Kracht opbouwen voor de menopauze
2 mei 2025 bijgewerkt door: Northeastern University
Een pilotstudie die onderzoekt of zware weerstandstraining leuk, acceptabel en haalbaar is voor vrouwen van middelbare leeftijd die de overgang van de menopauze ondergaan.
Aanvullende resultaten die moeten worden beoordeeld, omvatten veranderingen in kracht en spiersamenstelling, evenals veranderingen in de cognitieve functie en zelfgerapporteerde maatregelen van vermoeidheid, cognitie, zelfeffectiviteit en stemming.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
- Northeastern University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40-60 jaar oud bij onderzoeksinschrijving
- Momenteel symptomen ervaren met betrekking tot de menopauze
- Lage fysieke activiteitsniveaus bij onderzoeksinschrijving (niet voldaan aan CDC -richtlijnen van 150 minuten matig/75 minuten krachtige activiteit per week)
- Geen regelmatige (> 1x per week) deelname aan zware weerstandstraining of yoga -oefening binnen de afgelopen 6 maanden
- De toestemming van de arts om deel te nemen aan krachttests en het oefenprogramma (indien nodig geacht)
- Ambulant
- Afwezigheid van gezondheidsproblemen die door inspanning kunnen worden verergerd
- Goed of gecorrigeerd zicht en gehoor
- De bedoeling om in het Boston -gebied te blijven voor de duur van de studie
- Bereidheid om onderzoeksbeoordelingen te voltooien
- Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en begrijpen
- Momenteel niet ingeschreven in een andere PA -studie
Uitsluitingscriteria:
- Minder dan 40 of meer dan 60 jaar
- Zwanger of van plan om zwanger te worden
- Matige tot hoge fysieke activiteitsniveaus bij inschrijving (voldoen aan CDC -richtlijnen)
- Momenteel regelmatig deelnemen (> 1x per week) aan een zware weerstandstraining of yoga -programma
- Niet-toestemming van de arts (indien noodzakelijk geacht)
- Niet-ambulant (bijv. gebruik van wandelaars, rolstoelen)
- Aanwezigheid van gezondheidsproblemen die kunnen worden verergerd door lichaamsbeweging (artritis, musculoskeletale aandoeningen, enz.)
- Problemen met visie of gehoor
- Intentie om te verplaatsen of een langere (> 2 weken) vakantie te nemen tijdens de testtijdpunten (basislijn, 4 maanden)
- Niet bereid om studie -beoordelingen te voltooien
- Momenteel ingeschreven in een ander PA -onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Eerste golf van deelnemers (n = 30)
Deze arm is de eerste ronde van de oefeninterventie, uitgevoerd met de helft (n = 30) Het verwachte aantal deelnemers.
|
De zware weerstandstrainingsinterventie zal bestaan uit tweemaal wekelijkse trainingssessies van elk 60 minuten.
Tweemaal wekelijkse yogasessies van elk 60 minuten
|
|
Experimenteel: Tweede golf van deelnemers (n = 30)
Deze arm is de tweede ronde van deelnemers (n = 30) die dezelfde interventie zullen ontvangen als de eerste golf.
|
De zware weerstandstrainingsinterventie zal bestaan uit tweemaal wekelijkse trainingssessies van elk 60 minuten.
Tweemaal wekelijkse yogasessies van elk 60 minuten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid (therapietrouw)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
De naleving van de onderzoeksinterventie zal worden geëvalueerd aan het einde van elke arm, op basis van geregistreerde aanwezigheid.
Het zal als een percentage worden verteld.
|
Van inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
|
Haalbaarheid (retentie)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
Het behoud van deelnemers in elke groep wordt geëvalueerd aan het einde van elke arm, op basis van geregistreerde aanwezigheid.
Het zal als een percentage worden verteld.
|
Van inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
Het plezier van de deelnemers wordt geëvalueerd aan het einde van elke arm, gebaseerd op zelfgerapporteerd plezier na elke sessie, en een laatste enquête voor feedback van deelnemers over de interventie.
Genieten wordt op een Likert -schaal beoordeeld.
|
Van inschrijving tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
Beoordeeld door 1-repetition maximaal testen van twee samengestelde liften: barbell box squat en barbell bankdrukken.
Tests worden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de interventie voor beide trainingsgroepen.
|
Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
|
Cognitieve functie (uitvoerende functie)
Tijdsspanne: Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
De cijferssymboolsubstitutietest zal worden gebruikt om componenten van de uitvoerende functie te beoordelen, zoals verwerkingssnelheid, werkgeheugen, visuospatiale verwerking en aandacht.
Dit wordt geregistreerd als totaal aantal proeven en totaal aantal correcte proeven in 90 seconden.
|
Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
|
Cognitieve functie (werkgeheugen)
Tijdsspanne: Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
De achterwaartse cijferspanne -test zal worden gebruikt om het werkgeheugen en de aandacht te beoordelen.
Deze test wordt gescoord naarmate het langste sequentie is bereikt en doorgegeven en het totale aantal pogingen.
|
Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
|
Cognitieve functie (geheugenherinnering)
Tijdsspanne: Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
De geheugentest van East Boston zal worden gebruikt om onmiddellijke en vertraagde terugroepactie te beoordelen.
De test wordt gescoord als het juiste aantal componenten dat wordt teruggeroepen uit een verhaal van drie zinnen.
|
Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
Als optie kunnen deelnemers een DEXA -scan voltooien om de lichaamssamenstelling te beoordelen.
Dit zal worden gebruikt om veranderingen in magere lichaamsmassa te beoordelen.
|
Van baseline -testen tot het einde van de oefeninterventie na 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB# 24-12-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden niet-geïdentificeerd
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .