Adebrelimab combinado con NAB-Paclitaxel, Oxaliplatino y Tegafur (AOS) para el tratamiento perioperatorio de GC/GEJ resecable localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes participan voluntariamente en este estudio y firman formularios de consentimiento informado;
2. 18-75 años;
3. Los pacientes cuyo tumor ha sido diagnosticado patológicamente como adenocarcinoma gástrico o adenocarcinoma de unión gastroesofágica, y no ha recibido ningún tipo de tratamiento antitumoral (como cirugía, radioterapia, quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, etc.);
4. Estabricación TNM confirmada por CT o MRI como resecable CT3-4N+M0;
5. El puntaje ECOG es 0-1;
6. Pacientes que pueden tragar píldoras y cápsulas normalmente;
7. Pacientes cuyo período de supervivencia esperado es de más de 12 semanas;
8. La función de órganos importantes cumple con los siguientes requisitos:

A. Número absoluto de neutrófilos (ANC) ≥1.5 × 10^9/L B. Número de plaquetas ≥90 × 10^9/L; C. hemoglobina ≥90g/L; D. bilirrubina total ≤1.5 × Uln; Alt, AST y/o AKP≤2.5 × Uln; E. Creatinina sérica ≤1.5 × Uln o tasa de eliminación de creatinina> 60 ml/min (Cockcroft-Gault); F. Tiempo de tromboplastina parcial activado (APTT) y relación de estandarización internacional (INR) ≤1.5 × ULN (para los tratamientos anticoagulados que utilizan dosis estables como heparina o warfarina de baja molecular e INR pueden evaluarse dentro del rango de tratamiento esperado de anticoagulantes); 9. Los pacientes con fertilidad deben someterse a una prueba de embarazo en sangre dentro de las 72 horas antes de la primera administración del medicamento y el resultado es negativo. Durante el período de estudio y al menos 6 meses después de la última dosis del fármaco del estudio, se debe usar una medida anticonceptiva aprobada médicamente (como el dispositivo de anticonceptivos intrauterino, la píldora anticonceptiva o el condón); Para los hombres, debe ser cirugía, esterilización o aceptar usar una anticoncepción efectiva durante el período de estudio y dentro de los 6 meses posteriores a la última dosis del fármaco del estudio.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que se sabe que tienen metástasis peritoneal o citología de lavado peritoneal positivo (CY1P0) o tienen metástasis a distancia;
2. Los pacientes cuyo tumor no se puede resecar por cirugía por razones tumorales o comorbilidad o pacientes que se niegan a someterse a una cirugía;
3. Pacientes que tienen otros tumores malignos en los últimos 5 años o al mismo tiempo, a excepción del carcinoma de células basales cura, cáncer de cáncer de mama y cáncer de mama;
4. La toxicidad del tratamiento antitumoral previo no se ha recuperado a CTCAE≤grade One (NCI CTCAEV5.0), a excepción de la pérdida de cabello (cualquier nivel permitido) y neuropatía periférica (es necesario ≤grade dos);
5. Sangrado activo;
6. Pacientes que tenían perforación gastrointestinal, absceso abdominal o obstrucción intestinal reciente o imagen y síntomas clínicos con obstrucción intestinal en los últimos 3 meses;
7. Hipertensión incontrolable, insuficiencia cardíaca sintomática y enfermedad cardíaca severa dentro de los 6 meses, que incluyen, entre otros::

(1) síndrome coronario agudo; (2) arritmias que requieren tratamiento farmacológico o tienen importancia clínica, o no interrumpen el uso de medicamentos que pueden conducir a la prolongación de QT durante el período de investigación; (3) infarto agudo de miocardio; (4) insuficiencia cardíaca; (5) Cualquier otra enfermedad cardíaca juzgada por los investigadores no es adecuado para participar en este ensayo.

8. pacientes que tienen úlceras activas, heridas o fracturas sin negros; 9. pacientes que necesitan tratamiento antimicrobiano en la etapa de infección activa; 10. Hepatitis activa (referencia de hepatitis B: HBSAG positivo y ADN de VHB ≥500iu/ml; referencia de hepatitis C: anticuerpo VHC positivo y número de copias del virus del VHC> límite superior de valor normal); 11. Pacientes con inmunodeficiencia congénita o adquirida; 12. pacientes que planean recibir o han recibido previamente el órgano o el trasplante alogénico de médula ósea; 13. En la actualidad, los pacientes acompañados de neumonía intersticial o enfermedad pulmonar intersticial, o que tienen un historial previo de neumonía intersticial o enfermedad pulmonar intersticial que requieren tratamiento hormonal u otros pacientes que puedan interferir con el juicio y el tratamiento de la toxicidad pulmonar relacionada con el inmune , fibrosis, neumonía orgánica (como bronquiolitis de oclusión), neumoconiosis, neumonía relacionada con el fármaco, neumonía idiopática o TC de detección que muestra neumonía activa o deterioro de la función pulmonar grave; tuberculosis pulmonar activa; 14. Pacientes con enfermedades autoinmunes activas o antecedentes de enfermedades autoinmunes con la posibilidad de recurrencia [que incluye, entre otros, hepatitis autoinmune, neumonía intersticial, uveitis, enteritis, inflamación pituitaria, vasculitis, nefritis, hipertiroidismo, hipotiroidismo (pacientes que solo pueden ser controlados por la terapia de reemplazo hormonal se puede incluir en el grupo)]; Los pacientes con enfermedades de la piel que no requieren tratamiento sistémico, como leucoplakia, psoriasis, pérdida de cabello, pacientes con diabetes tipo I que pueden ser controlados por el tratamiento con insulina o tienen antecedentes de asma, pero que se han aliviado por completo en la infancia y no lo hacen. requerir cualquier intervención puede incluirse en el grupo; Los pacientes con asma que necesitan la intervención de broncodilatadores no pueden incluirse en el grupo; 15. Pacientes que usan medicamentos inmunosupresores o tratamiento de corticosteroides sistémicos dentro de los 7 días antes de unirse al grupo para lograr el propósito de inmunosupresión (> 10 mg/día de prednisona u otros medicamentos equivalentes); 16. Los pacientes que han recibido vacuna viva atenuada dentro de los 28 días antes de unirse al grupo, o necesitan inyectar tales vacunas durante el tratamiento o dentro de los 60 días posteriores a la última dosis; 17. Antibióticos orales o intravenosos o por vía intravenosa dentro de las 4 semanas antes de unirse al grupo (excepto los antibióticos preventivos administrados por vía intravenosa por no más de 48 horas); 18. Alergias conocidas a cualquier medicamento o excipiente de estudio; 19. Participó en la investigación clínica de otros medicamentos 4 semanas antes de unirse al grupo; 20. Mujeres lactantes; 21. Según el juicio del investigador, el paciente tiene otros factores que pueden afectar los resultados de la investigación o causar la terminación forzada de este estudio, como el alcoholismo, el abuso de drogas, otras enfermedades graves (incluidas las enfermedades mentales que necesitan tratamiento combinado y anormalidades serias de examen de laboratorio. , acompañado de factores familiares o sociales, que afectarán la seguridad de los pacientes);