Adebelimab in Kombination mit NAB-Paclitaxel, Oxaliplatin und Tegafur (AOS) zur perioperativen Behandlung von lokal fortgeschrittener resektierbarer GC/GEJ

Einschlusskriterien:

1. Patienten nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben eine Einverständniserklärung.
2. 18-75 Jahre alt;
3. Patienten, deren Tumor pathologisch als Magen -Adenokarzinom oder gastroösophageales Adenokarzinom diagnostiziert wurde, und keine Art von Antitumorbehandlung (wie Operation, Strahlentherapie, Chemotherapie, gezielte Therapie, Immuntherapie usw.) erhalten;
4. Bestätigte TNM-Staging durch CT oder MRT als resektable CT3-4N+M0;
5. ECOG-Score ist 0-1;
6. Patienten, die in der Lage sind, Pillen und Kapseln normal zu schlucken;
7. Patienten, deren erwartete Überlebenszeit länger als 12 Wochen ist;
8. Die Funktion wichtiger Organe erfüllt die folgenden Anforderungen:

A. Absolute Anzahl von Neutrophilen (ANC) ≥ 1,5 × 10^9/l B. Thrombozytenzahl ≥ 90 × 10^9/l; C. Hämoglobin ≥ 90 g/l; D.total bilirubin ≤ 1,5 × uln; ALT, AST und/oder AKP ≤ 2,5 × ULN; E. Serumkreatinin ≤ 1,5 × ULN oder Kreatinin-Clearance-Rate> 60 ml/min (Cockcroft-Gault); F. aktiviertes partielles Thromboplastinzeit (APTT) und internationales Standardisierungsverhältnis (INR) ≤ 1,5 × ULN (für Antikoagulationsbehandlungen unter Verwendung stabiler Dosen wie niedrigem Molekularer Heparin oder Warfarin und INR können innerhalb des erwarteten Behandlungsbereichs von Antikoagulantien untersucht werden); 9. Weibliche Patienten mit Fruchtbarkeit müssen innerhalb von 72 Stunden vor der ersten Verabreichung des Arzneimittels einen Blutschwangerschaftstest durchlaufen, und das Ergebnis ist negativ. Während des Untersuchungszeitraums und mindestens 6 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments muss eine medizinisch zugelassene Verhütungsmaßnahme (wie intrauterine Geburtenkontrollvorrichtungen, Verhütungspille oder Kondom) verwendet werden; Bei Männern sollte es eine Operation, Sterilisation sein oder sich bereit erklären, während des Untersuchungszeitraums und innerhalb von 6 Monaten nach der letzten Dosis der Studienmedikamente eine wirksame Empfängnisverhütung einzusetzen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit einer Peritonealmetastasierung oder einer positiven Peritoneal -Lavage -Zytologie (CY1P0) oder entfernte Metastasierung;
2. Patienten, deren Tumor aus Tumorgründen oder Komorbidität nicht durch eine Operation reseziert werden kann, oder Patienten, die sich weigern, sich einer Operation zu unterziehen.
3. Patienten mit anderen bösartigen Tumoren in den letzten 5 Jahren oder gleichzeitig, mit Ausnahme von gehärtetem Basal -Zell -Karzinom aus der Haut, in situ und in situ;
4. Die Toxizität einer früheren Antitumorbehandlung hat sich nicht auf ctcae ≤Grade (nci ctcaev5.0) erholt,. mit Ausnahme von Haarausfall (beliebiger Niveau) und peripherer Neuropathie (müssen ≤ ausgradieren);
5. Aktive Blutung;
6. Patienten mit Magen -Darm -Perforation, Abdominalabszess oder kürzlich intestinaler Darmverstopfung oder Bildgebung sowie klinische Symptome mit Darmobstruktion in den letzten 3 Monaten;
7. Unkontrollierbare Hypertonie, symptomatische Herzinsuffizienz und schwere Herzerkrankungen innerhalb von 6 Monaten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

(1) akutes Koronarsyndrom; (2) Arrhythmien, die eine medikamentöse Behandlung erfordern oder eine klinische Bedeutung haben oder die Verwendung von Arzneimitteln nicht unterbrechen, die zu einer QT -Verlängerung während des Forschungszeitraums führen können; (3) akuter Myokardinfarkt; (4) Herzinsuffizienz; (5) Jede andere Herzkrankheit, die von den Forschern als ungeeignet für die Teilnahme an diesem Versuch beurteilt wurde.

8. Patienten mit aktiven Geschwüren, ungeeigneten Wunden oder Frakturen; 9. Patienten, die eine antimikrobielle Behandlung im Stadium der aktiven Infektion benötigen; 10. Aktive Hepatitis (Hepatitis B Referenz: HBSAG -positives und HBV -DNA ≥500iu/ml; Hepatitis C -Referenz: HCV -Antikörper -Positive und HCV -Virus -Kopienzahl> Normalwert Obergrenze); 11. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche; 12. Patienten, die vorhaben, Organ- oder allogene Knochenmarktransplantationen zu erhalten oder zu erhalten; 13. Gegenwärtig werden Patienten, die von interstitiellen Lungenentzündungen oder interstitiellen Lungenerkrankungen begleitet werden oder eine Vorgeschichte von interstitieller Lungenentzündungen oder interstitieller Lungenerkrankungen haben, die eine Hormonbehandlung erfordern, oder andere Patienten, die das Urteil und die Behandlung von immunbezogenen Lungengifik beeinträchtigen können , Fibrose, organische Pneumonie (wie Bronchiolitis), Pneumokoniose, medikamentenbedingte Pneumonie, idiopathische Pneumonie oder Screening-CT mit einer aktiven Pneumonie oder schweren Lungenfunktionsstörungen; aktive Lungentuberkulose; 14. Patienten mit aktiven Autoimmunerkrankungen oder einer Anamnese von Autoimmunerkrankungen mit der Möglichkeit eines Wiederauftretens [einschließlich, aber nicht beschränkt auf Autoimmunhepatitis, interstitielle Pneumonie, Uveitis, Enteritis, Hypophysenentzündung, Vaskulitis, Nephritis, Hyperthyroidismus, Hypothyridismus, die nur kontrolliert werden können (Patienten, die nur kontrolliert werden können (Patienten, die nur kontrolliert werden können (nur kontrolliert durch Hormonersatztherapie kann in die Gruppe einbezogen werden)]; Patienten mit Hautkrankheiten, die keine systemische Behandlung erfordern, wie Leukoplakie, Psoriasis, Haarausfall, Patienten mit Typ -I -Diabetes, die durch Insulinbehandlung kontrolliert werden können oder eine Anamnese von Asthma aufweisen, die jedoch in der Kindheit vollständig entlastet sind und nicht. erfordern, dass eine Intervention in die Gruppe aufgenommen werden kann. Asthmapatienten, die die Intervention von Bronchodilatoren benötigen, können nicht in die Gruppe aufgenommen werden. 15. Patienten, die immunsuppressive Medikamente oder systemische Kortikosteroidbehandlung innerhalb von 7 Tagen vor der Gruppe in der Gruppe verwenden, um den Zweck der Immunosuppression (> 10 mg/Tag des Prednisons oder anderer äquivalenter Medikamente) zu erreichen; 16. Patienten, die einen live abschwächten Impfstoff innerhalb von 28 Tagen vor der Gruppe in der Gruppe erhalten haben oder solche Impfstoffe während der Behandlung oder innerhalb von 60 Tagen nach der letzten Dosis injizieren müssen; 17. Orale oder intravenöse Antibiotika oder intravenös innerhalb von 4 Wochen vor dem Beitritt zur Gruppe (mit Ausnahme von vorbeugenden Antibiotika, die nicht länger als 48 Stunden intravenös verabreicht wurden); 18. Bekannte Allergien gegen Studienmedikamente oder Hilfsmittel; 19. Nahm 4 Wochen vor der Gruppe an der Gruppe an der klinischen Forschung anderer Arzneimittel teil; 20. Stillende Frauen; 21. Nach dem Urteil des Forschers hat der Patient andere Faktoren, die die Forschungsergebnisse beeinflussen oder die erzwungene Beendigung dieser Studie verursachen können, wie Alkoholismus, Drogenmissbrauch, andere schwerwiegende Krankheiten (einschließlich psychischer Erkrankungen, die eine kombinierte Behandlung und schwerwiegende Abnormalitäten der Laboruntersuchung erfordern , begleitet von familiären oder sozialen Faktoren, die die Sicherheit von Patienten beeinflussen);