Construyendo fuerza para la menopausia
2 de mayo de 2025 actualizado por: Northeastern University
Un estudio piloto que investiga si el entrenamiento de resistencia pesada es agradable, aceptable y factible para las mujeres de mediana edad que se someten a la transición menopáusica.
Los resultados adicionales a evaluar incluyen cambios en la fuerza y la composición muscular, así como los cambios en la función cognitiva y las medidas autoinformadas de fatiga, cognición, autoeficacia y estado de ánimo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-60 años de edad en la inscripción al estudio
- Actualmente experimentando síntomas relacionados con la menopausia
- Niveles bajos de actividad física en la inscripción del estudio (no cumplir con las pautas de los CDC de 150 minutos moderados/75 minutos, actividad vigorosa por semana)
- No hay participación regular (> 1x por semana) en entrenamiento de resistencia pesada o ejercicio de yoga en los últimos 6 meses
- El consentimiento del médico para participar en las pruebas de fuerza y el programa de ejercicios (si se considera necesario)
- Ambulatorio
- Ausencia de condiciones de salud que pueden exacerbarse por el ejercicio
- Visión y audición buena o corregida
- Intención de permanecer en el área de Boston durante la duración del estudio
- Voluntad de completar las evaluaciones de estudio
- Capacidad para leer, escribir y comprender el inglés
- Actualmente no está inscrito en otro estudio de PA
Criterios de exclusión:
- Menos de 40 o más de 60 años
- Embarazada o planear quedar embarazada
- Niveles de actividad física moderada a alta en la inscripción (cumpliendo con las pautas de los CDC)
- Actualmente participa regularmente (> 1x por semana) en un programa de entrenamiento de resistencia o yoga
- No consentimiento del médico (si se considera necesario)
- No ambulatorio (p. Uso de caminantes, sillas de ruedas)
- Presencia de afecciones de salud que pueden exacerbarse por el ejercicio (artritis, trastornos musculoesqueléticos, etc.)
- Problemas con la visión o la audición
- Intención de moverse o tomar unas vacaciones extendidas (> 2 semanas) durante los puntos de tiempo de prueba (línea de base, 4 meses)
- No dispuesto a completar las evaluaciones de estudio
- Actualmente inscrito en otro estudio de PA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Primera ola de participantes (n = 30)
Este brazo es la primera ronda de la intervención de ejercicios, realizada con la mitad (n = 30) el número anticipado de participantes.
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La intervención de entrenamiento de resistencia pesada consistirá en sesiones de ejercicio dos veces por semana de 60 minutos cada una.
Sesiones de yoga semanales dos veces de 60 minutos cada uno
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Experimental: Segunda ola de participantes (n = 30)
Este brazo es la segunda ronda de participantes (n = 30) que recibirán la misma intervención que la primera ola.
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La intervención de entrenamiento de resistencia pesada consistirá en sesiones de ejercicio dos veces por semana de 60 minutos cada una.
Sesiones de yoga semanales dos veces de 60 minutos cada uno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad (adherencia)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención del ejercicio a las 16 semanas
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La adherencia a la intervención del estudio se evaluará al final de cada brazo, en función de la asistencia registrada.
Se contará como un porcentaje.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención del ejercicio a las 16 semanas
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Viabilidad (retención)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención del ejercicio a las 16 semanas
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La retención de participantes en cada grupo se evaluará al final de cada brazo, en función de la asistencia registrada.
Se contará como un porcentaje.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención del ejercicio a las 16 semanas
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención del ejercicio a las 16 semanas
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El disfrute de los participantes se evaluará al final de cada brazo, basado en el disfrute autoinformado después de cada sesión, y una encuesta final para los comentarios de los participantes sobre la intervención.
El disfrute será calificado en una escala Likert.
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Desde la inscripción hasta el final de la intervención del ejercicio a las 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza musculosa
Periodo de tiempo: Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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Evaluado a través de 1 repetición Prueba máxima de dos elevadores compuestos: Barbell Box Squat y Barbell Bench Press.
Las pruebas se realizarán al inicio y al final de la intervención para ambos grupos de ejercicios.
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Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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Función cognitiva (función ejecutiva)
Periodo de tiempo: Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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La prueba de sustitución de símbolos de dígitos se utilizará para evaluar los componentes de la función ejecutiva, como la velocidad de procesamiento, la memoria de trabajo, el procesamiento visuoespacial y la atención.
Esto se registra como el número total de ensayos y el número total de ensayos correctos en 90 segundos.
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Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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Función cognitiva (memoria de trabajo)
Periodo de tiempo: Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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La prueba de tramo de dígitos hacia atrás se utilizará para evaluar la memoria y la atención de trabajo.
Esta prueba se califica a medida que la secuencia más larga alcanzó y pasó y el número total de intentos.
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Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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Función cognitiva (retiro de memoria)
Periodo de tiempo: Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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La prueba de memoria de East Boston se utilizará para evaluar el retiro inmediato y retrasado.
La prueba se califica como el número correcto de componentes retirados de una historia de tres oraciones.
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Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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Como opción, los participantes pueden completar un escaneo dexa para evaluar la composición corporal.
Esto se utilizará para evaluar los cambios en la masa corporal magra.
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Desde las pruebas de línea de base hasta el final de la intervención de ejercicio a las 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB# 24-12-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se desidentificarán
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .