Adebrelimabi yhdistettynä NAB-paklitakseliin, oksaliplatiiniin ja tegafuriin (AOS) paikallisesti edistyneiden resektoitavan GC/GEJ: n perioperatiiviseen hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoiset suostumuslomakkeet;
2. 18-75 vuotta vanha;
3. Potilaat, joiden kasvain on diagnosoitu patologisesti mahalaukun adenokarsinoomana tai gastroesofageaalisen liitoksen adenokarsinoomana, eivätkä ole saaneet minkäänlaista kasvaimenvastaista hoitoa (kuten leikkaus, sädehoito, kemoterapia, kohdennettu hoito, immunoterapia jne.);
4. Vahvistettu TNM-vaihe CT: llä tai MRI: llä resektoitavana CT3-4N+M0;
5. ECOG-pistemäärä on 0-1;
6. Potilaat, jotka kykenevät nielemään pillereitä ja kapseleita normaalisti;
7. Potilaat, joiden odotettu eloonjäämisaika on yli 12 viikkoa;
8. Tärkeiden elinten toiminta täyttää seuraavat vaatimukset:

A. Neutrofiilien (ANC) absoluuttinen lukumäärä ≥1,5 × 10^9/L B. Verihiutaleiden lukumäärä ≥90 × 10^9/L; C. hemoglobiini ≥90 g/l; D.Totaalinen bilirubiini ≤1,5 ​​× uln; Alt, AST ja/tai AKP≤2,5 × ULN; E. seerumin kreatiniini ≤1,5 ​​× ULN- tai kreatiniinin puhdistumanopeus> 60 ml/min (Cockcroft-Gault); F. Aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT) ja kansainvälinen standardointisuhde (INR) ≤1,5 ​​x ULN (antikoagulointihoidoissa käyttämällä vakaita annoksia, kuten matalamolekyylisen hepariinin tai varfariinin ja INR: n, voidaan seuloa antikoagulanttien odotetulla hoitoalueella); 9. Hedelmällisyyspotilaiden on suoritettava veren raskaustesti 72 tunnin sisällä ennen lääkkeen ensimmäistä antamista ja tulos on negatiivinen. Tutkimusjakson aikana ja vähintään 6 kuukauden kuluttua tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta on käytettävä lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymittausta (kuten kohdunsisäinen ehkäisylaite, ehkäisypilleri tai kondomi); Miehille sen tulisi olla leikkaus, sterilointi tai hyväksyä tehokkaan ehkäisyn käyttämistä tutkimusjakson aikana ja 6 kuukauden kuluessa tutkimuslääkkeen viimeisestä annoksesta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla tiedetään olevan vatsakalvon etäpesäkkeitä tai positiivisia vatsakalvojen huuhtelun sytologiaa (Cy1p0) tai joilla on etäinen etäpesäke;
2. Potilaita, joiden kasvainta ei voida resektoida leikkauksella kasvainsyistä tai komorbiditeetista tai potilaita, jotka kieltäytyvät leikkauksesta;
3. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana tai samanaikaisesti, lukuun ottamatta kovetettua ihon perussolukarsinoomaa, kohdunkaulan in situ ja rintasyöpä in situ;
4. Aikaisemman kasvaimenvastaisen hoidon toksisuus ei ole toipunut CTCAE≤Grade One (NCI CTCAev5.0), lukuun ottamatta hiustenlähtöä (mikä tahansa taso sallittu) ja perifeerinen neuropatia (on oltava ≤ asteilla kaksi);
5. Aktiivinen verenvuoto;
6. Potilaat, joilla oli maha -suolikanavan perforointi, vatsan paise tai viimeaikainen suolen tukkeutuminen tai kuvantaminen ja kliiniset oireet suoliston tukkeudella viimeisen 3 kuukauden aikana;
7. Hallitsematon verenpaine, oireellinen sydämen vajaatoiminta ja vaikea sydänsairaus 6 kuukauden kuluessa, mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

(1) akuutti sepelvaltimo -oireyhtymä; (2) rytmihäiriöt, jotka vaativat lääkehoitoa tai joilla on kliininen merkitys, tai eivät keskeytä lääkkeiden käyttöä, jotka voivat johtaa QT: n pidentymiseen tutkimusjakson aikana; (3) akuutti sydäninfarkti; (4) sydämen vajaatoiminta; (5) Kaikki muut tutkijoiden arvioimat sydänsairaudet eivät ole sopimattomia osallistumaan tähän oikeudenkäyntiin.

8. potilaat, joilla on aktiivisia haavaumia, parantamattomia haavoja tai murtumia; 9. potilaat, jotka tarvitsevat antimikrobisia hoitoa aktiivisen infektion vaiheessa; 10. Aktiivinen hepatiitti (hepatiitti B referenssi: HBsAG -positiivinen ja HBV -DNA ≥ 500iU/ml; hepatiitti C Viite: HCV -vasta -aine positiivinen ja HCV -viruksen kopioluku> Normaali -arvo yläraja); 11. Potilaat, joilla on synnynnäinen tai hankittu immuunikato; 12. potilaat, jotka suunnittelevat vastaanottamista tai ovat aiemmin saaneet elin- tai allogeenisen luuytimensiirtoa; 13. Tällä hetkellä potilaat, joihin liittyy interstitiaalinen keuhkokuume tai interstitiaalinen keuhkosairaus tai joilla on aikaisempi historia interstitiaalisesta keuhkokuumesta tai interstitiaalisesta keuhkosairaudesta, joka vaatii hormonihoitoa, tai muita potilaita, jotka voivat häiritä immuunijärjestelmän arviointia ja hoitoa ja hoitoa , fibroosi, orgaaninen keuhkokuume (kuten okkluusiobronchioliitti), pneumkonioosi, lääkkeeseen liittyvä keuhkokuume, idiopaattinen keuhkokuume tai seulonta CT, joka osoittaa aktiivista keuhkokuumetta tai vaikeaa keuhkojen toiminnan heikkenemistä; aktiivinen keuhkotuberkuloosi; 14. Potilaat, joilla on aktiivisia autoimmuunisairauksia tai autoimmuunisairauksia, joilla on toistumismahdollisuus [mukaan lukien, mutta rajoittumatta, autoimmuuninen hepatiitti, interstitiaalinen keuhkokuume, uveiitti, enteriitti, aivolisäkkeen tulehdukset, vaskuliiitti, nefriitti, hyperthyreoidismi, hypotyroidismi (potilaat voivat olla kontrolloituneita Hormonikorvaushoito voidaan sisällyttää ryhmään)]; Potilaat, joilla on ihosairauksia, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa, kuten leukoplakia, psoriaasi, hiustenlähtö, tyypin I diabetespotilaat, joita voidaan hallita insuliinihoidolla tai joilla on ollut astmaa, mutta jotka ovat täysin vapautettuja lapsuudessa ja eivät Vaatii, että interventio voidaan sisällyttää ryhmään; Astmapotilaita, jotka tarvitsevat keuhkoputkia laajentavia laitteita, ei voida sisällyttää ryhmään; 15. Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiivisia lääkkeitä tai systeemistä kortikosteroidihoitoa 7 päivän kuluessa ennen liittymistä ryhmään immunosuppression tarkoituksen saavuttamiseksi (> 10 mg/päivä prednisonia tai muita vastaavia lääkkeitä); 16. Potilaat, jotka ovat saaneet elävää heikentynyttä rokotetta 28 päivän kuluessa ennen liittymistä ryhmään tai heidän on pistämään tällaiset rokotteet hoidon aikana tai 60 päivän kuluessa viimeisen annoksen jälkeen; 17. Oraaliset tai laskimonsisäiset antibiootit tai laskimonsisäisesti 4 viikon kuluessa ennen ryhmän liittymistä (lukuun ottamatta ennaltaehkäiseviä antibiootteja, joita annettiin laskimonsisäisesti enintään 48 tunnin ajan); 18. tunnetut allergiat mihin tahansa tutkimuslääkkeisiin tai apuaineisiin; 19. Osallistui muiden lääkkeiden kliiniseen tutkimukseen 4 viikkoa ennen liittymistä ryhmään; 20. Imettävät naiset; 21. Tutkijan arvioinnin mukaan potilaalla on muita tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin tai aiheuttaa tämän tutkimuksen pakotetun lopettamisen, kuten alkoholismi, huumeiden väärinkäyttö, muut vakavat sairaudet (mukaan lukien mielenterveyden sairaudet, jotka tarvitsevat yhdistetyn hoidon ja vakavat laboratoriotutkimukset , mukana perheen tai sosiaalisten tekijöiden mukana, jotka vaikuttavat potilaiden turvallisuuteen);