Az adebrelimab nab-paclitaxel, oxaliplatin és tegafur (AOS) kombinálva a lokálisan fejlett reszektálható GC/GEJ periperatív kezelésére

Befogadási kritériumok:

1. A betegek önként részt vesznek ebben a tanulmányban, és aláírják a tájékozott hozzájárulási űrlapokat;
2. 18-75 éves;
3. Azok a betegek, akiknek daganatát patológiailag diagnosztizálták gyomor adenocarcinoma vagy gastroesophagealis csomópont adenocarcinoma -ként, és nem kapott semmilyen típusú tumorellenes kezelést (például műtét, sugárterápia, kemoterápia, célzott kezelés, immunterápia stb.);
4. A CT vagy MRI által megerősített TNM-stádium megerősített CT3-4N+M0-ként;
5. Az ECOG pontszám 0-1;
6. Olyan betegek, akik képesek normálisan lenyelni a tablettákat és a kapszulákat;
7. Olyan betegek, akiknek várható túlélési periódusa hosszabb, mint 12 hét;
8. A fontos szervek funkciója megfelel a következő követelményeknek:

A. A neutrofilek abszolút száma (ANC) ≥1,5 × 10^9/L B. A vérlemezkeszám ≥90 × 10^9/L; C. hemoglobin ≥ 90 g/l; D.total bilirubin ≤1,5 ​​× uln; Alt, AST és/vagy AKP≤2,5 × ULN; E. Szérum kreatinin ≤1,5 ​​× uln vagy kreatinin-clearance sebesség> 60 ml/perc (Cockcroft-Gault); F. Aktivált részleges tromboplasztin-idő (APTT) és a nemzetközi szabványosítási arány (INR) ≤1,5 ​​× uln (stabil dózisok, például alacsony molekuláris heparin vagy warfarin és INR antikoagulációs kezeléseknél az antikoagulánsok várható kezelési tartományán belül szűrhetők); 9. A vizsgálati időszakban és legalább 6 hónappal a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követően orvosilag jóváhagyott fogamzásgátló intézkedést kell használni (például intrauterin fogamzásgátló készüléket, fogamzásgátló tablettát vagy óvszert); A férfiak számára műtétnek, sterilizálásnak vagy beleegyezik abba, hogy hatékony fogamzásgátlást alkalmaz a vizsgálati időszakban és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 6 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

1. Azok a betegek, akikről ismert, hogy peritoneális metasztázis vagy pozitív peritoneális mosási citológia (CY1P0), vagy távoli metasztázissal rendelkeznek;
2. Azok a betegek, akiknek a daganata nem műtét útján, daganatos okokból vagy komorbiditásból, vagy olyan betegek, akik megtagadják a műtétet;
3. Azok a betegek, akiknek más rosszindulatú daganatok vannak az elmúlt öt évben vagy egyszerre, kivéve a gyógyított bőr bazális sejtkarcinómát, a méhnyak in situ és az emlőrák in situ;
4. A korábbi tumorellenes kezelés toxicitása nem jutott vissza a CTCAE≤ Grade One-ra (NCI CTCAEV5.0), A hajhullás (bármilyen szint megengedett) és a perifériás neuropathia kivételével (≤ kettősnek kell lennie);
5. Aktív vérzés;
6. Olyan betegek, akiknek gyomor -bél perforációja, hasi tályogja vagy a közelmúltbeli bél obstrukciója vagy képalkotó és klinikai tünetei voltak a bél obstrukciójával az elmúlt 3 hónapban;
7. Ellenőrizhetetlen magas vérnyomás, tüneti szívelégtelenség és súlyos szívbetegség 6 hónapon belül, ideértve, de nem kizárólag:

(1) akut koszorúér -szindróma; (2) aritmiák, amelyek gyógyszerkezelést igényelnek, vagy klinikai jelentőséggel bírnak, vagy nem szakítják meg a gyógyszerek használatát, amelyek a QT meghosszabbításához vezethetnek a kutatási időszakban; (3) akut miokardiális infarktus; (4) szívelégtelenség; (5) Bármely más szívbetegség, amelyet a kutatók nem alkalmasak arra, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

