Rhtnk-TPA trombolytiskt avlägsnande av intraventrikulär blödning

Inkluderingskriterier:

1. Ålder 18-80 år.
2. Symtom börjar inom 24 timmar före diagnostisk CT -skanning. Patienter med okänd starttid bör uteslutas. För patienter med symtom som uppstår under sömn bör tiden för symptomens början betraktas som förra gången patienten var vaken och asymptomatisk.
3. Spontan intracerebral blödning (ICH) ≤ 30 ml (beräknat med användning av [A × B × C]/2 -metoden) med intraventrikulär blödning (IVH) som hindrar den tredje och/eller fjärde ventriklarna.
4. Alla patienter måste ha en extern ventrikulär dränering (EVD) placerad före registrering: EVD bör placeras exakt i den största cerebrospinalvätskan (CSF) poolen eller det minst blodiga stället i den laterala ventrikeln med robotiska stereotaktiska vägledning.
5. En stabilitet CT -skanning som utförs ≥ 6 timmar efter EVD -placering måste bekräfta ICH -koagelstabilitet: ICH -volymförändringen bör vara ≤ 5 ml jämfört med föregående CT -skanning. Om stabilitets -CT -skanningen visar en skillnad> 5 ml, bör en upprepad stabilitet CT -skanning utföras ≥ 12 timmar senare. Stabilitet CT -skanningar kan upprepas var 12: e timme inom 72 timmar efter diagnostisk CT -skanning. Om två på varandra följande CT -skanningar visar en hematomförstoring ≤ 5 ml och ICH -volymen förblir ≤ 35 ml, är patienten berättigad.
6. IVH -koagelstabilitet: Bredden på den laterala ventrikeln som påverkas av koagelen får inte öka med> 2 mm. Om stabilitets -CT -skanningen visar en skillnad> 2 mm, bör en upprepad stabilitet CT -skanning utföras ≥ 12 timmar senare. Stabilitet CT -skanningar kan upprepas var 12: e timme inom 72 timmar efter diagnostisk CT -skanning. Om två på varandra följande CT -skanningar visar en förändring ≤ 2 mm, är patienten berättigad.
7. Kateterkanalblödning på stabilitets -CT -skanningen måste vara ≤ 5 ml. Om någon CT -skiva visar kateterkanalblödning> 5 ml, bör en upprepad stabilitet CT -skanning utföras ≥ 12 timmar senare. Stabilitet CT -skanningar kan upprepas var 12: e timme inom 72 timmar efter diagnostisk CT -skanning. Om två på varandra följande CT -skanningar visar en förändring ≤ 5 ml och den totala hematomvolymen längs kanalen är ≤ 10 ml, är patienten berättigad.
8. På Stabilitets -CT -skanningen måste den tredje och/eller fjärde ventriklarna tilltäppas med blod.
9. Primär IVH (ICH = 0) är berättigad.
10. Långvarigt systoliskt blodtryck (SBP) <180 mmHg under minst 6 timmar före registrering. (Patienter behöver inte uppfylla SBP -kriterierna under screeningperioden, men viktiga tecken bör förbli stabila under registreringsfönstret).
11. Ingen intraventrikulär trombolytisk behandling inom 12 timmar efter symptom början.
12. Anmälan måste vara klar inom 72 timmar efter diagnostisk CT -skanning. (72-timmarsgränsen kan förlängas med PI-godkännande av skäl som hematomstabilitet, INR-stabilitet eller andra giltiga motiveringar).
13. Pre-Morbid Modified Rankin Scale (MRS) poäng på 0 eller 1.

Uteslutningskriterier:

1. Blödning orsakad av aneurysmer, arteriovenösa missbildningar (AVM), tumörer eller andra identifierbara orsaker. Om orsaken till ICH är okänd måste CTA, DSA eller annan definitiv avbildning utföras under screening för att utesluta dessa orsaker. Om avbildning är negativ är patienten berättigad.
2. Närvaro av choroid plexus vaskulär missbildning eller moyamoya -sjukdom.
3. Hyperkoagulerbar tillstånd eller koagulopati. Patienter som kräver långvarig antikoagulering utesluts. Omvändning av antikoagulering är tillåten om långvarig antikoagulering inte krävs.
4. Användning av antikoagulantia (t.ex. dabigatran, apixaban, rivaroxaban) eller antiplatelet -medel (t.ex. tirofiban, ticagrelor, cilostazol, klopidogrel) inom en vecka före symptomens början (aspirin är tillåtet).
5. Trombocytantal <100 000 eller INR> 1,4.
6. Graviditet (positivt serum eller urin graviditetstest).
7. Infratentorial blödning.
8. Thalamic blödning med betydande mellanhjärnaförlängning, tredje nervpares eller utvidgade och icke-reaktiva elever. Andra supranukleära blickavvikelser utesluts inte. Posterior fossa eller cerebellära blödningar utesluts.
9. Subarachnoid blödning (SAH) eller någon atypisk hematomplats eller utseende på diagnostisk CT -skanning. Angiografi (CTA, DSA eller MRA/MRI) måste utföras för att utesluta andra orsaker. Om ingen källa till blödning identifieras är patienten berättigad. Kortikal SAH sekundär till koagellys är berättigad.
10. Instabil ICH/IVH med pågående hematomförstoring.
11. Indikationer för kraniotomi: ① Progressiv minskning av medvetandet; ② Tecken på hjärnbråck; ③ Hematom lokaliserad <1 cm från kortikalytan.
12. Pågående inre blödning som involverar retroperitoneal, gastrointestinal, genitourinary eller andningsvägar. Patienter med tidigare blödning som är kliniskt stabilt i ≥ 12 timmar och utan koagulopati eller blödningsstörningar är berättigade.
13. Multifokal ytlig blödning vid flera vaskulära punkterings- eller åtkomstplatser (t.ex. venipunktur, arteriell punktering) eller nyligen kirurgiska platser.
14. Alla villkor som enligt utredarens åsikt utgör en betydande risk för patienten eller gör patienten olämplig för studien.
15. Planerad eller samtidigt deltagande i en annan interventionell klinisk prövning. Deltagande i observations-, naturhistoria eller epidemiologiska studier utan ingripande är tillåtet.
16. Oförmåga att få informerat samtycke från patienten eller juridisk representant.