Adebrelimab은 국소 고급 절제 가능한 GC/GEJ의 수술 전 치료를 위해 NAB- 진클리탁셀, 옥살리플라틴 및 Tegafur (AOS)와 결합 된 Adebrelimab

포함 기준 :

1. 환자는 자발적 으로이 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
2. 18-75 세;
3. 종양이 위 선암종 또는 위식도 접합부 선암종으로 병리학 적으로 진단 된 환자는 어떤 유형의 항 종양 치료 (예 : 수술, 방사선 요법, 화학 요법, 표적 요법, 면역 요법 등)를받지 못했습니다.
4. CT 또는 MRI에 의한 확인 가능한 CT3-4N+M0으로 확인 된 TNM 병기;
5. ECOG 점수는 0-1입니다.
6. 알약과 캡슐을 정상적으로 삼킬 수있는 환자;
7. 예상 생존 기간이 12 주 미만인 환자;
8. 중요한 장기의 기능은 다음과 같은 요구 사항을 충족합니다.

A. 호중구의 절대 수 (ANC) ≥1.5 × 10^9/L B. 혈소판 수 ≥90 × 10^9/L; C. 헤모글로빈 ≥90g/L; D. total bilirubin ≤1.5 x uln; ALT, AST 및/또는 AKP≤2.5 × ULN; E. 혈청 크레아티닌 ≤1.5 × Uln 또는 크레아티닌 클리어런스 율> 60ml/min (Cockcroft-Gault); F. APTT (활성화 된 부분 트롬 보플라스틴 시간) 및 국제 표준화 비율 (INR) ≤1.5 × ULN (저 분자 헤파린 또는 와파린 및 INR과 같은 안정적인 용량을 사용한 항 응고 처리는 항응기의 예상 치료 범위 내에서 스크리닝 될 수 있음); 9. 다산이있는 여성 환자는 약물의 첫 번째 투여 전 72 시간 이내에 혈액 임신 검사를 받아야하며 결과는 음성입니다. 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 복용량 후 6 개월 이상, 의학적으로 승인 된 피임법 (예 : 자궁 내 피임약, 피임약 또는 콘돔)을 사용해야합니다. 남성의 경우 수술, 멸균 또는 연구 기간 동안 및 연구 약물의 마지막 복용량 후 6 개월 이내에 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야합니다.

제외 기준 :

1. 복막 전이 또는 양성 복막 세척 세포학 (CY1P0)이있는 것으로 알려진 환자;
2. 종양 이유 또는 동반 질환으로 수술로 종양을 절제 할 수없는 환자 또는 수술을 거부하는 환자;
3. 치료 된 피부 기저 세포 암종, 자궁 경부 현장 및 유방암을 제외하고는 지난 5 년 또는 동시에 다른 악성 종양이있는 환자;
4. 이전 항 종양 치료의 독성은 CTCAE 이하 1으로 회복되지 않았습니다 (NCI CTCAEV5.0) 탈모 (모든 수준 허용) 및 말초 신경 병증을 제외하고 (≤ grade 2이어야 함);
5. 활성 출혈;
6. 위장 천공, 복부 농양 또는 최근 장 폐쇄 또는 영상 및 지난 3 개월 동안 장 폐쇄로 임상 증상이있는 환자;
7. 통제 할 수없는 고혈압, 증상 성 심장 부전 및 6 개월 이내에 : 이에 국한되지 않는 6 개월 이내에 심각한 심장병.

(1) 급성 관상 동맥 증후군; (2) 약물 치료가 필요하거나 임상 적 중요성을 가진 부정맥, 또는 연구 기간 동안 QT 연장으로 이어질 수있는 약물의 사용을 방해하지 않는 부정맥; (3) 급성 심근 경색; (4) 심부전; (5) 연구원 들이이 시험에 참여하는 데 부적합하다고 판단한 다른 심장병.

8. 활성 궤양, 무모한 상처 또는 골절이있는 환자; 9. 활성 감염 단계에서 항균 치료가 필요한 환자; 10. 활성 간염 (B 형 간염 참조 : HBSAG 양성 및 HBV DNA ≥500IU/mL; C 형 간염 참조 : HCV 항체 양성 및 HCV 바이러스 카피 수> 정상 값 상한); 11. 선천성 또는 획득 면역 결핍 환자; 12. 장기 또는 동종 골수 이식을 받거나 이전에받은 환자; 13. 현재, 간질 성 폐렴 또는 간질 폐 질환을 동반하거나 호르몬 치료가 필요한 간질 성 폐렴 또는 간질 폐 질환의 이전 병력 또는 면역 관련 폐 독성의 판단 및 치료를 방해 할 수있는 다른 환자 , 섬유증, 유기 폐렴 (예 : 폐색 기관지염), 폐렴, 약물 관련 폐렴, 특발성 폐렴 또는 활성 폐렴 또는 중증 폐 기능 장애를 나타내는 스크리닝 CT; 활성 폐 결핵; 14. 활성자가 면역 질환 또는 재발 가능성이있는자가 면역 질환의 병력 [자가 면역 간염, 간질 폐렴, 포도막염, 장염, 뇌하수체 염증, 혈관염, 신염, 고혈압증, 본질 진단 환자를 ​​포함하여 제한되지 않습니다. 호르몬 대체 요법에 의해 그룹에 포함될 수있다); 백혈병, 건선, 탈모, 인슐린 치료에 의해 통제 될 수 있거나 천식 병력이 있지만 어린 시절에 완전히 완화되었고 그렇지 않은 I 형 당뇨병 환자와 같은 전신 치료가 필요없는 피부 질환 환자 모든 개입이 그룹에 포함될 수 있습니다. 기관지 확장제의 개입이 필요한 천식 환자는 그룹에 포함될 수 없습니다. 15. 면역 억제의 목적 (> 10mg/일의 프레드니손 또는 기타 등가 약물)을 달성하기 위해 그룹에 결합하기 전 7 일 이내에 면역 억제 약물 또는 전신 코르티코 스테로이드 치료를 사용하는 환자; 16. 그룹에 합류하기 전 28 일 이내에 살아있는 백신을받은 환자 또는 치료 중 또는 마지막 복용량 후 60 일 이내에 그러한 백신을 주사해야합니다. 17. 구강 또는 정맥 내 항생제 또는 그룹에 합류하기 전에 4 주 이내에 정맥 내 정맥 내 (48 시간 이하로 정맥 내 투여되는 예방 항생제 제외); 18. 연구 약물 또는 부형제에 대한 알레르기가 알려져 있습니다. 19. 그룹에 가입하기 4 주 전에 다른 약물의 임상 연구에 참여했습니다. 20. 수유 여성; 21. 연구원의 판단에 따르면, 환자는 연구 결과에 영향을 미치거나 알코올 중독, 약물 남용, 기타 심각한 질병 (복합 치료가 필요한 정신 질환 포함, 심각한 실험실 검사 이상 포함)과 같은 다른 요인이 있습니다. , 환자의 안전에 영향을 미치는 가족 또는 사회적 요인과 함께);