Remoção trombolítica rhtnk-tpa de hemorragia intraventricular

Critérios de inclusão:

1. Idade de 18 a 80 anos.
2. Início dos sintomas dentro de 24 horas antes da tomografia computadorizada do diagnóstico. Pacientes com tempo de início desconhecido devem ser excluídos. Para pacientes com sintomas que ocorrem durante o sono, o tempo de início dos sintomas deve ser considerado como a última vez que o paciente foi acordado e assintomático.
3. Hemorragia intracerebral espontânea (ICH) ≤ 30 mL (calculada usando o método [A × B × C]/2) com hemorragia intraventricular (IVH) obstruindo os terceiros e/ou quatro ventrículos.
4. Todos os pacientes devem ter um dreno ventricular externo (EVD) colocado antes da inscrição: o EVD deve estar posicionado com precisão no maior pool de líquido cefalorraquidiano (LCR) ou o local menos sangrento no ventrículo lateral usando orientação estereotática robótica.
5. Uma tomografia computadorizada de estabilidade realizada ≥ 6 horas após a colocação do EVD deve confirmar a estabilidade do coágulo ICH: a alteração do volume de ICH deve ser ≤ 5 mL em comparação com a tomografia computadorizada anterior. Se a tomografia computadorizada de estabilidade mostrar uma diferença> 5 mL, uma tomografia computadorizada de estabilidade repetida deve ser realizada ≥ 12 horas depois. A tomografia computadorizada de estabilidade pode ser repetida a cada 12 horas dentro de 72 horas após a tomografia computadorizada de diagnóstico. Se duas tomografias consecutivas mostrarem um aumento do hematoma ≤ 5 mL e o volume da ICH permanecer ≤ 35 mL, o paciente é elegível.
6. Estabilidade do coágulo IVH: a largura do ventrículo lateral mais afetada pelo coágulo não deve aumentar em> 2 mm. Se a tomografia computadorizada de estabilidade mostrar uma diferença> 2 mm, uma tomografia computadorizada de estabilidade repetida deve ser realizada ≥ 12 horas depois. A tomografia computadorizada de estabilidade pode ser repetida a cada 12 horas dentro de 72 horas após a tomografia computadorizada de diagnóstico. Se duas tomografias consecutivas mostrarem uma mudança ≤ 2 mm, o paciente será elegível.
7. O sangramento do trato do cateter na tomografia computadorizada de estabilidade deve ser ≤ 5 ml. Se qualquer fatia de CT mostrar sangramento do trato de cateter> 5 mL, uma tomografia computadorizada de estabilidade repetida deve ser realizada ≥ 12 horas depois. A tomografia computadorizada de estabilidade pode ser repetida a cada 12 horas dentro de 72 horas após a tomografia computadorizada de diagnóstico. Se duas tomografias consecutivas mostrarem uma alteração ≤ 5 mL e o volume total de hematoma ao longo do trato é ≤ 10 mL, o paciente é elegível.
8. Na tomografia computadorizada da estabilidade, o terceiro e/ou quarto ventrículo devem ser ocluídos com sangue.
9. IVH primário (ICH = 0) é elegível.
10. Pressão arterial sistólica sustentada (PAS) <180 mmHg por pelo menos 6 horas antes da inscrição. (Os pacientes não precisam atender aos critérios de SBP durante todo o período de triagem, mas os sinais vitais devem permanecer estáveis ​​durante a janela de inscrição).
11. Nenhum tratamento trombolítico intraventricular dentro de 12 horas após o início dos sintomas.
12. A inscrição deve ser concluída dentro de 72 horas após a tomografia computadorizada de diagnóstico. (O limite de 72 horas pode ser estendido com a aprovação do PI por razões como estabilidade do hematoma, estabilidade de INR ou outras justificativas válidas).
13. Pontuação pré-mórbida de escala Rankin modificada (MRS) de 0 ou 1.

Critérios de exclusão:

1. Hemorragia causada por aneurismas, malformações arteriovenosas (AVM), tumores ou outras causas identificáveis. Se a causa da ICH for desconhecida, CTA, DSA ou outras imagens definitivas devem ser realizadas durante a triagem para descartar essas causas. Se a imagem for negativa, o paciente será elegível.
2. Presença de malformação vascular do plexo coróide ou doença de Moyamoya.
3. Estado hipercoagulável ou coagulopatia. Os pacientes que necessitam de anticoagulação a longo prazo são excluídos. A reversão da anticoagulação é permitida se a anticoagulação a longo prazo não for necessária.
4. O uso de anticoagulantes (por exemplo, agentes dabigatran, apixaban, rivaroxaban) ou antiplaquetários (por exemplo, Tirofiban, TicaGrelor, cilostazol, clopidogrel) dentro de uma semana antes do início dos sintomas (aspirina é permitida).
5. Contagem de plaquetas <100.000 ou INR> 1,4.
6. Gravidez (teste de gravidez de soro positivo ou urina).
7. Hemorragia infratentorial.
8. Hemorragia talâmica com extensão significativa do mesencéfalo, paralisia do terceiro nervo ou pupilas dilatadas e não reativas. Outras anormalidades do olhar supranuclear não são excluídas. Fossa posterior ou hemorragias cerebelares são excluídas.
9. Hemorragia subaracnóidea (SAH) ou qualquer localização atípica do hematoma ou aparência na tomografia computadorizada de diagnóstico. A angiografia (CTA, DSA ou MRA/RM) deve ser realizada para descartar outras causas. Se nenhuma fonte de sangramento for identificada, o paciente será elegível. A SAH cortical secundária para a lise de coágulos é elegível.
10. IC/IVH instável com aumento de hematoma em andamento.
11. Indicações para craniotomia: ① declínio progressivo na consciência; ② Sinais de hérnia cerebral; ③ Hematoma localizado <1 cm da superfície cortical.
12. O sangramento interno em andamento envolvendo tratos retroperitoneal, gastrointestinal, geniturinário ou respiratório. Pacientes com sangramento prévio que são clinicamente estáveis ​​por ≥ 12 horas e sem coagulopatia ou transtornos de sangramento são elegíveis.
13. Sangramento superficial multifocal em vários locais de punção vascular ou acesso (por exemplo, punção venosa, punção arterial) ou locais cirúrgicos recentes.
14. Qualquer condição de que, na opinião do investigador, represente um risco significativo para o paciente ou torne o paciente inadequado para o estudo.
15. Participação planejada ou simultânea em outro ensaio clínico intervencionista. A participação em estudos observacionais, naturais ou epidemiológicos sem intervenção é permitida.
16. Incapacidade de obter o consentimento informado do paciente ou representante legal.