Adebrelimab kombineret med NAB-Paclitaxel, Oxaliplatin og Tegafur (AOS) til perioperativ behandling af lokalt avanceret resekterbar GC/GEJ

Inkluderingskriterier:

1. Patienter deltager frivilligt i denne undersøgelse og underskriver informerede samtykkeformularer;
2. 18-75 år gammel;
3. Patienter, hvis tumor er blevet patologisk diagnosticeret som gastrisk adenocarcinom eller gastroøsofagealt forbindelsesadenocarcinom, og har ikke modtaget nogen form for antitumorbehandling (såsom kirurgi, radioterapi, kemoterapi, målrettet terapi, immunterapi osv.);
4. Bekræftet TNM-iscenesættelse af CT eller MRI som resektabel CT3-4N+M0;
5. ECOG-score er 0-1;
6. Patienter, der er i stand til at sluge piller og kapsler normalt;
7. Patienter, hvis forventede overlevelsesperiode er længere end 12 uger;
8. Funktionen af ​​vigtige organer opfylder følgende krav:

A. absolut antal neutrofiler (ANC) ≥1,5 × 10^9/L B. blodpladeantal ≥90 × 10^9/L; C. hæmoglobin ≥90g/l; D.Total bilirubin ≤1,5 ​​× Uln; ALT, AST og/eller AKP≤2,5 × ULN; E. serumkreatinin ≤1,5 ​​× Uln eller kreatinin clearance hastighed> 60 ml/min (Cockcroft-Gault); F. Aktiveret delvis thromboplastin-tid (APTT) og international standardiseringsforhold (INR) ≤1,5 ​​× ULN (til antikoagulationsbehandlinger ved anvendelse af stabile doser, såsom lavmolekylær heparin eller warfarin og INR, kan screenes inden for det forventede behandlingsområde af antikoagulants); 9. Kvindelige patienter med fertilitet skal gennemgå en blodgraviditetstest inden for 72 timer før den første administration af lægemidlet, og resultatet er negativt. I undersøgelsesperioden og mindst 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen skal der anvendes en medicinsk godkendt prævention (såsom intrauterin fødselsbekæmpelsesenhed, præventionspiller eller kondom); For mænd skal det være kirurgi, sterilisering eller acceptere at bruge effektiv prævention i undersøgelsesperioden og inden for 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der er kendt for at have peritoneal metastase eller positiv peritoneal lavagecytologi (Cy1P0) eller har fjern metastase;
2. Patienter, hvis tumor ikke kan resekteres ved operation af tumorårsager eller komorbiditet eller patienter, der nægter at gennemgå operation;
3. Patienter, der har andre ondartede tumorer inden for de sidste 5 år eller på samme tid, undtagen for hærdet hudbasalcellekarcinom, cervikal in situ og brystkræft in situ;
4. Toksiciteten af ​​tidligere antitumorbehandling er ikke kommet sig til CTCAE≤grade en (NCI CTCAEV5.0), Bortset fra hårtab (ethvert niveau tilladt) og perifer neuropati (skal være ≤grade to);
5. Aktiv blødning;
6. Patienter, der havde gastrointestinal perforation, abdominal abscess eller nylig tarmobstruktion eller billeddannelse og kliniske symptomer med tarmobstruktion i de sidste 3 måneder;
7. Ukontrollerbar hypertension, symptomatisk hjerteinsufficiens og alvorlig hjertesygdom inden for 6 måneder, herunder men ikke begrænset til:

(1) akut koronarsyndrom; (2) arytmier, der kræver lægemiddelbehandling eller har klinisk betydning, eller ikke afbryder brugen af ​​lægemidler, der kan føre til QT -forlængelse i forskningsperioden; (3) akut myokardieinfarkt; (4) hjertesvigt; (5) Enhver anden hjertesygdom, der er vurderet af forskerne til at være uegnet til at deltage i denne undersøgelse.

8. Patienter, der har aktive mavesår, uhøjede sår eller brud; 9. Patienter, der har brug for antimikrobiel behandling i stadiet af aktiv infektion; 10. Aktiv hepatitis (hepatitis B Reference: HBsAg Positive og HBV DNA ≥500IU/ml; hepatitis C Reference: HCV -antistof positiv og HCV -viruskopiummer> normal værdi øvre grænse); 11. Patienter med medfødt eller erhvervet immundefekt; 12. patienter, der planlægger at modtage eller tidligere har modtaget organ eller allogen knoglemarvstransplantation; 13. På nuværende tidspunkt er patienter, der er ledsaget af interstitiel lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom, eller som har en tidligere historie med interstitiel lungebetændelse eller interstitiel lungesygdom, der kræver hormonbehandling, eller andre patienter, der kan forstyrre dommen og behandlingen af ​​immunrelateret pulmonal toksicitet , fibrose, organisk lungebetændelse (såsom okklusionsbronchiolitis), pneumokoniose, medikamentrelateret lungebetændelse, idiopatisk lungebetændelse eller screening af CT, der viser aktiv lungebetændelse eller alvorlig lungefunktionsvidling; aktiv lunge tuberkulose; 14. Patienter med aktive autoimmune sygdomme eller en historie med autoimmune sygdomme med mulighed for tilbagefald [inklusive, men ikke begrænset til autoimmun hepatitis, interstitiel lungebetændelse, uveitis, enteritis, hypofyse betændelse, vasculitis, nefritis, hyperthyroidisme, hypothyroidisme (patienter, der kun kan være kontrolleret ved hormonudskiftningsterapi kan inkluderes i gruppen)]; Patienter med hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling, såsom leukoplaki, psoriasis, hårtab, patienter med type I -diabetes, der kan kontrolleres ved insulinbehandling eller har en historie med astma Kræver, at enhver indgriben kan inkluderes i gruppen; Astmapatienter, der har brug for indgriben fra bronchodilatorer, kan ikke inkluderes i gruppen; 15. Patienter, der bruger immunsuppressive lægemidler eller systemisk kortikosteroidbehandling inden for 7 dage, før de deltager i gruppen for at opnå formålet med immunsuppression (> 10 mg/dag med prednison eller andre ækvivalente lægemidler); 16. Patienter, der har modtaget levende dæmpet vaccine inden for 28 dage, før de deltager i gruppen, eller har brug for at injicere sådanne vacciner under behandlingen eller inden for 60 dage efter den sidste dosis; 17. Oral eller intravenøs antibiotika eller intravenøst ​​inden for 4 uger, før de deltog i gruppen (undtagen forebyggende antibiotika, der blev administreret intravenøst ​​i højst 48 timer); 18. Kendte allergier over for ethvert undersøgelsesmedicin eller excipienser; 19. Deltog i klinisk forskning af andre lægemidler 4 uger, før de deltog i gruppen; 20. Lakterende kvinder; 21. I henhold til forskerens dom har patienten andre faktorer, der kan påvirke forskningsresultaterne eller forårsage tvungen afslutning af denne undersøgelse, såsom alkoholisme, stofmisbrug, andre alvorlige sygdomme (herunder psykisk sygdom, der har brug for kombineret behandling, og alvorlige laboratorieundersøgelses abnormiteter ledsaget af familie- eller sociale faktorer, der vil påvirke sikkerheden hos patienter);