Rhtnk-tpa-thrombolytische Entfernung von intraventrikulären Blutungen

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-80 Jahre.
2. Einsetzen des Symptoms innerhalb von 24 Stunden vor dem diagnostischen CT -Scan. Patienten mit unbekannter Zeit sollten ausgeschlossen werden. Bei Patienten mit Symptomen, die während des Schlafes auftreten, sollte der Zeitpunkt des Symptoms als das letzte Mal wach und asymptomatisch betrachtet werden.
3. Spontane intrazerebrale Blutung (ICH) ≤ 30 ml (berechnet unter Verwendung des [A × B × C]/2 -Verfahrens) mit intraventrikulärer Blutung (IVH), die die dritten und/oder vierten Ventrikel behindert.
4. Alle Patienten müssen vor der Einschreibung einen externen ventrikulären Abfluss (EVD) aufweisen: Der EVD sollte genau in den größten Pool der Cerebrospinalflüssigkeit (CSF) oder in den am wenigsten blutigen Ort im lateralen Ventrikum unter Verwendung von roboterstereotaktischer Anleitung positioniert werden.
5. Ein Stabilitäts -CT -Scan, der ≥ 6 Stunden nach der EVD -Platzierung durchgeführt wurde, muss die ICH -Gerinnselstabilität bestätigen: Die ICH -Volumenänderung sollte im Vergleich zum vorherigen CT -Scan ≤ 5 ml betragen. Wenn der Stabilitäts -CT -Scan einen Unterschied von> 5 ml anzeigt, sollte ≥ 12 Stunden später eine Wiederholungsstabilitäts -CT -Scan durchgeführt werden. Stabilitäts -CT -Scans können alle 12 Stunden innerhalb von 72 Stunden nach dem diagnostischen CT -Scan wiederholt werden. Wenn zwei aufeinanderfolgende CT -Scans eine Hämatomvergrößerung von ≤ 5 ml zeigen und das ICH -Volumen ≤ 35 ml bleibt, ist der Patient berechtigt.
6. IVH -Gerinnselstabilität: Die Breite des seitlich am stärksten vom Gerinnchen am stärksten betroffenen lateralen Ventrikels darf nicht um> 2 mm steigen. Wenn der Stabilitäts -CT -Scan einen Unterschied von> 2 mm anzeigt, sollte ≥ 12 Stunden später eine Wiederholungsstabilitäts -CT -Scan durchgeführt werden. Stabilitäts -CT -Scans können alle 12 Stunden innerhalb von 72 Stunden nach dem diagnostischen CT -Scan wiederholt werden. Wenn zwei aufeinanderfolgende CT -Scans eine Änderung von ≤ 2 mm zeigen, ist der Patient berechtigt.
7. Kathetertraktblutung auf der Stabilität CT -Scan muss ≤ 5 ml betragen. Wenn eine CT -Scheibe die Blutung von Kathetertrakten> 5 ml zeigt, sollte ≥ 12 Stunden später ein CT -Scan der Wiederholungsstabilität durchgeführt werden. Stabilitäts -CT -Scans können alle 12 Stunden innerhalb von 72 Stunden nach dem diagnostischen CT -Scan wiederholt werden. Wenn zwei aufeinanderfolgende CT -Scans eine Änderung von ≤ 5 ml zeigen und das Gesamthämatomvolumen entlang des Trakts ≤ 10 ml beträgt, ist der Patient berechtigt.
8. Beim CT -Scan der Stabilität müssen die dritten und/oder vierten Ventrikel mit Blut verschlossen werden.
9. Primär IVH (ICH = 0) ist berechtigt.
10. Anhaltender systolischer Blutdruck (SBP) <180 mmHg für mindestens 6 Stunden vor der Einschreibung. (Die Patienten müssen die SBP -Kriterien während der gesamten Screening -Periode nicht erfüllen, aber Vitalzeichen sollten während des Registrierungsfensters stabil bleiben.)
11. Keine intraventrikuläre thrombolytische Behandlung innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Symptome.
12. Die Registrierung muss innerhalb von 72 Stunden nach dem diagnostischen CT -Scan abgeschlossen sein. (Die 72-Stunden-Grenze kann mit PI-Zulassung aus Gründen wie Hämatomstabilität, INR-Stabilität oder anderen gültigen Rechtfertigungen verlängert werden).
13. Prämorbiden modifizierter Rankin Scale (MRS) -Schange von 0 oder 1.

