Força de construção para a menopausa
2 de maio de 2025 atualizado por: Northeastern University
Um estudo piloto que investiga se o treinamento de resistência pesada é agradável, aceitável e viável para mulheres de meia idade submetidas à transição da menopausa.
Resultados adicionais a serem avaliados incluem alterações na força e composição muscular, bem como mudanças na função cognitiva e medidas autorreferidas de fadiga, cognição, autoeficácia e humor.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Northeastern University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- 40-60 anos de idade na matrícula do estudo
- Atualmente experimentando sintomas relacionados à menopausa
- Baixos níveis de atividade física na inscrição no estudo (não atendendo às diretrizes do CDC de 150 minutos moderados/75 minutos de atividade vigorosa por semana)
- Nenhuma participação regular (> 1x por semana) em treinamento de resistência pesada ou exercício de ioga nos últimos 6 meses
- Consentimento do médico para participar de testes de força e do programa de exercícios (se considerado necessário)
- Ambulatorial
- Ausência de condições de saúde que podem ser exacerbadas pelo exercício
- Visão e audição boa ou corrigida
- Intenção de permanecer na área de Boston durante a duração do estudo
- Disposição para concluir as avaliações do estudo
- Capacidade de ler, escrever e entender inglês
- Atualmente não está matriculado em outro estudo da PA
Critérios de exclusão:
- Abaixo de 40 ou mais de 60 anos
- Grávida ou planejando engravidar
- Níveis de atividade física moderados a altos na inscrição (atendendo às diretrizes do CDC)
- Atualmente participando regularmente (> 1x por semana) em um programa de treinamento de resistência pesado ou ioga
- Não consentimento do médico (se for considerado necessário)
- Não ambulatório (por exemplo uso de caminhantes, cadeiras de rodas)
- Presença de condições de saúde que podem ser exacerbadas por exercício (artrite, distúrbios musculoesqueléticos, etc.)
- Problemas com visão ou audição
- Intenção de mover ou tirar férias prolongadas (> 2 semanas) durante os pontos de tempo de teste (linha de base, 4 meses)
- Não querendo concluir as avaliações do estudo
- Atualmente matriculado em outro estudo da PA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeira onda de participantes (n = 30)
Este braço é a primeira rodada da intervenção do exercício, realizada com metade (n = 30) o número previsto de participantes.
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A intervenção de treinamento de resistência pesada consistirá em sessões de exercícios duas vezes por semana de 60 minutos cada.
Duas vezes por semana sessões de ioga de 60 minutos cada
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Experimental: Segunda onda de participantes (n = 30)
Este braço é a segunda rodada de participantes (n = 30) que receberá a mesma intervenção que a primeira onda.
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A intervenção de treinamento de resistência pesada consistirá em sessões de exercícios duas vezes por semana de 60 minutos cada.
Duas vezes por semana sessões de ioga de 60 minutos cada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade (adesão)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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A adesão à intervenção do estudo será avaliada no final de cada braço, com base na participação registrada.
Será contado como uma porcentagem.
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Desde a inscrição até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Viabilidade (retenção)
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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A retenção de participantes em cada grupo será avaliada no final de cada braço, com base na participação registrada.
Será contado como uma porcentagem.
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Desde a inscrição até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Aceitabilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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O prazer dos participantes será avaliado no final de cada braço, com base no prazer autorreferido após cada sessão e em uma pesquisa final para o feedback dos participantes sobre a intervenção.
O prazer será classificado em uma escala Likert.
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Desde a inscrição até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força muscular
Prazo: De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Avaliado por meio de teste máximo de 1 repetição de dois elevadores compostos: agachamento da caixa de barra e supino de barbell.
Os testes serão realizados na linha de base e no final da intervenção para ambos os grupos de exercícios.
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De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Função cognitiva (função executiva)
Prazo: De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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O teste de substituição do símbolo de dígitos será usado para avaliar os componentes da função executiva, como velocidade de processamento, memória de trabalho, processamento visuoespacial e atenção.
Isso é registrado como número total de ensaios e número total de ensaios corretos em 90 segundos.
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De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Função cognitiva (memória de trabalho)
Prazo: De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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O teste de extensão de dígitos para trás será usado para avaliar a memória e a atenção de trabalho.
Este teste é pontuado quando o mais longo sequenciado alcançado e passou e o número total de tentativas.
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De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Função cognitiva (recall de memória)
Prazo: De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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O teste de memória de East Boston será usado para avaliar o recall imediato e atrasado.
O teste é pontuado como o número correto de componentes lembrados de uma história de três frases.
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De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição corporal
Prazo: De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Como opção, os participantes podem concluir uma varredura DEXA para avaliar a composição corporal.
Isso será usado para avaliar as alterações para magrar a massa corporal.
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De testes de linha de base até o final da intervenção do exercício em 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB# 24-12-12
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão desidentificados
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .