Bygningsstyrke for overgangsalderen
2. mai 2025 oppdatert av: Northeastern University
En pilotstudie som undersøker om tung motstandstrening er hyggelig, akseptabel og mulig for middelaldrende kvinner som gjennomgår overgangsovergangen.
Ytterligere utfall som skal vurderes inkluderer endringer i styrke- og muskelsammensetning samt endringer i kognitiv funksjon og selvrapporterte mål for tretthet, kognisjon, egeneffektivitet og humør.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 40-60 år ved påmelding
- For tiden opplever symptomer relatert til overgangsalderen
- Lave fysiske aktivitetsnivåer ved studieinnmelding (ikke oppfyller CDC -retningslinjer på 150 minutter moderat/75 minutter kraftig aktivitet per uke)
- Ingen vanlig (> 1x per uke) Deltakelse i tung motstandstrening eller yogaøvelse i løpet av de siste 6 månedene
- Legens samtykke til å delta i styrketesting og treningsprogrammet (hvis det anses som nødvendig)
- Ambulerende
- Fravær av helsemessige forhold som kan forverres ved trening
- God eller korrigert visjon og hørsel
- Intensjon om å forbli i Boston -området i løpet av studien
- Vilje til å fullføre studievurderinger
- Evne til å lese, skrive og forstå engelsk
- For øyeblikket ikke påmeldt i en annen PA -studie
Eksklusjonskriterier:
- Under 40 eller over 60 år
- Gravid eller planlegger å bli gravid
- Moderat til høye fysiske aktivitetsnivåer ved påmelding (oppfyller CDC -retningslinjer)
- Foreløpig å delta regelmessig (> 1x per uke) i et tungt motstandstrening eller yogaprogram
- Ikke-samtykke av lege (hvis det anses som nødvendig)
- Ikke-ambulatorisk (f.eks. bruk av turgåere, rullestoler)
- Tilstedeværelse av helsemessige forhold som kan forverres ved trening (leddgikt, muskel- og skjelettlidelser, etc.)
- Problemer med syn eller hørsel
- Hensikt å flytte eller ta en utvidet (> 2 uker) ferie i løpet av testtidspunktene (baseline, 4 måneder)
- Uvillig til å fullføre studievurderinger
- For tiden registrert i en annen PA -studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Første bølge av deltakere (n = 30)
Denne armen er den første runden av treningsintervensjonen, utført med halvparten (n = 30) det forventede antallet deltakere.
|
Intervensjonen om tunge motstandsopplæring vil bestå av to ganger ukentlige treningsøkter på 60 minutter hver.
To ganger ukentlige yogaøkter på 60 minutter hver
|
|
Eksperimentell: Andre bølge av deltakere (n = 30)
Denne armen er den andre runden med deltakere (n = 30) som vil motta samme inngrep som den første bølgen.
|
Intervensjonen om tunge motstandsopplæring vil bestå av to ganger ukentlige treningsøkter på 60 minutter hver.
To ganger ukentlige yogaøkter på 60 minutter hver
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet (etterlevelse)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Overholdelse av studieintervensjonen vil bli evaluert på slutten av hver arm, basert på registrert oppmøte.
Det vil bli fortalt som en prosentandel.
|
Fra påmelding til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
|
Mulighet (oppbevaring)
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Oppbevaring av deltakere i hver gruppe vil bli evaluert på slutten av hver arm, basert på registrert oppmøte.
Det vil bli fortalt som en prosentandel.
|
Fra påmelding til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Deltakernes glede vil bli evaluert på slutten av hver arm, basert på selvrapportert glede etter hver økt, og en endelig undersøkelse for deltakernes tilbakemelding om intervensjonen.
Gleden vil bli vurdert på en Likert -skala.
|
Fra påmelding til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskulær styrke
Tidsramme: Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Vurdert gjennom 1-repetisjon maksimal testing av to sammensatte heiser: Barbell Box Squat og Barbell Bench Press.
Tester vil bli utført ved baseline og på slutten av intervensjonen for begge treningsgrupper.
|
Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
|
Kognitiv funksjon (utøvende funksjon)
Tidsramme: Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
SIPIT Symbol -substitusjonstesten vil bli brukt til å vurdere komponenter i utøvende funksjon som prosesseringshastighet, arbeidsminne, visuospatial prosessering og oppmerksomhet.
Dette registreres som totalt antall forsøk og totalt antall riktige forsøk på 90 sekunder.
|
Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
|
Kognitiv funksjon (arbeidsminne)
Tidsramme: Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Den bakover Digit Span -testen vil bli brukt til å vurdere arbeidsminne og oppmerksomhet.
Denne testen blir scoret som den lengst sekvenserte nådd og bestått og det totale antallet forsøk.
|
Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
|
Kognitiv funksjon (Memory Recall)
Tidsramme: Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
East Boston -minnetesten vil bli brukt til å vurdere øyeblikkelig og forsinket tilbakekalling.
Testen blir scoret som riktig antall komponenter som er tilbakekalt fra en tre-setning-historie.
|
Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Som alternativ kan deltakerne fullføre en DEXA -skanning for å vurdere kroppssammensetning.
Dette vil bli brukt til å vurdere endringer i mager kroppsmasse.
|
Fra baseline -testing til slutten av treningsintervensjonen etter 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB# 24-12-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli avidentifisert
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .