RHTNK-TPA trombolytische verwijdering van intraventriculaire bloeding

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-80 jaar.
2. Symptoom begin binnen 24 uur voorafgaand aan de diagnostische CT -scan. Patiënten met onbekende begintijd moeten worden uitgesloten. Voor patiënten met symptomen die tijdens de slaap plaatsvinden, moet de tijd van het begin van de symptomen worden beschouwd als de laatste keer dat de patiënt wakker en asymptomatisch was.
3. Spontane intracerebrale bloeding (ICH) ≤ 30 ml (berekend met behulp van de [A × B × C]/2 -methode) met intraventriculaire bloeding (IVH) die de derde en/of vierde ventrikels belemmert.
4. Alle patiënten moeten een externe ventriculaire afvoer (EVD) hebben die voorafgaand aan de inschrijving wordt geplaatst: de EVD moet nauwkeurig worden geplaatst in de grootste cerebrospinale vloeistof (CSF) pool of de minst bloederige plaats in de laterale ventrikel met behulp van robotische stereotactische begeleiding.
5. Een stabiliteit CT -scan die ≥ 6 uur na EVD -plaatsing werd uitgevoerd, moet de stabiliteit van de ICH -stolsel bevestigen: de ICH -volumeverandering moet ≤ 5 ml zijn in vergelijking met de vorige CT -scan. Als de stabiliteit CT -scan een verschil vertoont> 5 ml, moet een herhaalde stabiliteit CT -scan ≥ 12 uur later worden uitgevoerd. Stabiliteit CT -scans kunnen binnen 72 uur na de diagnostische CT -scan om de 12 uur worden herhaald. Als twee opeenvolgende CT -scans een hematoomvergroting ≤ 5 ml vertonen en het ICH -volume ≤ 35 ml blijft, komt de patiënt in aanmerking.
6. IVH stollingsstabiliteit: de breedte van de laterale ventrikel die het meest door het stolsel wordt getroffen, mag niet met> 2 mm toenemen. Als de stabiliteit CT -scan een verschil vertoont> 2 mm, moet een herhaalde stabiliteit CT -scan ≥ 12 uur later worden uitgevoerd. Stabiliteit CT -scans kunnen binnen 72 uur na de diagnostische CT -scan om de 12 uur worden herhaald. Als twee opeenvolgende CT -scans een wijziging ≤ 2 mm vertonen, komt de patiënt in aanmerking.
7. Katheterkanaal bloeding op de stabiliteit CT -scan moet ≤ 5 ml zijn. Als een CT -plak katheterkanaal bloedt> 5 ml, moet een herhaalde stabiliteit CT -scan ≥ 12 uur later worden uitgevoerd. Stabiliteit CT -scans kunnen binnen 72 uur na de diagnostische CT -scan om de 12 uur worden herhaald. Als twee opeenvolgende CT -scans een verandering ≤ 5 ml vertonen en het totale hematoomvolume langs het kanaal ≤ 10 ml is, komt de patiënt in aanmerking.
8. Op de stabiliteit CT -scan moeten de derde en/of vierde ventrikels worden afgesloten met bloed.
9. Primaire IVH (ICH = 0) komt in aanmerking.
10. Aanhoudende systolische bloeddruk (SBP) <180 mmHg gedurende ten minste 6 uur voorafgaand aan de inschrijving. (Patiënten hoeven gedurende de screeningperiode niet aan de SBP -criteria te voldoen, maar vitale tekenen moeten stabiel blijven tijdens het inschrijvingsvenster).
11. Geen intraventriculaire trombolytische behandeling binnen 12 uur na het begin van de symptomen.
12. De inschrijving moet binnen 72 uur na de diagnostische CT -scan worden voltooid. (De limiet van 72 uur kan worden verlengd met PI-goedkeuring om redenen zoals hematoomstabiliteit, INR-stabiliteit of andere geldige rechtvaardigingen).
13. Pre-Morbid Modified Rankin Scale (MRS) score van 0 of 1.

Uitsluitingscriteria:

1. Bloeding veroorzaakt door aneurysma's, arterioveneuze misvormingen (AVM), tumoren of andere identificeerbare oorzaken. Als de oorzaak van ICH onbekend is, moeten CTA, DSA of andere definitieve beeldvorming worden uitgevoerd tijdens screening om deze oorzaken uit te sluiten. Als beeldvorming negatief is, komt de patiënt in aanmerking.
2. Aanwezigheid van choroid plexus vasculaire misvorming of Moyamoya -ziekte.
3. Hypercoaguleerbare staat of coagulopathie. Patiënten die antistolling op lange termijn nodig hebben, zijn uitgesloten. Omkering van anticoagulatie is toegestaan ​​als antistolling op lange termijn niet vereist is.
4. Gebruik van anticoagulantia (bijv. Dabigatran, apixaban, rivaroxaban) of antiplatelet -middelen (bijv. Tirofiban, ticagrelor, cilostazol, clopidogrel) binnen een week voorafgaand aan het begin van de symptomen (aspirine is toegestaan).
5. Ploedplaatjes tellen <100.000 of Inr> 1.4.
6. Zwangerschap (positieve serum- of urine zwangerschapstest).
7. Infratentorische bloeding.
8. Thalamische bloeding met significante extensie in de middenhersenen, derde zenuwverlamming of verwijde en niet-reactieve leerlingen. Andere supranucleaire blik afwijkingen zijn niet uitgesloten. Posterieure fossa of cerebellaire bloedingen zijn uitgesloten.
9. Subarachnoïde bloeding (SAH) of een atypische hematoomlocatie of verschijning op diagnostische CT -scan. Angiografie (CTA, DSA of MRA/MRI) moet worden uitgevoerd om andere oorzaken uit te sluiten. Als er geen bron van bloedingen wordt geïdentificeerd, komt de patiënt in aanmerking. Corticale SAH secundair aan stolsellysis komt in aanmerking.
10. Onstabiele ICH/IVH met lopende hematoomvergroting.
11. Indicaties voor craniotomie: ① progressieve achteruitgang van bewustzijn; ② Tekenen van hersenhuur; ③ Hematoom gelegen <1 cm van het corticale oppervlak.
12. Lopende interne bloedingen met retroperitoneale, gastro -intestinale, urogenitale of luchtwegen. Patiënten met eerdere bloedingen die klinisch stabiel zijn gedurende ≥ 12 uur en zonder coagulopathie of bloedingsstoornissen komen in aanmerking.
13. Multifocale oppervlakkige bloedingen op meerdere vasculaire punctie- of toegangsplaatsen (bijv. Venapunctuur, arteriële punctie) of recente chirurgische plaatsen.
14. Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker een aanzienlijk risico vormt voor de patiënt of de patiënt ongeschikt maakt voor het onderzoek.
15. Geplande of gelijktijdige deelname aan een andere interventionele klinische proef. Deelname aan observationele, natuurlijke geschiedenis of epidemiologische studies zonder interventie is toegestaan.
16. Onvermogen om geïnformeerde toestemming van de patiënt of wettelijke vertegenwoordiger te verkrijgen.