Eliminación trombolítica RHTNK-TPA de hemorragia intraventricular

Criterios de inclusión:

1. Edad de 18 a 80 años.
2. Inicio de los síntomas dentro de las 24 horas previas a la tomografía computarizada de diagnóstico. Los pacientes con tiempo de inicio desconocido deben ser excluidos. Para los pacientes con síntomas que ocurren durante el sueño, el tiempo de inicio de los síntomas debe considerarse como la última vez que el paciente estaba despierto y asintomático.
3. Hemorragia intracerebral espontánea (ICH) ≤ 30 ml (calculada usando el [A × B × C]/2) con hemorragia intraventricular (IVH) que obstruye el tercer y/o cuarto ventrículos.
4. Todos los pacientes deben tener un drenaje ventricular externo (EVD) colocado antes de la inscripción: el EVD debe colocarse con precisión en la piscina de líquido cefalorraquídeo más grande (LCR) o el sitio menos sangriento en el ventrículo lateral utilizando una guía estereotáctica robótica.
5. Una tomografía computarizada de estabilidad realizada ≥ 6 horas después de la colocación de EVD debe confirmar la estabilidad del coágulo de ICH: el cambio de volumen de ICH debe ser ≤ 5 ml en comparación con la tomografía computarizada anterior. Si la tomografía computarizada de estabilidad muestra una diferencia> 5 ml, se debe realizar una tomografía computarizada de estabilidad repetida ≥ 12 horas después. La tomografía computarizada de estabilidad puede repetirse cada 12 horas dentro de las 72 horas posteriores a la tomografía computarizada de diagnóstico. Si dos tomografías computarizadas consecutivas muestran un agrandamiento de hematoma ≤ 5 ml y el volumen de ICH permanece ≤ 35 ml, el paciente es elegible.
6. Estabilidad del coágulo IVH: el ancho del ventrículo lateral más afectado por el coágulo no debe aumentar en> 2 mm. Si la tomografía computarizada de estabilidad muestra una diferencia> 2 mm, se debe realizar una tomografía computarizada de estabilidad repetida ≥ 12 horas después. La tomografía computarizada de estabilidad puede repetirse cada 12 horas dentro de las 72 horas posteriores a la tomografía computarizada de diagnóstico. Si dos tomografías computarizadas consecutivas muestran un cambio ≤ 2 mm, el paciente es elegible.
7. El sangrado del tracto del catéter en la tomografía computarizada de estabilidad debe ser ≤ 5 ml. Si alguna porción de CT muestra sangrado del tracto del catéter> 5 ml, se debe realizar una tomografía computarizada de estabilidad de repetición ≥ 12 horas después. La tomografía computarizada de estabilidad puede repetirse cada 12 horas dentro de las 72 horas posteriores a la tomografía computarizada de diagnóstico. Si dos tomografías computarizadas consecutivas muestran un cambio ≤ 5 ml y el volumen total de hematoma a lo largo del tracto es ≤ 10 ml, el paciente es elegible.
8. En la tomografía computarizada de estabilidad, el tercer y/o cuarto ventrículos debe ocluirse con sangre.
9. IVH primario (ICH = 0) es elegible.
10. Presión arterial sistólica sostenida (SBP) <180 mmHg durante al menos 6 horas antes de la inscripción. (Los pacientes no necesitan cumplir con los criterios de SBP durante el período de detección, pero los signos vitales deben permanecer estables durante la ventana de inscripción).
11. No hay tratamiento trombolítico intraventricular dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas.
12. La inscripción debe completarse dentro de las 72 horas posteriores a la tomografía computarizada de diagnóstico. (El límite de 72 horas puede extenderse con la aprobación de PI por razones como la estabilidad del hematoma, la estabilidad de INR u otras justificaciones válidas).
13. Puntuación de escala Rankin modificada pre-morbosa (MRS) de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

1. Hemorragia causada por aneurismas, malformaciones arteriovenosas (AVM), tumores u otras causas identificables. Si se desconoce la causa de ICH, CTA, DSA u otras imágenes definitivas deben realizarse durante el examen para descartar estas causas. Si las imágenes son negativas, el paciente es elegible.
2. Presencia de malformación vascular del plexo coroideo o enfermedad de Moyamoya.
3. Estado o coagulopatía hipercoagulable. Se excluyen los pacientes que requieren anticoagulación a largo plazo. La reversión de la anticoagulación se permite si no se requiere anticoagulación a largo plazo.
4. Uso de anticoagulantes (por ejemplo, dabigatrán, apixaban, rivaroxaban) o agentes antiplaquetarios (por ejemplo, tirofiban, ticagrelor, cilostazol, clopidogrel) dentro de una semana anterior al inicio de los síntomas (se permite la aspirina).
5. Recuento de plaquetas <100,000 o INR> 1.4.
6. Embarazo (prueba de embarazo de suero o orina positiva).
7. Hemorragia infratentorial.
8. Hemorragia talámica con una extensión significativa del cerebro medio, parálisis del tercer nervio o pupilas dilatadas y no reactivas. No se excluyen otras anormalidades de la mirada supranuclear. Se excluyen la fosa posterior o las hemorragias cerebelosas.
9. Hemorragia subaracnoidea (SAH) o cualquier ubicación o apariencia del hematoma atípico en la tomografía computarizada de diagnóstico. La angiografía (CTA, DSA o MRA/MRI) debe realizarse para descartar otras causas. Si no se identifica ninguna fuente de sangrado, el paciente es elegible. La SAH cortical secundaria a la lisis del coágulo es elegible.
10. ICH/IVH inestable con agrandamiento del hematoma en curso.
11. Indicaciones para la craneotomía: ① Decline progresivo en la conciencia; ② Signos de hernia cerebral; ③ Hematoma ubicado <1 cm de la superficie cortical.
12. El hemorragia interna continua que implica tractos retroperitoneales, gastrointestinales, genitourinarios o respiratorios. Los pacientes con sangrado previo que es clínicamente estable durante ≥ 12 horas y sin coagulopatía o trastornos hemorrágicos son elegibles.
13. Hemorragia superficial multifocal en múltiples punción vascular o sitios de acceso (p. Ej., Venipuntura, punción arterial) o sitios quirúrgicos recientes.
14. Cualquier condición que, en opinión del investigador, presente un riesgo significativo para el paciente o haga que el paciente sea inadecuado para el estudio.
15. Participación planificada o concurrente en otro ensayo clínico intervencionista. Se permite la participación en estudios observacionales, de historia natural o epidemiológicos sin intervención.
16. Incapacidad para obtener el consentimiento informado del paciente o representante legal.