RhTNK-TPA trombolitikus intraventrikuláris vérzés

Befogadási kritériumok:

1. 18-80 éves kor.
2. A tünetek megkezdése a diagnosztikai CT -vizsgálat előtt 24 órán belül. Az ismeretlen kezdési idővel rendelkező betegeket ki kell zárni. Az alvás során előforduló tünetek esetén a tünetek megjelenésének idejét a beteg utoljára ébren és tünetmentesnek kell tekinteni.
3. Spontán intracerebrális vérzés (ICH) ≤ 30 ml (a [A × B × C]/2 módszerrel kiszámítva), intraventrikuláris vérzéssel (IVH), amely akadályozza a harmadik és/vagy a negyedik kamrát.
4. Minden betegnek rendelkeznie kell egy külső kamrai csatornával (EVD) a beiratkozás előtt: az EVD -t pontosan a legnagyobb cerebrospinális folyadék (CSF) medencébe vagy a legkevésbé véres helybe kell helyezni az oldalsó kamrában robot sztereotaktikus útmutatással.
5. Az EVD elhelyezés után 6 órával 6 órával elvégzett stabilitási CT -letapogatásnak igazolnia kell az ICH -vérrög stabilitását: Az ICH térfogatváltozásának ≤ 5 ml -nek kell lennie, mint az előző CT letapogatáshoz. Ha a stabilitási CT letapogatás 5 ml különbséget mutat, akkor ≥ 12 órával később megismételt stabilitási CT -vizsgálatot kell végezni. A stabilitási CT szkenneléseket 12 óránként meg lehet ismételni a diagnosztikai CT letapogatástól számított 72 órán belül. Ha két egymást követő CT -szkennelés ≤ 5 ml hematoma megnövekedést mutat, és az ICH térfogata ≤ 35 ml marad, akkor a beteg támogatható.
6. IVH vérrög stabilitása: A vérrög által leginkább érintett oldalirányú kamra szélessége nem növekedhet> 2 mm -rel. Ha a stabilitási CT -vizsgálat 2 mm -es különbséget mutat, akkor ≥ 12 órával később megismételt stabilitási CT -vizsgálatot kell végezni. A stabilitási CT szkenneléseket 12 óránként meg lehet ismételni a diagnosztikai CT letapogatástól számított 72 órán belül. Ha két egymást követő CT -vizsgálat ≤ 2 mm változást mutat, akkor a beteg jogosult.
7. A katéter traktusának vérzése a stabilitáson a CT letapogatásának ≤ 5 ml -nek kell lennie. Ha valamelyik CT -szelet a katéter traktus vérzését> 5 ml -nél mutatja, akkor ≥ 12 órával később megismételt stabilitási CT -vizsgálatot kell végezni. A stabilitási CT szkenneléseket 12 óránként meg lehet ismételni a diagnosztikai CT letapogatástól számított 72 órán belül. Ha két egymást követő CT -vizsgálat ≤ 5 ml változást mutat, és a traktus mentén a teljes hematoma térfogata ≤ 10 ml, akkor a beteg támogatható.
8. A stabilitási CT vizsgálaton a harmadik és/vagy a negyedik kamrát vérrel kell elzárni.
9. Az elsődleges IVH (ICH = 0) jogosult.
10. A tartós szisztolés vérnyomás (SBP) <180 mmHg legalább 6 órán keresztül a beiratkozás előtt. (A betegeknek nem kell megfelelniük az SBP kritériumoknak a szűrési időszak alatt, de az életképes jeleknek stabilnak kell maradniuk a beiratkozási ablak alatt).
11. Nincs intraventricularis trombolitikus kezelés a tünet kezdetétől számított 12 órán belül.
12. A beiratkozást a diagnosztikai CT letapogatásától számított 72 órán belül be kell fejezni. (A 72 órás határértéket a PI jóváhagyással lehet kiterjeszteni olyan okokból, mint például a hematoma stabilitása, az INR stabilitása vagy más érvényes indoklás).
13. Morbid előtti módosított Rankin-skála (MRS) 0 vagy 1 pontszám.

Kizárási kritériumok:

1. Az aneurizmák, arteriovenous rendellenességek (AVM), daganatok vagy más azonosítható okok által okozott vérzés. Ha az ICH oka ismeretlen, akkor a szűrés során a CTA, DSA vagy más végleges képalkotást kell elvégezni. Ha a képalkotás negatív, akkor a beteg jogosult.
2. Choroid plexus érrendszeri rendellenesség vagy Moyamoya betegség jelenléte.
3. Hiperkoagulálható állapot vagy koagulopathia. A hosszú távú antikoagulációt igénylő betegeket kizártuk. Az antikoaguláció megfordítása megengedett, ha hosszú távú antikoagulációra nincs szükség.
4. Antikoagulánsok (például dabigatrán, apixaban, rivaroxaban) vagy antiplatális szerek (például tirofiban, ticagrelor, cilostazol, klopidogrél) használata egy héten belül a tünet kialakulásának egy héten belül történő használata (az aszpirin megengedett).
5. A vérlemezkeszám <100 000 vagy INR> 1,4.
6. Terhesség (pozitív szérum vagy vizelet -terhességi teszt).
7. Infratentorális vérzés.
8. Thalamikus vérzés jelentős agyi kiterjesztéssel, harmadik idegbénulással vagy kitágult és nem reagáló tanulókkal. Más szupranukleáris tekintet rendellenességeit nem zárják ki. A hátsó fossa vagy a cerebelláris vérzések kizártak.
9. Subarachnoid vérzés (SAH) vagy bármely atipikus hematoma helye vagy megjelenése a diagnosztikai CT vizsgálaton. Az egyéb okok kizárása érdekében angiográfiát (CTA, DSA vagy MRA/MRI) kell elvégezni. Ha nem azonosítják a vérzés forrását, akkor a beteg jogosult. A vérrög -lízis másodlagos kortikális SAH támogatható.
10. Instabil ICH/IVH, folyamatban lévő hematoma megnövekedésével.
11. A craniotomia indikációi: ① A tudat progresszív csökkenése; ② Az agyi sérv jelei; ③ Hematoma a kortikális felülettől <1 cm -re helyezkedik el.
12. Folyamatos belső vérzés, amely retroperitoneális, gyomor -bélrendszeri, urogenitináris vagy légzőszervi traktusokat tartalmaz. Azok a betegek, akiknek klinikailag stabilak ≥ 12 órán keresztül, koagulopátia vagy vérzési rendellenesség nélkül, jogosultak.
13. Multifokális felületes vérzés több vaszkuláris punkciós vagy hozzáférési helyen (például venipuncture, artériás punkció) vagy a legújabb műtéti helyeken.
14. Minden olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint jelentős kockázatot jelent a beteg számára, vagy a beteget alkalmatlanná teszi a vizsgálathoz.
15. Tervezett vagy egyidejű részvétel egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban. A megfigyelési, természettudományi vagy járványtani vizsgálatokban való részvétel beavatkozás nélkül megengedett.
16. Képtelenség tájékozott hozzájárulást szerezni a betegtől vagy a jogi képviselőtől.