Adebrelimb combinato con NAB-paclitaxel, oxaliplatino e tegafur (AOS) per il trattamento perioperatorio di GC resecabile localmente avanzato

Criteri di inclusione:

1. I pazienti partecipano volontariamente a questo studio e ai moduli di consenso informato;
2. 18-75 anni;
3. Pazienti il ​​cui tumore è stato diagnosticato patologicamente come adenocarcinoma gastrico o adenocarcinoma di giunzione gastroesofagea e non hanno ricevuto alcun tipo di trattamento antitumorale (come chirurgia, radioterapia, chemioterapia, terapia mirata, immunoterapia, ecc.);
4. Staging TNM confermato da CT o MRI come resecabile CT3-4N+M0;
5. Il punteggio ECOG è 0-1;
6. Pazienti che sono in grado di deglutire pillole e capsule normalmente;
7. Pazienti il ​​cui periodo di sopravvivenza previsto è più lungo di 12 settimane;
8. La funzione di organi importanti soddisfa i seguenti requisiti:

A. Numero assoluto di neutrofili (ANC) ≥1,5 × 10^9/L B. Numero piastrino ≥90 × 10^9/L; C. Emoglobina ≥90G/L; D.Total Bilirubin ≤1,5 ​​× Uln; Alt, AST e/o AKP≤2,5 × Uln; E. Creatinina sierica ≤1,5 ​​× tasso di clearance Uln o creatinina> 60 ml/min (Cockcroft-Gault); F. Tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT) e rapporto di standardizzazione internazionale (INR) ≤1,5 ​​× ULN (per trattamenti anticoagulanti che utilizzano dosi stabili come eparina a basso molecolare o warfarin e INR possono essere sottoposti a screening all'interno della gamma di trattamento prevista di anticoagulanti); 9. Le pazienti con fertilità devono subire un test di gravidanza nel sangue entro 72 ore prima della prima somministrazione del farmaco e il risultato è negativo. Durante il periodo di studio e almeno 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco di studio, deve essere utilizzata una misura contraccettiva approvata dal punto di vista medico (come il dispositivo di controllo delle nascite intrauterini, la pillola contraccettiva o il preservativo); Per gli uomini, dovrebbe essere un intervento chirurgico, la sterilizzazione o accettare di utilizzare una contraccezione efficace durante il periodo di studio e entro 6 mesi dopo l'ultima dose del farmaco di studio.

Criteri di esclusione:

1. I pazienti che sono noti per avere metastasi peritoneali o citologia di lavaggio peritoneale positivo (CY1P0) o hanno metastasi distanti;
2. Pazienti il ​​cui tumore non può essere reseto da un intervento chirurgico per ragioni tumorali o comorbidità o pazienti che si rifiutano di sottoporsi a un intervento chirurgico;
3. Pazienti che hanno altri tumori maligni negli ultimi 5 anni o allo stesso tempo, ad eccezione del carcinoma a cellule basali cutanee, cervicale in situ e carcinoma mammario in situ;
4. La tossicità del precedente trattamento antitumorale non è stata recuperata in ctCae≤grade uno (NCI CTCAEV5.0), Ad eccezione della perdita di capelli (qualsiasi livello consentito) e della neuropatia periferica (deve essere ≤ due);
5. Sanguinamento attivo;
6. Pazienti che hanno avuto perforazione gastrointestinale, ascesso addominale o recente ostruzione intestinale o imaging e sintomi clinici con ostruzione intestinale negli ultimi 3 mesi;
7. Ipertensione incontrollabile, insufficienza cardiaca sintomatica e malattie cardiache gravi entro 6 mesi, tra cui ma non limitato a:

(1) sindrome coronarica acuta; (2) aritmie che richiedono un trattamento farmacologico o hanno significato clinico o non interrompono l'uso di farmaci che possono portare al prolungamento del QT durante il periodo di ricerca; (3) infarto miocardico acuto; (4) insufficienza cardiaca; (5) Qualsiasi altra malattia cardiaca giudicata dai ricercatori non è adatto alla partecipazione a questo studio.

8. pazienti con ulcere attive, ferite non guarite o fratture; 9. pazienti che hanno bisogno di un trattamento antimicrobico nello stadio dell'infezione attiva; 10. Epatite attiva (riferimento dell'epatite B: DNA HBSAG positivo e HBV ≥500iu/ml; riferimento dell'epatite C: numero di copia del virus HCV positivo e del virus HCV> Valore normale); 11. Pazienti con immunodeficienza congenita o acquisita; 12. pazienti che hanno intenzione di ricevere o hanno precedentemente ricevuto trapianto di midollo osseo di organo o allogenico; 13. Allo stato attuale, i pazienti che sono accompagnati da polmonite interstiziale o malattia polmonare interstiziale o che hanno una precedente storia di polmonite interstiziale o malattia polmonare interstiziale che richiedono un trattamento ormonale o altri pazienti che possono interferire con il giudizio e il trattamento della tossicità polmonare immunnata , fibrosi, polmonite organica (come bronchiolite dell'occlusione), pneumoconiosi, polmonite legata al farmaco, polmonite idiopatica o screening TC che mostra polmonite attiva o grave compromissione della funzione polmonare; tubercolosi polmonare attiva; 14. Pazienti con malattie autoimmuni attive o una storia di malattie autoimmuni con la possibilità di ricorrenza [incluso ma non limitati all'epatite autoimmune, polmonite interstiziale, uveite, enterite, infiammazione ipofisaria, vasculite, nefrite, ipertiroidismo, ipotiroidismo (pazienti che possono essere solo controllati controllati controllati controllati mediante terapia ormonale sostitutiva può essere inclusa nel gruppo)]; I pazienti con malattie della pelle che non richiedono un trattamento sistemico, come leucoplakia, psoriasi, perdita di capelli, pazienti con diabete di tipo I che possono essere controllati dal trattamento con insulina o hanno una storia di asma, ma che sono stati completamente alleviati durante l'infanzia e non sono richiedere qualsiasi intervento può essere incluso nel gruppo; I pazienti con asma che hanno bisogno dell'intervento dei broncodilatatori non possono essere inclusi nel gruppo; 15. Pazienti che utilizzano farmaci immunosoppressivi o trattamenti di corticosteroidi sistemici entro 7 giorni prima di unirsi al gruppo per raggiungere lo scopo dell'immunosoppressione (> 10 mg/giorno di prednisone o altri farmaci equivalenti); 16. Pazienti che hanno ricevuto un vaccino vivo attenuato entro 28 giorni prima di unirsi al gruppo o devono iniettare tali vaccini durante il trattamento o entro 60 giorni dopo l'ultima dose; 17. Antibiotici orali o endovenosi o per via endovenosa entro 4 settimane prima di unirsi al gruppo (ad eccezione degli antibiotici preventivi somministrati per via endovenosa per non più di 48 ore); 18. Allergie conosciute a qualsiasi farmaco o eccipienti di studio; 19. Ha partecipato alla ricerca clinica di altri farmaci 4 settimane prima di unirsi al gruppo; 20. Donne in allattamento; 21. Secondo il giudizio del ricercatore, il paziente ha altri fattori che possono influire sui risultati della ricerca o causare la terminazione forzata di questo studio, come l'alcolismo, l'abuso di droghe, altre malattie gravi (comprese le malattie mentali che necessitano di un trattamento combinato e anomalie di esame di laboratorio gravi , accompagnato da fattori familiari o sociali, che influenzerà la sicurezza dei pazienti);