Élimination thrombolytique RHTNK-TPA de l'hémorragie intraventriculaire

Critères d'inclusion:

1. 18 à 80 ans.
2. Apparition des symptômes dans les 24 heures précédant la tomodensitométrie diagnostique. Les patients présentant un temps de début inconnu doivent être exclus. Pour les patients présentant des symptômes pendant le sommeil, le temps d'apparition des symptômes doit être considéré comme la dernière fois que le patient était éveillé et asymptomatique.
3. Hémorragie intracérébrale spontanée (ICH) ≤ 30 ml (calculée en utilisant la méthode [A × B × C] / 2) avec une hémorragie intraventriculaire (IVH) obstruant les troisième et / ou quatrième ventricules.
4. Tous les patients doivent avoir un drain ventriculaire externe (EVD) placé avant l'inscription: l'EVD doit être positionné avec précision dans le plus grand pool de liquide céphalo-rachidien (CSF) ou le site le moins sanglant dans le ventricule latéral en utilisant un guidage stéréotaxique robotique.
5. Une tomodensitométrie de stabilité effectuée ≥ 6 heures après le placement EVD doit confirmer la stabilité du caillot ICH: le changement de volume ICH doit être ≤ 5 ml par rapport au scanner précédent. Si la tomodensitométrie de stabilité montre une différence> 5 ml, une tomodensitométrie de stabilité répétée doit être effectuée ≥ 12 heures plus tard. Les tomodensitogrammes de stabilité peuvent être répétés toutes les 12 heures dans les 72 heures suivant la tomodensitométrie diagnostique. Si deux tomodensitogrammes consécutifs montrent une élargissement d'hématome ≤ 5 ml et le volume de l'ICH reste ≤ 35 ml, le patient est éligible.
6. Stabilité du caillot IVH: La largeur du ventricule latéral la plus affectée par le caillot ne doit pas augmenter de> 2 mm. Si la tomodensitométrie de stabilité montre une différence> 2 mm, une tomodensitométrie de stabilité répétée doit être effectuée ≥ 12 heures plus tard. Les tomodensitogrammes de stabilité peuvent être répétés toutes les 12 heures dans les 72 heures suivant la tomodensitométrie diagnostique. Si deux tomodensitogrammes consécutifs montrent un changement ≤ 2 mm, le patient est éligible.
7. Les saignements du tractus du cathéter sur le scanner de stabilité doivent être ≤ 5 ml. Si une tranche de tomodensitométrie montre des saignements du tractus du cathéter> 5 ml, une tomodensitométrie de stabilité répétée doit être effectuée ≥ 12 heures plus tard. Les tomodensitogrammes de stabilité peuvent être répétés toutes les 12 heures dans les 72 heures suivant la tomodensitométrie diagnostique. Si deux tomodensitogrammes consécutifs montrent un changement ≤ 5 ml et que le volume total d'hématome le long du tractus est ≤ 10 ml, le patient est éligible.
8. Sur la tomodensitométrie de stabilité, les troisième et / ou quatrième ventricules doivent être occlus avec du sang.
9. L'IVH primaire (ich = 0) est éligible.
10. La pression artérielle systolique soutenue (SBP) <180 mmHg pendant au moins 6 heures avant l'inscription. (Les patients n'ont pas besoin de répondre aux critères SBP tout au long de la période de dépistage, mais les signes vitaux devraient rester stables pendant la fenêtre d'inscription).
11. Pas de traitement thrombolytique intraventriculaire dans les 12 heures suivant le début des symptômes.
12. L'inscription doit être effectuée dans les 72 heures suivant la tomodensitométrie diagnostique. (La limite de 72 heures peut être étendue avec l'approbation de l'IP pour des raisons telles que la stabilité de l'hématome, la stabilité de l'INR ou d'autres justifications valides).
13. Score pré-morbide de l'échelle de Rankin modifiée (MRS) de 0 ou 1.

Critères d'exclusion:

1. Hémorragie causée par des anévrismes, des malformations artérioveineuses (AVM), des tumeurs ou d'autres causes identifiables. Si la cause de l'ICH est inconnue, CTA, DSA ou toute autre imagerie définitive doivent être effectuées pendant le dépistage pour exclure ces causes. Si l'imagerie est négative, le patient est éligible.
2. Présence de malformation vasculaire du plexus choroïde ou de la maladie de Moyamoya.
3. État hypercoagulable ou coagulopathie. Les patients nécessitant une anticoagulation à long terme sont exclus. L'inversion de l'anticoagulation est autorisée si une anticoagulation à long terme n'est pas requise.
4. L'utilisation d'anticoagulants (par exemple, dabigatran, apixaban, rivaroxaban) ou antiplaquettaires (par exemple, tirofiban, ticagrelor, cilostazol, clopidogrel) dans une semaine précédant l'apparition des symptômes (l'aspirine est autorisée).
5. Nombre de plaquettes <100 000 ou INR> 1,4.
6. Grossesse (test de grossesse sérique ou urinaire positif).
7. Hémorragie infratentorielle.
8. Hémorragie thalamique avec extension significative du mésencéphale, troisième paralysie nerveuse ou élèves dilatés et non réactifs. D'autres anomalies du regard supranucléaire ne sont pas exclues. La fosse postérieure ou les hémorragies cérébelleuses sont exclues.
9. Hémorragie sous-arachnoïdienne (SAH) ou tout emplacement d'hématome atypique ou apparition sur la tomodensitométrie diagnostique. L'angiographie (CTA, DSA ou IRM / IRM) doit être effectuée pour exclure d'autres causes. Si aucune source de saignement n'est identifiée, le patient est éligible. SAH cortical secondaire à la lyse de caillot est éligible.
10. ICH / IVH instable avec élargissement en hématome en cours.
11. Indications pour la craniotomie: ① Déclin progressif de la conscience; ② signes de hernie cérébrale; ③ Hématome situé <1 cm de la surface corticale.
12. Saignement interne en cours impliquant des voies rétropéritonéales, gastro-intestinales, génito-urinaires ou respiratoires. Les patients présentant des saignements antérieurs qui sont cliniquement stables pendant ≥ 12 heures et sans coagulopathie ou troubles des saignements sont éligibles.
13. Saignement superficiel multifocal à plusieurs sites de ponction vasculaire ou d'accès (par exemple, veineuse, ponction artérielle) ou sites chirurgicaux récents.
14. Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, présente un risque important pour le patient ou rend le patient inadapté à l'étude.
15. Participation planifiée ou concurrente à un autre essai clinique interventionnel. La participation à des études d'observation, d'histoire naturelle ou épidémiologiques sans intervention est autorisée.
16. Incapacité à obtenir le consentement éclairé du patient ou du représentant légal.