Сила здания для менопаузы
2 мая 2025 г. обновлено: Northeastern University
Пилотное исследование, изучающее, является ли обучение на тяжелом сопротивлении приятным, приемлемым и возможным для женщин среднего возраста, проходящих переход в менопауза.
Дополнительные результаты, которые должны быть оценены, включают в себя изменения в силе и мышечной составе, а также изменения в когнитивной функции и самооценку измерения усталости, познания, самоэффективности и настроения.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Northeastern University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 40-60 лет при регистрации в исследованиях
- В настоящее время испытывает симптомы, связанные с менопаузой
- Низкие уровни физической активности при зачислении в исследования (не соответствуют рекомендациям CDC 150 минут умеренной/75 минут энергичной активности в неделю)
- Нет регулярного (> 1x в неделю) участие в тренировках с тяжелыми сопротивлениями или упражнениями йоги в течение последних 6 месяцев
- Согласие врача на участие в тестировании силы и программе упражнений (если считается необходимым)
- Амбулаторный
- Отсутствие состояний здоровья, которые могут усугубляться физическими упражнениями
- Хорошее или исправленное зрение и слух
- Намерение остаться в районе Бостона на время исследования
- Готовность завершить оценки обучения
- Возможность читать, писать и понимать английский
- В настоящее время не зарегистрировано в другом исследовании PA
Критерии исключения:
- До 40 или старше 60 лет
- Беременна или планирует забеременеть
- Уровень физической активности от умеренной до высокой деятельности при регистрации (соответствует руководящим принципам CDC)
- В настоящее время регулярно участвует (> 1 раза в неделю) в тренировке с тяжелым сопротивлением или йогой
- Не согласен с врачом (если считается необходимым)
- Неамбуляторный (например, Использование пешеходов, инвалидных колясок)
- Наличие состояний здоровья, которые могут усугубляться физическими упражнениями (артрит, расстройства опорно -двигательного аппарата и т. Д.)
- Проблемы со зрением или слухом
- Намерение переместить или взять расширенный (> 2 недели) отпуск в течение временных моментов тестирования (базовый уровень, 4 месяца)
- Не желая завершить оценки обучения
- В настоящее время зачислен в другое исследование PA
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Первая волна участников (n = 30)
Эта рука является первым раундом вмешательства упражнений, проведенного с половиной (n = 30) ожидаемого количества участников.
|
Тренировочное вмешательство с тяжелым сопротивлением будет состоять из два раза в неделю занятий по 60 минут каждый.
Дважды в неделю сеансы йоги по 60 минут каждый
|
|
Экспериментальный: Вторая волна участников (n = 30)
Эта рука является вторым раундом участников (n = 30), которые получат то же вмешательство, что и первая волна.
|
Тренировочное вмешательство с тяжелым сопротивлением будет состоять из два раза в неделю занятий по 60 минут каждый.
Дважды в неделю сеансы йоги по 60 минут каждый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость (приверженность)
Временное ограничение: От зачисления до конца упражнного вмешательства через 16 недель
|
Приверженность исследуемому вмешательству будет оцениваться в конце каждой руки на основе записанной посещаемости.
Это будет рассмотрено как процент.
|
От зачисления до конца упражнного вмешательства через 16 недель
|
|
Осуществимость (удержание)
Временное ограничение: От зачисления до конца упражнного вмешательства через 16 недель
|
Удержание участников в каждой группе будет оцениваться в конце каждой руки на основе записанной посещаемости.
Это будет рассмотрено как процент.
|
От зачисления до конца упражнного вмешательства через 16 недель
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: От зачисления до конца упражнного вмешательства через 16 недель
|
Удовлетворение участников будет оцениваться в конце каждой руки, основываясь на самооценке наслаждения после каждой сессии, и окончательный опрос отзывов участников о вмешательстве.
Удовлетворение будет оценено по шкале Лайкерта.
|
От зачисления до конца упражнного вмешательства через 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
Оценивается с помощью 1-за максимального тестирования двух составных подъемников: приседания штанги и жим лежа штанги.
Испытания будут проводиться на исходном уровне и в конце вмешательства для обеих групп упражнений.
|
От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
|
Когнитивная функция (исполнительная функция)
Временное ограничение: От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
Тест на замену символов цифры будет использоваться для оценки компонентов исполнительной функции, таких как скорость обработки, рабочая память, визуальная обработка и внимание.
Это записано как общее количество испытаний и общее количество правильных испытаний за 90 секунд.
|
От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
|
Когнитивная функция (рабочая память)
Временное ограничение: От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
Обратный тест цифр будет использоваться для оценки рабочей памяти и внимания.
Этот тест оценивается как самый длинный секвенирован, достигнутый и пройден, и общее количество попыток.
|
От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
|
Когнитивная функция (отзыв памяти)
Временное ограничение: От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
Тест памяти Восточного Бостона будет использоваться для оценки немедленного и отложенного отзыва.
Тест оценивается как правильное количество компонентов, напоминающих из истории из трех предложений.
|
От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
В качестве варианта участники могут завершить сканирование DEXA для оценки состава тела.
Это будет использоваться для оценки изменений в стройной массе тела.
|
От базового тестирования до конца упражнений через 16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB# 24-12-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут отменены
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .