Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Síla budovy pro menopauzu

2. května 2025 aktualizováno: Northeastern University
Pilotní studie zkoumající, zda je těžký výcvik odporu příjemný, přijatelný a proveditelný pro ženy středního věku podstupující menopauzální přechod. Mezi další výsledky, které je třeba posoudit, patří změny síly a složení svalů, jakož i změny kognitivní funkce a měření únavy, poznání, sebeúčinnosti a nálady.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Northeastern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-60 let ve věku při zápisu
  • V současné době zažívá příznaky související s menopauzou
  • Nízké úrovně fyzické aktivity při zápisu do studie (nesplňování pokynů CDC po 150 minutách střední/75 minut intenzivní aktivita týdně)
  • Žádná pravidelná (> 1x týdně) účast na tréninku těžkých odporů nebo cvičení jógy během posledních 6 měsíců
  • Souhlas lékaře s účastí na testování síly a cvičebního programu (pokud je považován za nezbytný)
  • Ambulantní
  • Absence zdravotních stavů, které mohou být prohloubeny cvičením
  • Dobré nebo opravené vidění a sluch
  • Úmysl zůstat v oblasti Bostonu po celou dobu studie
  • Ochota dokončit hodnocení studie
  • Schopnost číst, psát a porozumět angličtině
  • V současné době není zapsán do jiné studie PA

Kritéria pro vyloučení:

  • Do 40 nebo více než 60 let
  • Těhotná nebo plánuje otěhotnět
  • Mírné až vysoké úrovně fyzické aktivity při zápisu (splnění pokynů CDC)
  • V současné době se pravidelně účastní (> 1x týdně) v programu tréninku na těžký odpor nebo jógy
  • Nekonzistence lékaře (pokud je to považováno za nezbytné)
  • Ne ambulační (např. použití chodců, invalidní vozíky)
  • Přítomnost zdravotních stavů, které mohou být prohloubeny cvičením (artritida, poruchy muskuloskeletálního atd.)
  • Problémy se vizí nebo sluchem
  • Záměr přesunout nebo vzít na prodlouženou (> 2 týdny) dovolenou během časových bodů testování (základní linie, 4 měsíce)
  • Neochotný dokončit hodnocení studie
  • V současné době zapsáno do jiné studie PA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: První vlna účastníků (n = 30)
Tato rameno je prvním kolem cvičební intervence, prováděné s polovinou (n = 30) očekávaným počtem účastníků.
Behaviorální: Trénink těžkého odporu
Intervence tréninku těžkého odporu bude tvořit dvakrát týdně cvičební relace po 60 minutách.
Behaviorální: Jóga
Dvakrát týdně jógové sezení po 60 minutách
Experimentální: Druhá vlna účastníků (n = 30)
Tato rameno je druhé kolo účastníků (n = 30), kteří dostanou stejný zásah jako první vlna.
Behaviorální: Trénink těžkého odporu
Intervence tréninku těžkého odporu bude tvořit dvakrát týdně cvičební relace po 60 minutách.
Behaviorální: Jóga
Dvakrát týdně jógové sezení po 60 minutách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost (dodržování)
Časové okno: Od zápisu do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Dodržování intervence studie bude vyhodnoceno na konci každé ramene na základě zaznamenané účasti. Bude vyprávěn jako procento.
Od zápisu do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Proveditelnost (retence)
Časové okno: Od zápisu do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Udržení účastníků v každé skupině bude vyhodnoceno na konci každé ramene na základě zaznamenané účasti. Bude vyprávěn jako procento.
Od zápisu do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Přijatelnost
Časové okno: Od zápisu do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Poživení účastníků bude vyhodnoceno na konci každé ramene na základě požitku s vlastním hlášením po každém zasedání a na závěrečný průzkum pro zpětnou vazbu účastníků o intervenci. Poživení bude hodnoceno na Likertově stupnici.
Od zápisu do konce cvičební intervence po 16 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Posouzeno maximálním testováním 1 repetice dvou složených výtahů: Barbell Box Squat a Barbell Bench Press. Testy budou prováděny na začátku a na konci intervence pro obě cvičební skupiny.
Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Kognitivní funkce (výkonná funkce)
Časové okno: Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Test substituce číslice symbolu bude použit k posouzení složek výkonné funkce, jako je rychlost zpracování, pracovní paměť, visuospatiální zpracování a pozornost. Toto je zaznamenáno jako celkový počet pokusů a celkový počet správných pokusů za 90 sekund.
Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Kognitivní funkce (pracovní paměť)
Časové okno: Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
K posouzení pracovní paměti a pozornosti bude použita test zpětného rozpětí. Tento test je hodnocen, když nejdelší sekvenovaný dosažený a prošel a celkový počet pokusů.
Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Kognitivní funkce (vzpomínka na paměť)
Časové okno: Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Test paměti East Boston bude použit k posouzení okamžitého a zpožděného stažení. Test je hodnocen jako správný počet komponent vyvolaných z příběhu o třech větách.
Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla
Časové okno: Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech
Jako možnost, účastníci mohou dokončit skenování DEXA, aby vyhodnotili složení těla. To bude použito k posouzení změn na libové tělesné hmotnosti.
Od základního testování do konce cvičební intervence po 16 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northeastern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB# 24-12-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data budou de-identifikována

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní funkce

Klinické studie na Trénink těžkého odporu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit