Rhtnk-tpa тромболитическое удаление внутрижелудочкового кровоизлияния

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет.
2. Симптом появляется в течение 24 часов до диагностики компьютерной томографии. Пациенты с неизвестным временем начала должны быть исключены. Для пациентов с симптомами, возникающими во время сна, время возникновения симптомов следует рассматривать как последний раз, когда пациент бодрствовал и бессимптомно.
3. Спонтанное внутримозговое кровоизлияние (ICH) ≤ 30 мл (рассчитано с использованием метода [A × B × C]/2) с внутрижелудочковым кровоизлиянием (IVH), препятствующим третьему и/или четвертому желудочке.
4. Все пациенты должны иметь внешний желудочный канализацию (EVD), расположенную до зачисления: EVD должен быть точно расположен в крупнейшем пуле спинномозговой жидкости (CSF) или наименее кровавый участок в боковом желудочке с использованием роботизированного стереотаксического руководства.
5. Сканирование СТАБИЧЕСКОЙ КТ, выполненное ≥ 6 часов после размещения EVD, должна подтвердить стабильность сгустка ICH: изменение объема ICH должно быть ≤ 5 мл по сравнению с предыдущим КТ. Если СТ -сканирование стабильности показывает разницу> 5 мл, следует выполнить КТ -сканирование повторной стабильности ≥ 12 часов спустя. Сканирования стабильности могут повторяться каждые 12 часов в течение 72 часов после диагностического компьютерного сканирования. Если два последовательных КТ показывают увеличение гематомы ≤ 5 мл, а объем Ich остается ≤ 35 мл, пациент имеет право.
6. Стабильность сгустка IVH: ширина бокового желудочка, наиболее затронутая сгустком, не должна увеличиваться на> 2 мм. Если СТ -сканирование стабильности показывает разницу> 2 мм, следует выполнить КТ -сканирование повторной стабильности ≥ 12 часов спустя. Сканирования стабильности могут повторяться каждые 12 часов в течение 72 часов после диагностического компьютерного сканирования. Если два последовательных КТ показывают изменение ≤ 2 мм, пациент имеет право.
7. Катетерный тракт кровотечение на Сканирование стабильности должно быть ≤ 5 мл. Если какой -либо срез CT показывает кровотечение катетерного тракта> 5 мл, следует выполнить CT -сканирование повторной стабильности ≥ 12 часов спустя. Сканирования стабильности могут повторяться каждые 12 часов в течение 72 часов после диагностического компьютерного сканирования. Если два последовательных КТ показывают изменение ≤ 5 мл, а общий объем гематомы вдоль тракта составляет ≤ 10 мл, пациент имеет право.
8. На Сканировании Стабильности Третий и/или Четвертый желудочки должны быть закуплены кровью.
9. Первичный IVH (ICH = 0) имеет право.
10. Устойчивое систолическое артериальное давление (SBP) <180 мм рт. Ст. В течение не менее 6 часов до зачисления. (Пациентам не нужно соответствовать критериям SBP в течение периода скрининга, но жизненно важные признаки должны оставаться стабильными во время окна регистрации).
11. Нет внутрижелудочкового тромболитического лечения в течение 12 часов после появления симптомов.
12. Зачисление должно быть завершено в течение 72 часов после диагностического КТ. (72-часовой предел может быть расширен с одобрением PI по таким причинам, как стабильность гематомы, стабильность INR или другие достоверные оправдания).
13. Предварительный модифицированный балл Scale Scale (MRS) 0 или 1.

Критерии исключения:

1. Кровоизлияние, вызванное аневризмой, артериовенными пороками развития (AVM), опухолями или другими идентифицируемыми причинами. Если причина ICH неизвестна, CTA, DSA или другая окончательная визуализация должна выполняться во время скрининга, чтобы исключить эти причины. Если визуализация отрицательна, пациент имеет право.
2. Наличие сосудистого порока сосудистой пороки сосудов или заболевания Мойамои.
3. Гиперкоагуляемое состояние или коагулопатия. Пациенты, нуждающиеся в долгосрочной антикоагуляции, исключены. Изменение антикоагуляции допускается, если долгосрочная антикоагуляция не требуется.
4. Использование антикоагулянтов (например, дабигатран, апиксабан, ривароксабан) или антиагрегантные агенты (например, тирофибан, тикагрелор, цилостазол, клопидогрел) в течение одной недели до начала симптома (аспирин допускается).
5. Количество тромбоцитов <100 000 или INR> 1,4.
6. Беременность (положительная сыворотка или тест на беременность мочи).
7. Инфратенториальное кровоизлияние.
8. Таламическое кровоизлияние со значительным разгибанием среднего мозга, третьим нервным параличом или дилами и нереактивными зрачками. Другие суправно -ядерные аномалии взгляда не исключены. Задние ямки или кровоизлияние мозжечка исключаются.
9. Субарахноидальное кровоизлияние (SAH) или любое расположение нетипичной гематомы или появление на диагностическом компьютерном сканировании. Ангиография (CTA, DSA или MRA/MRI) должна быть выполнена, чтобы исключить другие причины. Если не выявлен источник кровотечения, пациент имеет право. Корковая саха, вторичная по отношению к лизису сгустка имеет право.
10. Нестабильный ICH/IVH с продолжающимся увеличением гематомы.
11. Показания к краниотомии: ① прогрессивное снижение сознания; ② Признаки грыжи мозга; ③ Гематома, расположенная <1 см от кортикальной поверхности.
12. Продолжающееся внутреннее кровотечение с участием восстановления, желудочно -кишечных, жанчарных или дыхательных путей. Пациенты с предыдущим кровотечением, которое является клинически стабильным в течение ≥ 12 часов и без коагулопатии или нарушений кровотечения, имеют право.
13. Многофокальное поверхностное кровотечение в нескольких сосудистых пунктах или участках доступа (например, венопункция, артериальная пункция) или недавние хирургические участки.
14. Любое состояние, которое, по мнению исследователя, представляет значительный риск для пациента или делает пациента непригодным для исследования.
15. Запланированное или одновременное участие в другом интервенционном клиническом испытании. Участие в наблюдательной, естественной истории или эпидемиологических исследованиях без вмешательства разрешено.
16. Неспособность получить информированное согласие от пациента или законного представителя.