Adebrelimab v kombinaci s NAB-Paclitaxel, Oxaliplatin a Tegafur (AOS) pro perioperační léčbu místně pokročilé resekovatelné GC/GEJ

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti se dobrovolně účastní této studie a podepisují formuláře informovaného souhlasu;
2. 18-75 let;
3. Pacienti, jejichž nádor byl patologicky diagnostikován jako adenokarcinom adenokarcinomu adenokarcinomu gastroezofageálního adenokarcinomu adenokarcinomu gastroezofageálního a adenokarcinomu, a nedostal žádný typ léčby protinádu (jako je chirurgický zákrok, radioterapie, chemoterapie, cílená terapie, imunoterapie atd.);
4. Potvrzeno staging TNM CT nebo MRI jako resekovatelné CT3-4N+M0;
5. Skóre ECOG je 0-1;
6. Pacienti, kteří jsou schopni normálně spolknout pilulky a tobolky;
7. Pacienti, jejichž očekávaná doba přežití je delší než 12 týdnů;
8. Funkce důležitých orgánů splňuje následující požadavky:

A. Absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥1,5 × 10^9/L B. Číslo destiček ≥ 90 × 10^9/l; C. hemoglobin ≥ 90 g/l; D.Total Bilirubin ≤1,5 ​​× Uln; Alt, AST a/nebo AKP <2,5 × Uln; E. Sérový kreatinin ≤ 1,5 × ULN nebo kreatininová rychlost> 60ml/min (Cockcroft-Gault); F. Aktivovaný částečný čas tromboplastinu (APTT) a mezinárodní standardizační poměr (INR) ≤ 1,5 × ULN (pro antikoagulační ošetření pomocí stabilních dávek, jako je nízkomolekulární heparin nebo warfarin a INR, lze prověřit v očekávaném rozsahu léčby antikoagulantů); 9. Pacienti s plodností musí podstoupit těhotenský test krve do 72 hodin před prvním podáváním léčiva a výsledek je negativní. Během studijního období a nejméně 6 měsíců po poslední dávce studijního léčiva musí být použito lékařsky schválené antikoncepční opatření (jako je intrauterinní antikoncepční zařízení, antikoncepční pilulka nebo kondom); U mužů by to měla být chirurgický zákrok, sterilizace nebo souhlasit s použitím účinné antikoncepce během studijního období a do 6 měsíců po poslední dávce studijního léčiva.

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacienti, o nichž je známo, že mají peritoneální metastázy nebo pozitivní peritoneální výplachovou cytologii (CY1P0) nebo mají vzdálenou metastázu;
2. Pacienti, jejichž nádor nelze resekovat chirurgickým zákrokem z nádorových důvodů nebo komorbidity nebo pacientů, kteří odmítají podstoupit operaci;
3. Pacienti, kteří mají jiné maligní nádory během posledních 5 let nebo současně, s výjimkou karcinomu bazálních buněk kůže, děložního čípku in situ a rakovinu prsu in situ;
4. Toxicita předchozího protinádorového ošetření se nezotavila na CTCAE ≤ Grade One (NCI CTCAEV5.0), s výjimkou vypadávání vlasů (povolená úroveň) a periferní neuropatie (musí být ≤grade dva);
5. Aktivní krvácení;
6. Pacienti, kteří měli gastrointestinální perforaci, abdominální absces nebo nedávnou střevní obstrukci nebo zobrazování a klinické příznaky se střevním obstrukcí za poslední 3 měsíce;
7. Nekontrolovatelná hypertenze, symptomatická srdeční nedostatečnost a závažné srdeční choroby do 6 měsíců, včetně, ale nejen:

(1) akutní koronární syndrom; (2) arytmie, které vyžadují léčbu léčiva nebo mají klinický význam, nebo nepřerušují užívání léků, které mohou během výzkumného období vést k prodloužení QT; (3) akutní infarkt myokardu; (4) srdeční selhání; (5) Jakékoli jiné srdeční choroby, které vědci posoudili za nevhodné pro účast na tomto pokusu.

8. Pacienti, kteří mají aktivní vředy, nezraněné rány nebo zlomeniny; 9. Pacienti, kteří potřebují antimikrobiální léčbu ve stadiu aktivní infekce; 10. Aktivní hepatitida (reference hepatitidy B: HBSAG pozitivní a HBV DNA ≥ 500IU/ml; reference hepatitidy C: HCV protilátka pozitivní a HCV virus číslo kopie viru> Normální hodnota horní limit); 11. Pacienti s vrozenou nebo získanou imunodeficiencí; 12. Pacienti, kteří plánují přijímat nebo dříve dostávat transplantaci orgánových nebo alogenních transplantace kostní dřeně; 13. V současné době pacienti, kteří jsou doprovázeni intersticiální pneumonií nebo intersticiálním plicním onemocněním, nebo kteří mají předchozí anamnézu nejistotní pneumonie nebo intersticiální plicní onemocnění, které vyžadují hormonální léčbu nebo jiné pacienti, kteří mohou zasáhnout úsudek a léčbou imunitní plicní toxicity , fibróza, organická pneumonie (jako je okluzní bronchiolitida), pneumokonióza, pneumonie související s léčivem, idiopatická pneumonie nebo screening CT ukazující aktivní pneumonii nebo závažné plicní funkce; aktivní plicní tuberkulóza; 14. Pacienti s jakýmikoli aktivními autoimunitními onemocněními nebo anamnézou autoimunitních onemocnění s možností recidivy [včetně, ale neomezeno na autoimunitní hepatitidu, intersticiální pneumonie, uveitida, enteritida, zánět hypofýzy, vaskulitida, nefritida, hypertyroidismus, hypothyreózu (pacienti, kteří mohou být kontrolovaní pouze Hormonální substituční terapií může být zahrnuta do skupiny)]; Pacienti s kožními onemocněními, kteří nevyžadují systémovou léčbu, jako je leukoplakia, psoriáza, vypadávání vlasů, pacienti s diabetem typu I, které mohou být kontrolovány léčbou inzulínu nebo mají anamnézu astmatu, ale kteří byli zcela uleveni v dětství a ne zcela uleveni a ne vyžadovat jakýkoli zásah může být zahrnut do skupiny; Pacienti s astmatem, kteří potřebují zásah bronchodilatátorů, nemohou být zahrnut do skupiny; 15. Pacienti, kteří používají imunosupresivní léky nebo systémovou léčbu kortikosteroidů do 7 dnů před vstupem do skupiny, aby dosáhli účelu imunosuprese (> 10 mg/den prednisonu nebo jiných ekvivalentních léků); 16. Pacienti, kteří dostávali živou oslabenou vakcínu do 28 dnů před vstupem do skupiny, nebo potřebují tyto vakcíny vložit během léčby nebo do 60 dnů po poslední dávce; 17. Orální nebo intravenózní antibiotika nebo intravenózně do 4 týdnů před vstupem do skupiny (s výjimkou preventivních antibiotik podávaných intravenózně po dobu ne více než 48 hodin); 18. Známé alergie na jakékoli studijní léky nebo pomocné látky; 19. Účastnil se klinického výzkumu jiných léků 4 týdny před vstupem do skupiny; 20. Kojící ženy; 21. Podle úsudku výzkumného pracovníka má pacient další faktory, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu nebo způsobit nucené ukončení této studie, jako je alkoholismus, zneužívání drog, jiná vážná onemocnění (včetně duševních chorob, která vyžadují kombinované léčby, a závažné abnormality laboratorního vyšetření , doprovázen rodinnými nebo sociálními faktory, které ovlivní bezpečnost pacientů);