Építési erő a menopauza számára
2025. május 2. frissítette: Northeastern University
Egy kísérleti tanulmány, amely azt vizsgálja, hogy a nehéz ellenállás-képzés élvezetes, elfogadható és megvalósítható-e a menopauzás átmeneten átesett középkorú nők számára.
A további értékeléshez szükséges eredmények között szerepel az erő és az izomösszetétel változásai, valamint a kognitív funkció változásai, valamint a fáradtság, a megismerés, az önhatékonyság és a hangulat önmagában bejelentett mérései.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Northeastern University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 40-60 éves korban a tanulmány beiratkozásakor
- Jelenleg a menopauza -val kapcsolatos tüneteket tapasztalják
- Alacsony fizikai aktivitás szint a tanulmány beiratkozásakor (nem felel meg a CDC irányelveinek 150 perces mérsékelt/75 perces erőteljes tevékenysége hetente)
- Nincsenek rendszeres (> 1x hetente 1x) részvétel a nehéz ellenállási edzésen vagy a jóga testmozgáson az elmúlt 6 hónapban
- Az orvos hozzájárulása az erővizsgálatban és az edzésprogramban való részvételhez (ha szükségesnek tartják)
- Ambulatori
- Az egészségi állapot hiánya, amelyet a testmozgás súlyosbíthat
- Jó vagy javított látás és hallás
- Szándéka a bostoni területen maradni a vizsgálat időtartama alatt
- Hajlandóság a tanulmányi értékelések befejezésére
- Képes olvasni, írni és megérteni az angol nyelvet
- Jelenleg nem jelentkezett egy másik PA -tanulmányba
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatt vagy 60 év alatt
- Terhes vagy terhes
- Mérsékelt vagy magas fizikai aktivitás szint a beiratkozáskor (a CDC irányelveinek betartása)
- Jelenleg rendszeresen részt vesz (> heti 1x) egy nehéz ellenállás -képzésben vagy jógaprogramban
- Nem az orvosok egymást követője (ha szükségesnek tartják)
- Nem ambulancia (pl. Sétálók, kerekes székek használata)
- Az olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyeket a testmozgás súlyosbíthat (ízületi gyulladás, izom -csontrendszeri rendellenességek stb.)
- A látás vagy a hallás problémái
- Szándékában áll egy hosszabb (> 2 hetes) nyaralást mozgatni vagy megtenni a tesztelési időpontok során (kiindulási érték, 4 hónap)
- Nem hajlandó befejezni a tanulmányi értékeléseket
- Jelenleg beiratkozott egy másik PA -tanulmányba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A résztvevők első hulláma (n = 30)
Ez a kar a testmozgási beavatkozás első fordulója, amelyet a várt résztvevők felére (n = 30) végeznek.
|
A nehéz ellenállás -képzési beavatkozás hetente kétszer 60 perces edzésből áll.
Hetente kétszer 60 perces jóga ülés
|
|
Kísérleti: A résztvevők második hulláma (n = 30)
Ez a kar a résztvevők második fordulója (n = 30), aki ugyanolyan beavatkozást kap, mint az első hullám.
|
A nehéz ellenállás -képzési beavatkozás hetente kétszer 60 perces edzésből áll.
Hetente kétszer 60 perces jóga ülés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósíthatóság (betartás)
Időkeret: A beiratkozástól a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
A vizsgálati beavatkozás betartását az egyes karok végén értékelik, a rögzített részvétel alapján.
Ezt százalékban elmondják.
|
A beiratkozástól a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
|
Megvalósíthatóság (megtartás)
Időkeret: A beiratkozástól a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
Az egyes csoportok résztvevőinek megtartását az egyes karok végén értékelik, a rögzített részvétel alapján.
Ezt százalékban elmondják.
|
A beiratkozástól a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
|
Elfogadhatóság
Időkeret: A beiratkozástól a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
A résztvevők élvezetét az egyes karok végén ki kell értékelni, az egyes ülések utáni önjelentés alapján, és a résztvevők visszajelzésének végleges felmérése alapján.
Az élvezetet Likert skálán kell besorolni.
|
A beiratkozástól a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő
Időkeret: A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
Két összetett felvonó 1-ismétlés maximális tesztelésével értékelve: súlyzó doboz guggolás és súlyzó padprés.
A teszteket a kiindulási állapotban és a beavatkozás végén végezzük mindkét edzéscsoport számára.
|
A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
|
Kognitív funkció (végrehajtó funkció)
Időkeret: A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
A számjegyű szimbólum helyettesítési tesztet használják a végrehajtó funkciók, például a feldolgozási sebesség, a munkamemória, a vizuális feldolgozás és a figyelem felmérésére.
Ezt a kísérletek teljes számaként és a helyes vizsgálatok teljes számaként 90 másodperc alatt rögzítik.
|
A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
|
Kognitív funkció (munkamemória)
Időkeret: A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
A munkamemória és a figyelem felmérésére a hátrányos számjegy -tesztet fogják használni.
Ezt a tesztet a leghosszabb szekvenált és átadott szekvenálás és a kísérletek teljes száma.
|
A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
|
Kognitív funkció (memória visszahívása)
Időkeret: A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
A East Boston memória tesztet az azonnali és késleltetett visszahívás felmérésére fogják használni.
A tesztet a három mondat történetéből visszahívott alkatrészek megfelelő számának tekintik.
|
A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel
Időkeret: A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
Opcióként a résztvevők elvégezhetik a DEXA vizsgálatot a test összetételének felmérésére.
Ezt felhasználják a sovány testtömeg változásainak felmérésére.
|
A kiindulási teszteléstől a testmozgás beavatkozásának végéig 16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB# 24-12-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatok nem azonosulnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .