Adebrelimab w połączeniu z NAB-PACLITAXEL, OKSALIPLATIN i TEGAFUR (AOS) do leczenia okołooperacyjnego lokalnie zaawansowanego resekcyjnego GC/GEJ

Kryteria włączenia:

1. Pacjenci dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują świadome formularze zgody;
2. 18-75 lat;
3. Pacjenci, których guz został patologicznie zdiagnozowany jako gruczolakorak żołądka lub gruczolakorak złącza przełyku, i nie otrzymali żadnego rodzaju leczenia przeciwnowotworowego (takiego jak operacja, radioterapia, chemioterapia, terapia ukierunkowana, immunoterapia itp.);
4. Potwierdzone inscenizacja TNM przez CT lub MRI jako resekcyjne CT3-4N+M0;
5. Wynik ECOG wynosi 0-1;
6. Pacjenci, którzy są w stanie przełknąć pigułki i kapsułki normalnie;
7. Pacjenci, których oczekiwany okres przeżycia jest dłuższy niż 12 tygodni;
8. Funkcja ważnych narządów spełnia następujące wymagania:

A. Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) ≥1,5 × 10^9/l B. Liczba płytek krwi ≥90 × 10^9/L; C. hemoglobina ≥90 g/l; D.Total Bilirubin ≤1,5 ​​× URN; ALT, AST i/lub AKP≤2,5 × ULN; E. Kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​× ULN lub Creatinine Szybkość prześwitu> 60 ml/min (cockcroft-gault); F. Aktywowany czas tromboplastyny ​​(APTT) i międzynarodowy współczynnik standaryzacji (INR) ≤1,5 ​​× URN (w przypadku leczenia przeciwzakrzepowego przy użyciu stabilnych dawek, takich jak heparyna lub Warfaryna o niskiej cząsteczce i INR, można przesiewać w oczekiwanym zakresie leczenia przeciwzakłotników); 9. Samice z płodnością muszą przejść test ciążowy krwi w ciągu 72 godzin przed pierwszym podaniem leku, a wynik jest ujemny. W okresie badań i co najmniej 6 miesięcy po ostatniej dawce badania leku, należy zastosować medycznie zatwierdzoną miarę antykoncepcyjną (taką jak wewnątrzmaciczne urządzenie antykoncepcyjne, pigułka antykoncepcyjna lub prezerwatywa); W przypadku mężczyzn powinna to być operacja, sterylizacja lub zgodzić się na zastosowanie skutecznej antykoncepcji w okresie badania i w ciągu 6 miesięcy po ostatniej dawce badania.

Kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci, o których wiadomo, że mają przerzuty otrzewnowe lub dodatnią cytologię płukania otrzewnego (Cy1p0) lub mają odległe przerzuty;
2. Pacjenci, których guza nie może być wycięty przez operację z powodów guza lub współwystępowania lub pacjentów, którzy odmawiają operacji;
3. Pacjenci, którzy mają inne nowotwory złośliwe w ciągu ostatnich 5 lat lub jednocześnie, z wyjątkiem peklowanego raka komórkowego skóry, szyjki macicy in situ i raka piersi in situ;
4. Toksyczność poprzedniego leczenia przeciwnowotworowego nie odzyskała CTCAE ≤ uregulowanej (NCI CTCAEV5.0), z wyjątkiem wypadania włosów (dowolny dozwolony poziom) i neuropatia obwodowa (trzeba być ≤ uregulatem);
5. Aktywne krwawienie;
6. Pacjenci z perforacją przewodu pokarmowego, ropnie brzucha lub niedawną niedrożność jelit lub obrazowanie i objawy kliniczne z niedrożnością jelit w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
7. Niekontrolowane nadciśnienie, objawowa niewydolność serca i ciężka choroba serca w ciągu 6 miesięcy, w tym między innymi:

(1) ostry zespół wieńcowy; (2) arytmii wymagające leczenia lekami lub mają znaczenie kliniczne lub nie przerywają stosowania leków, które mogą prowadzić do wydłużenia QT w okresie badawczym; (3) ostry zawał mięśnia sercowego; (4) niewydolność serca; (5) Wszelkie inne choroby serca oceniane przez naukowców za nie nadające się do udziału w tym badaniu.