8. 9. betegek, akiknek antimikrobiális kezelésre van szükségük az aktív fertőzés stádiumában; 10. Aktív hepatitis (hepatitis B referencia: HBSAG pozitív és HBV DNS ≥500IU/ml; Hepatitis C referencia: HCV antitest pozitív és HCV vírus másolat száma> Normál érték felső határ); 11. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek; 12. 13. Jelenleg azok a betegek, akiket intersticiális tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség kíséri, vagy akiknek korábbi kórtörténetében van intersticiális tüdőgyulladás vagy intersticiális tüdőbetegség, amelyek hormonkezelést igényelnek, vagy más olyan betegek, akik beavatkozhatnak az immunrendszerrel kapcsolatos pulmonár toxicitás megítélése és kezelése érdekében. , fibrózis, szerves tüdőgyulladás (például elzáródási bronchiolitis), pneumoconiosis, gyógyszerrel kapcsolatos tüdőgyulladás, idiopátiás pneumonia vagy szűrő CT, amely aktív tüdőgyulladás vagy súlyos pulmonáris funkció károsodást mutat; aktív tüdő tuberkulózis; 14. Bármilyen aktív autoimmun betegségben szenvedő betegek vagy autoimmun betegségek kórtörténetében a visszatérés lehetősége [ideértve, de nem kizárólag az autoimmun hepatitist, az intersticiális pneumoniát, az uveitisz, az enteritis, az agyalapiós gyulladás, a vaszkulitisz, a nephritis, a hipertireoidizmus, a hypothyreoidizmus (a betegek, akik csak ellenőrizhetők, csak ellenőrizhetők. hormonpótló terápia beépíthető a csoportba)]; A bőrbetegségben szenvedő betegek, akik nem igényelnek szisztémás kezelést, például leukoplakiát, psoriasisot, hajhullást, I. típusú cukorbetegségben szenvedő betegeket, akiket inzulinkezeléssel lehet szabályozni, vagy az asztmával kórtörténetében vannak, de akiknek teljesen megkönnyebbültek a gyermekkorban, és nem. bármilyen beavatkozást igényelhet a csoportba; Az asztmás betegek, akiknek bronchodilatorok beavatkozását igényelnek, nem lehet beépíteni a csoportba; 15. Azok a betegek, akik immunszuppresszív gyógyszereket vagy szisztémás kortikoszteroid kezelést használnak, 7 napon belül, mielőtt a csoportba csatlakoznának, az immunszuppresszió céljának elérése érdekében (> 10 mg/nap prednizon vagy más egyenértékű gyógyszerek); 16. Azok a betegek, akiknek a csoportba való csatlakozása előtt 28 napon belül élő, csillapított oltást kaptak, vagy kezelés közben vagy az utolsó adag után 60 napon belül be kell injektálniuk az ilyen vakcinákat; 17. Orális vagy intravénás antibiotikumok vagy intravénásan 4 héten belül, mielőtt csatlakoznának a csoporthoz (kivéve a megelőző antibiotikumokat, amelyeket intravénás módon adnak be, legfeljebb 48 órán keresztül); 18. ismert allergia bármilyen vizsgálati gyógyszerre vagy segédanyagra; 19. 4 héttel a csoportba való csatlakozás előtt részt vett más gyógyszerek klinikai kutatásában; 20. Szoptató nők; 21. A kutató megítélése szerint a betegnek más tényezői is vannak, amelyek befolyásolhatják a kutatási eredményeket, vagy okozhatják a tanulmány kényszerített megszüntetését, például az alkoholizmus, a kábítószer -visszaélés, más súlyos betegségek (ideértve a mentális betegségeket, amelyek kombinált kezelést igényelnek, és súlyos laboratóriumi vizsgálati rendellenességeket igényelnek. , családi vagy társadalmi tényezők kíséretében, amelyek befolyásolják a betegek biztonságát);