intravenöst i högst 48 timmar); 18. Kända allergier mot alla studieläkemedel eller hjälpämnen; 19. Deltog i klinisk forskning av andra läkemedel 4 veckor innan han gick med i gruppen; 20. Ammande kvinnor; 21. Enligt forskarens bedömning har patienten andra faktorer som kan påverka forskningsresultaten eller orsaka tvångsavslutning av denna studie, såsom alkoholism, narkotikamissbruk, andra allvarliga sjukdomar (inklusive psykisk sjukdom som behöver kombinerad behandling och allvarliga laboratorieundersökningsavvikelser åtföljd av familj eller sociala faktorer, som kommer att påverka patienternas säkerhet);