Adebrelimab gecombineerd met NAB-paclitaxel, oxaliplatine en Tegafur (AOS) voor perioperatieve behandeling van lokaal geavanceerde resecteerbare GC/GEJ

Inclusiecriteria:

1. Patiënten nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen geïnformeerde toestemmingsformulieren;
2. 18-75 jaar oud;
3. Patiënten bij wie de tumor pathologisch is gediagnosticeerd als maagadenocarcinoom of gastro -oesofageale junctie adenocarcinoom, en heeft geen enkele vorm van antitumorbehandeling ontvangen (zoals chirurgie, radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, immunotherapie, enz.);
4. Bevestigde TNM-enscenering door CT of MRI als resecteerbare CT3-4N+M0;
5. ECOG-score is 0-1;
6. Patiënten die normaal pillen en capsules kunnen doorslikken;
7. Patiënten wiens verwachte overlevingsperiode langer is dan 12 weken;
8. De functie van belangrijke organen voldoet aan de volgende vereisten:

A. Absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5 × 10^9/l B. bloedplaatjesnummer ≥90 × 10^9/l; C. hemoglobine ≥90 g/l; D.totale bilirubine ≤1,5 ​​× uln; ALT, AST en/of AKP≤2.5 × ULN; E. serumcreatinine ≤1,5 ​​× uln- of creatinine-klaringsnelheid> 60 ml/min (cockcroft-Gault); F. Geactiveerde gedeeltelijke tromboplastinetijd (APTT) en internationale standaardisatieverhouding (INR) ≤1,5 ​​× uln (voor anticoagulatiebehandelingen met behulp van stabiele doses zoals laagmoleculaire heparine of warfarine en INR kunnen worden gescreend binnen het verwachte behandelingsbereik van anticoagulantia); 9. Vrouwelijke patiënten met vruchtbaarheid moeten binnen 72 uur vóór de eerste toediening van het medicijn een bloedzwangerschapstest ondergaan en het resultaat is negatief. Tijdens de studieperiode en ten minste 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksmedicijn moet een medisch goedgekeurde anticonceptiemaatregel (zoals intra -uteriene anticonceptie, anticonceptiepil of condoom) worden gebruikt; Voor mannen moet het chirurgie, sterilisatie zijn of ermee instemmen om effectieve anticonceptie te gebruiken tijdens de studieperiode en binnen 6 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksmedicijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten waarvan bekend is dat ze peritoneale metastase of positieve peritoneale lavage cytologie (CY1P0) hebben of metastase op afstand hebben;
2. Patiënten bij wie de tumor niet kan worden geresecteerd door chirurgie om tumorredenen of comorbiditeit of patiënten die weigeren een operatie te ondergaan;
3. Patiënten die in de afgelopen 5 jaar of tegelijkertijd andere kwaadaardige tumoren hebben, behalve voor de gebunde huid basale celcarcinoom, cervicale in situ en borstkanker in situ;
4. De toxiciteit van eerdere anti-tumorbehandeling is niet teruggewonnen naar CTCAE <GRADE ONE (NCI CTCAEV5.0), behalve voor haarverlies (elk niveau toegestaan) en perifere neuropathie (moet ≤grade twee zijn);
5. Actieve bloedingen;
6. Patiënten met gastro -intestinale perforatie, abdominaal abces of recente darmobstructie of beeldvorming en klinische symptomen met darmobstructie in de afgelopen 3 maanden;
7. Oncontroleerbare hypertensie, symptomatische hartinsufficiëntie en ernstige hartaandoeningen binnen 6 maanden, inclusief maar niet beperkt tot:

(1) acuut coronair syndroom; (2) aritmieën die een medicijnbehandeling vereisen of klinische betekenis hebben, of het gebruik van medicijnen die kunnen leiden tot QT -verlenging tijdens de onderzoeksperiode niet onderbreken; (3) acuut myocardinfarct; (4) hartfalen; (5) Elke andere hartaandoeningen die door de onderzoekers beoordeeld als ongeschikt zijn voor deelname aan deze proef.

8. Patiënten met actieve zweren, niet -gezogen wonden of fracturen; 9. Patiënten die antimicrobiële behandeling nodig hebben in het stadium van actieve infectie; 10. Actieve hepatitis (Hepatitis B Referentie: HBsAg Positive en HBV DNA ≥500IU/ml; Hepatitis C Referentie: HCV -antilichaam Positief en HCV -virus Kopieernummer> Normale waarde bovengrens); 11. Patiënten met aangeboren of verworven immunodeficiëntie; 12. Patiënten die van plan zijn om orgaan- of allogene beenmergtransplantatie te ontvangen of te hebben ontvangen; 13. Momenteel worden patiënten die vergezeld gaan van interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte, of die een eerdere geschiedenis hebben van interstitiële pneumonie of interstitiële longziekte die hormoonbehandeling vereisen, of andere patiënten die kunnen interfereren met het oordeel en de behandeling van immuungerelateerde pulmonale toxiciteit , fibrose, organische longontsteking (zoals occlusie bronchiolitis), pneumoconiose, drugsgerelateerde pneumonie, idiopathische pneumonie of screening CT die actieve pneumonie of ernstige pulmonale functie-stoornissen vertoont; Actieve longtuberculose; 14. Patients with any active autoimmune diseases or a history of autoimmune diseases with the possibility of recurrence [including but not limited to autoimmune hepatitis, interstitial pneumonia, uveitis, enteritis, pituitary inflammation, vasculitis, nephritis, hyperthyroidism, hypothyroidism (patients who can only be controlled door hormoonvervangingstherapie kan in de groep worden opgenomen)]; Patiënten met huidziekten die geen systemische behandeling vereisen, zoals leukoplakie, psoriasis, haarverlies, patiënten met type I diabetes die kunnen worden gecontroleerd door insulinebehandeling of een geschiedenis van astma hebben, maar die volledig zijn opgelucht in de kindertijd en niet vereisen dat elke interventie in de groep kan worden opgenomen; Astmapatiënten die de interventie van bronchusverwijders nodig hebben, kunnen niet in de groep worden opgenomen; 15. Patiënten die immunosuppressieve geneesmiddelen of systemische corticosteroïde behandeling gebruiken binnen 7 dagen voordat ze zich bij de groep aansluiten om het doel van immunosuppressie te bereiken (> 10 mg/dag van prednison of andere equivalente geneesmiddelen); 16. Patiënten die binnen 28 dagen levend verzwakt vaccin hebben ontvangen voordat ze bij de groep worden aangesloten, of dergelijke vaccins moeten injecteren tijdens de behandeling of binnen 60 dagen na de laatste dosis; 17. Orale of intraveneuze antibiotica of intraveneus binnen 4 weken voordat ze zich bij de groep aansluiten (behalve voor preventieve antibiotica toegediend gedurende niet meer dan 48 uur); 18. Bekende allergieën voor onderzoeksgeneesmiddelen of hulpstoffen; 19. Nam deel aan klinisch onderzoek van andere geneesmiddelen 4 weken voordat hij bij de groep deelnam; 20. Vrouwen lacteren; 21. Volgens het oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt andere factoren die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden of de gedwongen beëindiging van deze studie kunnen veroorzaken, zoals alcoholisme, drugsmisbruik, andere ernstige ziekten (inclusief psychische aandoeningen die een gecombineerde behandeling nodig hebben en ernstig laboratoriumonderzoek afwijkingen , vergezeld van familie- of sociale factoren, die de veiligheid van patiënten zullen beïnvloeden);