8. Pacjenci, którzy mają aktywne wrzody, nieleczone rany lub złamania; 9. Pacjenci, którzy potrzebują leczenia przeciwdrobnoustrojowego w stadium aktywnej infekcji; 10. Aktywne zapalenie wątroby (Odniesienie do zapalenia wątroby typu B: HBSAG Pozytywne i HBV DNA ≥500IU/ML; Zapalenie wątroby typu C Odniesienie: Przeciwciało HCV dodatnie i numer kopii wirusa HCV> Górna granica wartości normalnej); 11. Pacjenci z wrodzonym lub nabytym niedoborem odporności; 12. Pacjenci, którzy planują otrzymać lub wcześniej otrzymywali przeszczep narządu lub allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego; 13. Obecnie pacjentom towarzyszącym śródmiąższowym zapaleniu płuc lub śródmiąższowej chorobie płuc lub którzy mają wcześniejszą historię śródmiąższowej zapalenia płuc lub śródmiąższowej choroby płuc, które wymagają leczenia hormonalnego, lub inni pacjenci, którzy mogą zakłócać osąd i leczenie toksyczności płucnej związanej z immunologicznie , zwłóknienie, organiczne zapalenie płuc (takie jak okluzyjne zapalenie oskrzelików), zapalenie płuc, zapalenie płuc związane z lekiem, idiopatyczne zapalenie płuc lub badanie przesiewowe wykazujące aktywne zapalenie płuc lub ciężkie upośledzenie czynności płuc; aktywna gruźlica płuc; 14. Pacjenci z wszelkimi aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi lub historią chorób autoimmunologicznych z możliwością nawrotu [w tym między innymi autoimmunologiczne zapalenie wątroby, płuc śródmiąższowy, zapalenie błony naczyniowej, zapalenia jelit, zapalenia przysadki, zapalenie naczyń, zapalenie nerek, hipertydyzm, hipotidyzm (pacjenci, którzy mogą być tylko kontrolowane przez hormonalną terapię zastępczą można uwzględnić w grupie)]; Pacjenci z chorobami skóry, którzy nie wymagają leczenia ogólnoustrojowego, takich jak leukoplakia, łuszczyca, wypadanie włosów, pacjenci z cukrzycą typu I, które mogą być kontrolowane przez leczenie insuliną lub mają historię astmy, ale którzy byli całkowicie ulgni w dzieciństwie i nie czyni Wymaga jakiejkolwiek interwencji może być uwzględniona w grupie; Pacjenci z astmy, którzy potrzebują interwencji szkieletów oskrzelowych, nie mogą być włączeni do grupy; 15. Pacjenci stosujący leki immunosupresyjne lub ogólnoustrojowe leczenie kortykosteroidami w ciągu 7 dni przed dołączeniem w grupie w celu osiągnięcia celu immunosupresji (> 10 mg/dzień prednizonu lub innych równoważnych leków); 16. Pacjenci, którzy otrzymali żywą osłabioną szczepionkę w ciągu 28 dni przed dołączeniem do grupy lub muszą wstrzykiwać takie szczepionki podczas leczenia lub w ciągu 60 dni po ostatniej dawce; 17. Doustne lub dożylne antybiotyki lub dożylnie w ciągu 4 tygodni przed dołączeniem do grupy (z wyjątkiem zapobiegawczych antybiotyków podawanych dożylnie przez nie więcej niż 48 godzin); 18. Znane alergie na wszelkie badania lub substancje substancji zarobisk; 19. Uczestniczył w badaniach klinicznych innych leków 4 tygodnie przed dołączeniem do grupy; 20. Kobiety z karmiącą; 21. Zgodnie z osądem badacza pacjent ma inne czynniki, które mogą wpływać na wyniki badań lub powodować przymusowe zakończenie tego badania, takie jak alkoholizm, nadużywanie narkotyków, inne poważne choroby (w tym choroby psychiczne, które wymagają połączonego leczenia, oraz poważne nieprawidłowości badań laboratoryjnych , w towarzystwie czynników rodzinnych lub społecznych, które wpłyną na bezpieczeństwo pacjentów);