Renforcer la force de la ménopause
2 mai 2025 mis à jour par: Northeastern University
Une étude pilote examinant si une forte formation en résistance est agréable, acceptable et réalisable pour les femmes d'âge moyen subissant la transition ménopausique.
Les résultats supplémentaires à évaluer comprennent les changements de force et de composition musculaire ainsi que les changements de la fonction cognitive et les mesures autodéclarées de la fatigue, de la cognition, de l'auto-efficacité et de l'humeur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Northeastern University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- 40 à 60 ans à l'inscription à l'étude
- Éprouve actuellement des symptômes liés à la ménopause
- Faible niveaux d'activité physique à l'inscription à l'étude (sans répondre aux lignes directrices du CDC de 150 minutes modérées / 75 minutes d'activité vigoureuse par semaine)
- Pas de participation régulière (> 1x par semaine) à une formation en résistance lourde ou à un exercice de yoga au cours des 6 derniers mois
- Le consentement du médecin pour participer aux tests de force et au programme d'exercice (s'il est jugé nécessaire)
- Ambulatoire
- Absence de problèmes de santé qui peuvent être exacerbés par l'exercice
- Vision et entendre bonne ou corrigée
- Intention de rester dans la région de Boston pendant la durée de l'étude
- Volonté de terminer les évaluations de l'étude
- Capacité à lire, écrire et comprendre l'anglais
- Pas actuellement inscrit à une autre étude de l'AP
Critères d'exclusion:
- Moins de 40 ans ou plus de 60 ans
- Enceinte ou prévoyez de devenir enceinte
- Niveaux d'activité physique modérés à élevés lors de l'inscription (respect des directives du CDC)
- Participer actuellement régulièrement (> 1x par semaine) dans un programme de formation en résistance lourde ou de yoga
- Non-consentement du médecin (s'il est jugé nécessaire)
- Non ambulatoire (par ex. Utilisation des marcheurs, des fauteuils roulants)
- Présence de problèmes de santé qui peuvent être exacerbés par l'exercice (arthrite, troubles musculo-squelettiques, etc.)
- Problèmes de vision ou d'audition
- L'intention de déménager ou de prendre des vacances prolongées (> 2 semaines) pendant les points de temps de test (ligne de base, 4 mois)
- Ne voulant pas terminer les évaluations de l'étude
- Actuellement inscrit à une autre étude de l'AP
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Première vague de participants (n = 30)
Ce bras est le premier cycle de l'intervention de l'exercice, réalisé avec la moitié (n = 30) le nombre prévu de participants.
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L'intervention d'entraînement en résistance lourde comprendra des séances d'exercice deux fois par semaine de 60 minutes chacune.
Sessions de yoga deux fois par semaine de 60 minutes chacune
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Expérimental: Deuxième vague de participants (n = 30)
Ce bras est le deuxième cycle des participants (n = 30) qui recevra la même intervention que la première vague.
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L'intervention d'entraînement en résistance lourde comprendra des séances d'exercice deux fois par semaine de 60 minutes chacune.
Sessions de yoga deux fois par semaine de 60 minutes chacune
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité (adhérence)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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L'adhésion à l'intervention de l'étude sera évaluée à la fin de chaque bras, en fonction de la fréquentation enregistrée.
Il sera raconté en pourcentage.
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De l'inscription à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Faisabilité (rétention)
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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La rétention des participants dans chaque groupe sera évaluée à la fin de chaque bras, en fonction de la fréquentation enregistrée.
Il sera raconté en pourcentage.
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De l'inscription à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Acceptabilité
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Le plaisir des participants sera évalué à la fin de chaque bras, sur la base du plaisir autodéclaré après chaque session, et d'une enquête finale pour les commentaires des participants sur l'intervention.
Le plaisir sera évalué sur une échelle de Likert.
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De l'inscription à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire
Délai: Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Évalué par des tests maximaux à 1 répétition de deux ascenseurs de composés: Barbell Box Squat et Harbell Bench Press.
Des tests seront effectués au départ et à la fin de l'intervention pour les deux groupes d'exercices.
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Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Fonction cognitive (fonction exécutive)
Délai: Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Le test de substitution du symbole de chiffre sera utilisé pour évaluer les composants de la fonction exécutive tels que la vitesse de traitement, la mémoire de travail, le traitement visuospatial et l'attention.
Ceci est enregistré comme le nombre total d'essais et le nombre total d'essais corrects en 90 secondes.
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Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Fonction cognitive (mémoire de travail)
Délai: Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Le test de la portée des chiffres vers l'arrière sera utilisé pour évaluer la mémoire de travail et l'attention.
Ce test est noté comme le plus long séquencé atteint et réussi et le nombre total de tentatives.
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Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Fonction cognitive (rappel de mémoire)
Délai: Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Le test de mémoire de l'Est de Boston sera utilisé pour évaluer le rappel immédiat et retardé.
Le test est noté comme le nombre correct de composants rappelés d'une histoire à trois phrases.
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Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Composition corporelle
Délai: Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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En option, les participants peuvent compléter un scan DEXA pour évaluer la composition corporelle.
Ceci sera utilisé pour évaluer les changements à la masse du corps maigre.
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Des tests de base à la fin de l'intervention de l'exercice à 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Première publication (Réel)
7 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB# 24-12-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront désidenties
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .