Rhtnk-tpa thrombolytisk fjernelse af intraventrikulær blødning

Inkluderingskriterier:

1. Alder 18-80 år.
2. Symptomindtræden inden for 24 timer før diagnostisk CT -scanning. Patienter med ukendt starttid bør udelukkes. For patienter med symptomer, der forekom i søvn, bør tidspunktet for symptomdebut betragtes som sidste gang, patienten var vågen og asymptomatisk.
3. Spontan intracerebral blødning (ICH) ≤ 30 ml (beregnet ved anvendelse af [A × B × C]/2 -metoden) med intraventrikulær blødning (IVH), der hindrer den tredje og/eller fjerde ventrikler.
4. Alle patienter skal have en ekstern ventrikulær dræning (EVD) placeret inden tilmelding: EVD skal placeres nøjagtigt i den største cerebrospinalvæske (CSF) pool eller det mindst blodige sted i den laterale ventrikel ved hjælp af robotstereotaktisk vejledning.
5. En stabilitet CT -scanning udført ≥ 6 timer efter EVD -placering skal bekræfte ICH -koagulationsstabilitet: ICH -volumenændringen skal være ≤ 5 ml sammenlignet med den forrige CT -scanning. Hvis stabiliteten CT -scanning viser en forskel> 5 ml, skal en gentagelsesstabilitet CT -scanning udføres ≥ 12 timer senere. Stabilitet CT -scanninger kan gentages hver 12. time inden for 72 timer efter den diagnostiske CT -scanning. Hvis to på hinanden følgende CT -scanninger viser en hæmatomforstørrelse ≤ 5 ml, og ICH -volumen forbliver ≤ 35 ml, er patienten berettiget.
6. IVH -koagulationsstabilitet: Bredden af ​​den laterale ventrikel, der er mest påvirket af koagulatet, må ikke stige med> 2 mm. Hvis stabiliteten CT -scanning viser en forskel> 2 mm, skal en gentagelsesstabilitet CT -scanning udføres ≥ 12 timer senere. Stabilitet CT -scanninger kan gentages hver 12. time inden for 72 timer efter den diagnostiske CT -scanning. Hvis to på hinanden følgende CT -scanninger viser en ændring ≤ 2 mm, er patienten berettiget.
7. Kateterkanalens blødning på stabiliteten CT -scanning skal være ≤ 5 ml. Hvis en CT -skive viser kateterkanalens blødning> 5 ml, skal en gentagelsesstabilitet CT -scanning udføres ≥ 12 timer senere. Stabilitet CT -scanninger kan gentages hver 12. time inden for 72 timer efter den diagnostiske CT -scanning. Hvis to på hinanden følgende CT -scanninger viser en ændring ≤ 5 ml, og det samlede hæmatomvolumen langs kanalen er ≤ 10 ml, er patienten berettiget.
8. På stabiliteten CT -scanning skal den tredje og/eller fjerde ventrikler okkluderes med blod.
9. Primær IVH (ICH = 0) er berettiget.
10. Vedvarende systolisk blodtryk (SBP) <180 mmHg i mindst 6 timer før tilmeldingen. (Patienter behøver ikke at opfylde SBP -kriterierne i hele screeningsperioden, men vitale tegn bør forblive stabile under vinduet til tilmelding).
11. Ingen intraventrikulær thrombolytisk behandling inden for 12 timer efter symptomdebut.
12. Tilmelding skal afsluttes inden for 72 timer efter den diagnostiske CT -scanning. (Den 72-timers grænse kan udvides med PI-godkendelse af grunde som hæmatomstabilitet, INR-stabilitet eller andre gyldige begrundelser).
13. Pre-morbid modificeret Rankin Scale (MRS) score på 0 eller 1.

Ekskluderingskriterier:

1. Blødning forårsaget af aneurismer, arteriovenøse misdannelser (AVM), tumorer eller andre identificerbare årsager. Hvis årsagen til ICH er ukendt, skal CTA, DSA eller anden definitiv billeddannelse udføres under screening for at udelukke disse årsager. Hvis billeddannelse er negativ, er patienten berettiget.
2. Tilstedeværelse af choroid plexus vaskulær misdannelse eller moyamoya -sygdom.
3. Hypercoagulerbar tilstand eller koagulopati. Patienter, der kræver langvarig antikoagulation, er udelukket. Omvendelse af antikoagulation er tilladt, hvis der ikke kræves langvarig antikoagulation.
4. Anvendelse af antikoagulantia (f.eks. Dabigatran, apixaban, rivaroxaban) eller antiplatelet -midler (f.eks. Tirofiban, ticagrelor, cilostazol, clopidogrel) inden for en uge før symptomens begyndelse (aspirin er tilladt).
5. Blodpladetælling <100.000 eller INR> 1,4.
6. Graviditet (positiv serum eller urin graviditetstest).
7. Infratentorial blødning.
8. Thalamisk blødning med betydelig mellemhjerneforlængelse, tredje nerveparese eller udvidede og ikke-reaktive elever. Andre supranukleære blik abnormiteter er ikke udelukket. Posterior fossa eller cerebellare blødninger er udelukket.
9. Subarachnoid blødning (SAH) eller enhver atypisk hæmatomplacering eller udseende på diagnostisk CT -scanning. Angiografi (CTA, DSA eller MRA/MRI) skal udføres for at udelukke andre årsager. Hvis der ikke identificeres nogen kilde til blødning, er patienten berettiget. Kortikal SAH sekundær til koagulelys er berettiget.
10. Ustabil ICH/IVH med løbende hæmatomforstørrelse.
11. Indikationer for craniotomy: ① Progressiv fald i bevidstheden; ② Tegn på hjerne herniation; ③ Hæmatom placeret <1 cm fra den kortikale overflade.
12. Løbende intern blødning, der involverer retroperitoneal, gastrointestinal, genitourinary eller luftvejene. Patienter med forudgående blødning, der er klinisk stabil i ≥ 12 timer, og uden koagulopati eller blødningsforstyrrelser er berettigede.
13. Multifokal overfladisk blødning ved flere vaskulære punkterings- eller adgangssteder (f.eks. Venipunktur, arteriel punktering) eller nylige kirurgiske steder.
14. Enhver betingelse, der efter efterforskerens mening udgør en betydelig risiko for patienten eller gør patienten uegnet til undersøgelsen.
15. Planlagt eller samtidig deltagelse i et andet interventionelt klinisk forsøg. Deltagelse i observations-, naturhistorie- eller epidemiologiske undersøgelser uden indgriben er tilladt.
16. Manglende evne til at opnå informeret samtykke fra patienten eller juridisk repræsentant.