Rimozione trombolitica rhtnk-tPA dell'emorragia intraventricolare

Criteri di inclusione:

1. Età 18-80 anni.
2. Insorgenza dei sintomi entro 24 ore prima della TAC diagnostica. I pazienti con tempo di insorgenza sconosciuti devono essere esclusi. Per i pazienti con sintomi che si verificano durante il sonno, il tempo di insorgenza dei sintomi dovrebbe essere considerato come l'ultima volta che il paziente è stato sveglio e asintomatico.
3. Emorragia intracerebrale spontanea (ICH) ≤ 30 mL (calcolato usando il metodo [A × B × C]/2) con emorragia intraventricolare (IVH) che ostacola il terzo e/o il quarto ventricoli.
4. Tutti i pazienti devono avere un drenaggio ventricolare esterno (EVD) posizionato prima dell'iscrizione: l'EVD deve essere posizionato accuratamente nel più grande pool di liquido cerebrospinale (CSF) o il sito meno sanguinoso nel ventricolo laterale usando una guida stereotattica robotica.
5. Una scansione TC di stabilità eseguita ≥ 6 ore dopo il posizionamento EVD deve confermare la stabilità del coagulo ICH: la variazione del volume ICH deve essere ≤ 5 ml rispetto alla scansione TC precedente. Se la scansione TC di stabilità mostra una differenza> 5 ml, una scansione TC di stabilità ripetuta deve essere eseguita ≥ 12 ore dopo. Le scansioni TC di stabilità possono essere ripetute ogni 12 ore entro 72 ore dalla TAC diagnostica. Se due scansioni CT consecutive mostrano un ingrandimento dell'ematoma ≤ 5 mL e il volume ICH rimane ≤ 35 ml, il paziente è idoneo.
6. Stabilità del coagulo IVH: la larghezza del ventricolo laterale più colpito dal coagulo non deve aumentare di> 2 mm. Se la scansione TC di stabilità mostra una differenza> 2 mm, una scansione TC di stabilità ripetuta deve essere eseguita ≥ 12 ore dopo. Le scansioni TC di stabilità possono essere ripetute ogni 12 ore entro 72 ore dalla TAC diagnostica. Se due scansioni CT consecutive mostrano una variazione ≤ 2 mm, il paziente è idoneo.
7. Il sanguinamento del tratto del catetere sulla scansione TC di stabilità deve essere ≤ 5 ml. Se una fetta CT mostra sanguinamento del tratto di catetere> 5 ml, una scansione TC di stabilità ripetuta deve essere eseguita ≥ 12 ore dopo. Le scansioni TC di stabilità possono essere ripetute ogni 12 ore entro 72 ore dalla TAC diagnostica. Se due scansioni CT consecutive mostrano una variazione ≤ 5 mL e il volume totale di ematoma lungo il tratto è ≤ 10 ml, il paziente è ammissibile.
8. Nella scansione TC di stabilità, il terzo e/o il quarto ventricoli devono essere occlusi di sangue.
9. IVH primario (ICH = 0) è ammissibile.
10. Pressione arteriosa sistolica sostenuta (SBP) <180 mmHg per almeno 6 ore prima dell'iscrizione. (I pazienti non devono soddisfare i criteri SBP durante il periodo di screening, ma i segni vitali dovrebbero rimanere stabili durante la finestra di iscrizione).
11. Nessun trattamento trombolitico intraventricolare entro 12 ore dall'inizio dei sintomi.
12. L'iscrizione deve essere completata entro 72 ore dalla TAC diagnostica. (Il limite di 72 ore può essere esteso con l'approvazione PI per ragioni come stabilità dell'ematoma, stabilità INR o altre giustificazioni valide).
13. Punteggio di Rankin Scale (MRS) modificato pre-morboso di 0 o 1.

Criteri di esclusione:

1. Emorragia causata da aneurismi, malformazioni artero -venose (AVM), tumori o altre cause identificabili. Se la causa di ICH è sconosciuta, durante lo screening è necessario eseguire CTA, DSA o altri imaging definitivi per escludere queste cause. Se l'imaging è negativo, il paziente è idoneo.
2. Presenza di malformazione vascolare del plesso coroideo o malattia di Moyamoya.
3. Stato ipercoagulabile o coagulopatia. I pazienti che richiedono anticoagulazioni a lungo termine sono esclusi. L'inversione dell'anticoagulazione è consentita se non è richiesta anticoagulazione a lungo termine.
4. Uso di anticoagulanti (ad es. Dabigatran, apixaban, rivaroxaban) o agenti antipiastrinici (ad es. Tirofiban, ticagrelor, cilostazol, clopidogrel) entro una settimana prima dell'inizio dei sintomi (l'aspirina è consentita).
5. Conteggio piastrinico <100.000 o INR> 1.4.
6. Gravidanza (test di gravidanza siero o urina positivo).
7. Emorragia infratenenteriale.
8. Emorragia talamica con significativa estensione del mesencefalo, paralisi del terzo nervo o alunni dilati e non reattivi. Altre anomalie dello sguardo sopranucleare non sono escluse. Le emorragie di fossa posteriore o cerebellari sono escluse.
9. Emorragia subaracnoidea (SAH) o qualsiasi posizione o apparizione di ematoma atipico alla TAC diagnostica. L'angiografia (CTA, DSA o MRA/MRI) deve essere eseguita per escludere altre cause. Se non viene identificata alcuna fonte di sanguinamento, il paziente è idoneo. È ammissibile il SAH corticale al coagulo.
10. ICH/IVH instabile con allargamento dell'ematoma in corso.
11. Indicazioni per la craniotomia: ① declino progressivo nella coscienza; ② Segni di ernia cerebrale; ③ Ematoma situato <1 cm dalla superficie corticale.
12. Sanguinamento interno in corso che coinvolge tratti retroperitoneali, gastrointestinali, genitourinari o respiratori. I pazienti con sanguinamento precedente che sono clinicamente stabili per ≥ 12 ore e senza coagulopatia o disturbi del sanguinamento sono ammissibili.
13. Sanguinamento superficiale multifocale in più siti di puntura vascolare o accesso (ad es. Venipuntura, puntura arteriosa) o siti chirurgici recenti.
14. Qualsiasi condizione che, secondo lo investigatore, rappresenta un rischio significativo per il paziente o rende il paziente inadatto allo studio.
15. Partecipazione pianificata o simultanea a un'altra sperimentazione clinica interventistica. È consentita la partecipazione a studi osservazionali, naturali naturali o epidemiologici senza intervento.
16. Incapacità di ottenere il consenso informato dal paziente o dal rappresentante legale.