Ausschlusskriterien:

1. Blutung durch Aneurysmen, arteriovenöse Missbildungen (AVM), Tumoren oder andere identifizierbare Ursachen. Wenn die Ursache von ICH unbekannt ist, müssen CTA, DSA oder eine andere endgültige Bildgebung während des Screenings durchgeführt werden, um diese Ursachen auszuschließen. Wenn die Bildgebung negativ ist, ist der Patient berechtigt.
2. Vorhandensein von Choroid -Plexus -Gefäßfehlbildung oder Moyamoya -Erkrankung.
3. Hyperkoagulierbarer Zustand oder Koagulopathie. Patienten, die eine Langzeit-Antikoagulation benötigen, sind ausgeschlossen. Die Umkehrung der Antikoagulation ist zulässig, wenn keine langfristige Antikoagulation erforderlich ist.
4. Verwendung von Antikoagulantien (z. B. Dabigatran, Apixaban, Rivaroxaban) oder Thrombozytenaggregatentier (z. B. Tirofiban, Ticagrelor, Cilostazol, Clopidogrel) innerhalb einer Woche vor dem Beginn der Symptome (Aspirin ist erlaubt).
5. Thrombozytenzahl <100.000 oder INR> 1,4.
6. Schwangerschaft (positiver Serum- oder Urinschwangerschaftstest).
7. Infratentorielle Blutung.
8. Thalamusblutung mit einer signifikanten Ausdehnung des Mittelhirns, der dritten Nervenparese oder der erweiterten und nicht reaktiven Pupillen. Andere supranukleare Blickanomalien sind nicht ausgeschlossen. Hintere Fossa- oder Kleinhirnblutungen sind ausgeschlossen.
9. Subarachnoidalblutung (SAH) oder ein atypisches Hämatom -Ort oder Erscheinung des diagnostischen CT -Scans. Angiographie (CTA, DSA oder MRA/MRT) muss durchgeführt werden, um andere Ursachen auszuschließen. Wenn keine Blutungsquelle identifiziert wird, ist der Patient berechtigt. Die kortikale SAH -Lyse ist berechtigt.
10. Instabiles ICH/IVH mit fortlaufender Hämatomvergrößerung.
11. Indikationen für die Kraniotomie: ① fortschreitender Bewusstseinsabfall; ② Anzeichen von Hirnsamniation; ③ Hämatom <1 cm von der kortikalen Oberfläche entfernt.
12. Laufende innere Blutungen mit retroperitonealen, gastrointestinalen, arditourinären oder respiratorischen Trakten. Patienten mit früheren Blutungen, die ≥ 12 Stunden und ohne Gerinnungsstörungen oder Blutungsstörungen klinisch stabil sind, sind berechtigt.
13. Multifokale oberflächliche Blutungen an mehreren Gefäßpunktionen oder Zugangsstellen (z. B. Venenpunktion, arterielle Punktion) oder neuere chirurgische Stellen.
14. Jede Bedingung, die nach Meinung des Forschers ein erhebliches Risiko für den Patienten darstellt oder den Patienten für die Studie ungeeignet macht.
15. Geplante oder gleichzeitige Teilnahme an einer anderen interventionellen klinischen Studie. Die Teilnahme an Beobachtung, Naturgeschichte oder epidemiologischen Studien ohne Intervention ist zulässig.
16. Unfähigkeit, die Einverständniserklärung des Patienten oder des gesetzlichen Vertreters zu erhalten.