Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Costruire forza per la menopausa

2 maggio 2025 aggiornato da: Northeastern University
Uno studio pilota che studia se l'allenamento di resistenza alla forte è divertente, accettabile e fattibile per le donne di mezza età sottoposte alla transizione menopausa. Ulteriori risultati da valutare includono modifiche alla forza e alla composizione muscolare, nonché cambiamenti nella funzione cognitiva e misure auto-segnalate di affaticamento, cognizione, autoefficacia e umore.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Northeastern University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 40-60 anni all'iscrizione allo studio
  • Attualmente sperimentando sintomi legati alla menopausa
  • Bassi livelli di attività fisica all'iscrizione allo studio (non soddisfano le linee guida CDC di 150 minuti moderate/75 minuti di attività vigorosa a settimana)
  • Nessuna partecipazione regolare (> 1x a settimana) all'allenamento di resistenza pesante o all'esercizio di yoga negli ultimi 6 mesi
  • Il consenso del medico per partecipare ai test di forza e al programma di esercizio (se ritenuto necessario)
  • Ambulatorio
  • Assenza di condizioni di salute che possono essere esacerbate dall'esercizio
  • Visione e udito buoni o corretti
  • Intenzione di rimanere nell'area di Boston per la durata dello studio
  • Volontà di completare le valutazioni dello studio
  • Capacità di leggere, scrivere e capire l'inglese
  • Attualmente non iscritto a un altro studio PA

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 40 o più di 60 anni
  • Incinta o pianificare di rimanere incinta
  • Livelli di attività fisica da moderati a alti all'iscrizione (incontro con le linee guida CDC)
  • Attualmente partecipante regolarmente (> 1x a settimana) in un programma di addestramento di resistenza o yoga
  • Senza consenso del medico (se ritenuto necessario)
  • Non ambulatorio (ad es. Uso di camminatori, sedie a rotelle)
  • Presenza di condizioni di salute che possono essere esacerbate dall'esercizio (artrite, disturbi muscoloscheletrici, ecc.)
  • Problemi con la visione o l'udito
  • Intenzione di muoversi o fare una vacanza estesa (> 2 settimane) durante i punti temporali (basale, 4 mesi)
  • Non disposto a completare le valutazioni dello studio
  • Attualmente iscritto a un altro studio PA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prima ondata di partecipanti (n = 30)
Questo braccio è il primo round dell'intervento di esercizio, condotto con metà (n = 30) il numero previsto di partecipanti.
Comportamentale: Allenamento di resistenza pesante
L'intervento di allenamento di resistenza pesante consisterà in sessioni di allenamento due volte settimanali di 60 minuti ciascuna.
Comportamentale: Yoga
Sessioni di yoga due volte settimanali di 60 minuti ciascuna
Sperimentale: Seconda ondata di partecipanti (n = 30)
Questo braccio è il secondo turno di partecipanti (n = 30) che riceverà lo stesso intervento della prima ondata.
Comportamentale: Allenamento di resistenza pesante
L'intervento di allenamento di resistenza pesante consisterà in sessioni di allenamento due volte settimanali di 60 minuti ciascuna.
Comportamentale: Yoga
Sessioni di yoga due volte settimanali di 60 minuti ciascuna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità (aderenza)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
L'adesione all'intervento di studio sarà valutata alla fine di ciascun braccio, in base alla frequenza registrata. Sarà raccontato come percentuale.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Fattibilità (fidelizzazione)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
La conservazione dei partecipanti a ciascun gruppo sarà valutata alla fine di ciascun braccio, in base alla frequenza registrata. Sarà raccontato come percentuale.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Accettabilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Il divertimento dei partecipanti sarà valutato alla fine di ogni braccio, in base al divertimento auto-riferito dopo ogni sessione e a un sondaggio finale per il feedback dei partecipanti sull'intervento. Il divertimento sarà valutato su una scala di Likert.
Dall'iscrizione alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Valutata attraverso il massimo test massimo a 1 repetizione di due sollevamenti composti: box squat e panca con bilanciere. I test saranno condotti al basale e alla fine dell'intervento per entrambi i gruppi di esercizi.
Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Funzione cognitiva (funzione esecutiva)
Lasso di tempo: Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Il test di sostituzione dei simboli delle cifre verrà utilizzato per valutare i componenti della funzione esecutiva come velocità di elaborazione, memoria di lavoro, elaborazione visuospaziale e attenzione. Questo è registrato come numero totale di prove e numero totale di prove corrette in 90 secondi.
Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Funzione cognitiva (memoria di lavoro)
Lasso di tempo: Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Il test di span delle cifre all'indietro verrà utilizzato per valutare la memoria di lavoro e l'attenzione. Questo test è valutato come il sequenziato più lungo raggiunto e superato e il numero totale di tentativi.
Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Funzione cognitiva (richiamo della memoria)
Lasso di tempo: Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Il test di memoria di East Boston verrà utilizzato per valutare il richiamo immediato e ritardato. Il test viene valutato come il numero corretto di componenti ricordati da una storia a tre secondi.
Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea
Lasso di tempo: Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane
Come opzione, i partecipanti possono completare una scansione DEXA per valutare la composizione corporea. Questo verrà utilizzato per valutare le modifiche alla massa del corpo magro.
Dai test di base alla fine dell'intervento di esercizio a 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northeastern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB# 24-12-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati saranno de-identificati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Funzione cognitiva

Prove cliniche su Allenamento di resistenza pesante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi