Byggnadsstyrka för klimakteriet
2 maj 2025 uppdaterad av: Northeastern University
En pilotstudie som undersöker om tung motståndsträning är rolig, acceptabel och genomförbar för medelålders kvinnor som genomgår den menopausala övergången.
Ytterligare resultat som ska bedömas inkluderar förändringar av styrka och muskelkomposition samt förändringar av kognitiv funktion och självrapporterade mått på trötthet, kognition, själveffektivitet och humör.
Studieöversikt
Status
Indragen
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Northeastern University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 40-60 års ålder vid studieregistrering
- Upplever för närvarande symtom relaterade till klimakteriet
- Låga fysiska aktivitetsnivåer vid studieregistrering (inte uppfyller CDC -riktlinjer på 150 minuter måttlig/75 minuter kraftfull aktivitet per vecka)
- Inget regelbundet (> 1x per vecka) deltagande i tung motståndsträning eller yogövning under de senaste 6 månaderna
- Läkares samtycke till att delta i styrkaprovning och träningsprogram (om det anses nödvändigt)
- Ambulatorisk
- Frånvaro av hälsotillstånd som kan förvärras av träning
- Bra eller korrigerad vision och hörsel
- Avsikt att stanna kvar i Boston -området under studiens varaktighet
- Villighet att genomföra studiebedömningar
- Förmåga att läsa, skriva och förstå engelska
- Inte för närvarande inskrivna i en annan PA -studie
Uteslutningskriterier:
- Under 40 eller över 60 år
- Gravid eller planerar att bli gravid
- Måttliga till höga fysiska aktivitetsnivåer vid anmälan (uppfyller CDC -riktlinjer)
- Deltar för närvarande regelbundet (> 1x per vecka) i en tung motståndsträning eller yogaprogram
- Icke-samtycker av läkare (om det anses nödvändigt)
- Icke-ambulerande (t.ex. Användning av vandrare, rullstolar)
- Närvaro av hälsotillstånd som kan förvärras av träning (artrit, muskuloskeletala störningar etc.)
- Problem med syn eller hörsel
- Avsikt att flytta eller ta en utökad (> 2 veckors) semester under testtidspunkterna (baslinjen, 4 månader)
- Ovilliga att genomföra studiebedömningar
- För närvarande inskrivna i en annan PA -studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Första vågen av deltagare (n = 30)
Denna arm är den första omgången av träningsinsatsen, genomförd med hälften (n = 30) det förväntade antalet deltagare.
|
Den tunga motståndsträningens intervention kommer att bestå av två gånger varje vecka träningssessioner på 60 minuter vardera.
Två gånger varje vecka yogasessioner på 60 minuter vardera
|
|
Experimentell: Andra våg av deltagare (n = 30)
Denna arm är den andra omgången av deltagarna (n = 30) som kommer att få samma ingripande som den första vågen.
|
Den tunga motståndsträningens intervention kommer att bestå av två gånger varje vecka träningssessioner på 60 minuter vardera.
Två gånger varje vecka yogasessioner på 60 minuter vardera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet (anslutning)
Tidsram: Från registrering till slutet av träningsinsatsen vid 16 veckor
|
Efterlevnad av studieinterventionen kommer att utvärderas i slutet av varje arm, baserat på registrerat närvaro.
Det kommer att berättas i procent.
|
Från registrering till slutet av träningsinsatsen vid 16 veckor
|
|
Genomförbarhet (retention)
Tidsram: Från registrering till slutet av träningsinsatsen vid 16 veckor
|
Behållning av deltagare i varje grupp kommer att utvärderas i slutet av varje arm, baserat på registrerat närvaro.
Det kommer att berättas i procent.
|
Från registrering till slutet av träningsinsatsen vid 16 veckor
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Från registrering till slutet av träningsinsatsen vid 16 veckor
|
Deltagarnas njutning kommer att utvärderas i slutet av varje arm, baserat på självrapporterad njutning efter varje session och en slutlig undersökning för deltagarnas feedback om interventionen.
Njutning kommer att betygsättas på en Likert -skala.
|
Från registrering till slutet av träningsinsatsen vid 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
Utvärderad genom 1-repetition maximal testning av två sammansatta hissar: Skivstång Box Squat och Barbell Bench Press.
Tester kommer att genomföras vid baslinjen och i slutet av interventionen för båda träningsgrupperna.
|
Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
|
Kognitiv funktion (verkställande funktion)
Tidsram: Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
Siffrans symbolsubstitutionstest kommer att användas för att bedöma komponenter i verkställande funktion såsom bearbetningshastighet, arbetsminne, visuospatial bearbetning och uppmärksamhet.
Detta registreras som totalt antal försök och totalt antal korrekta försök på 90 sekunder.
|
Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
|
Kognitiv funktion (arbetsminne)
Tidsram: Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
Det bakåtsiffriga testet kommer att användas för att bedöma arbetsminne och uppmärksamhet.
Detta test görs när den längsta sekvenserade nådde och passerade och det totala antalet försök.
|
Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
|
Kognitiv funktion (minnesåterkallelse)
Tidsram: Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
East Boston Memory Test kommer att användas för att bedöma omedelbar och försenad återkallelse.
Testet görs som det korrekta antalet komponenter som återkallas från en tre-meningsberättelse.
|
Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning
Tidsram: Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
Som ett alternativ kan deltagarna slutföra en DEXA -skanning för att bedöma kroppssammansättningen.
Detta kommer att användas för att bedöma förändringar i mager kroppsmassa.
|
Från baslinjetestning till slutet av träningsinsatsen efter 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Första postat (Faktisk)
7 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB# 24-12-12
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att identifieras
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .