뇌내 출혈의 RHTNK-TPA 혈전 용해 제거

포함 기준 :

1. 18-80 세.
2. 진단 CT 스캔 전 24 시간 이내에 증상 발병. 발병 시간이 알려지지 않은 환자는 제외되어야합니다. 수면 중에 증상이 발생하는 환자의 경우, 증상 발병 시간은 환자가 마지막으로 깨어 있고 무증상으로 간주되어야합니다.
3. 자발적 뇌내 출혈 (ICH) ≤ 30 mL (세 번째 및/또는 제 4 심실을 막는 소지골 내 출혈 (IVH)을 갖는 [A × B × C]/2 방법을 사용하여 계산.
4. 모든 환자는 등록하기 전에 외부 심실 배수 (EVD)를 가져야합니다. EVD는 로봇 고정 관념을 사용하여 측면 심실에서 가장 큰 뇌척수액 (CSF) 수영장에 정확하게 배치되어야합니다.
5. EVD 배치 후 6 시간 이상이 수행 된 안정성 CT 스캔은 ICH 응고 안정성을 확인해야합니다. ICH 부피 변화는 이전 CT 스캔에 비해 ≤ 5 mL이어야합니다. 안정성 CT 스캔이> 5 mL의 차이를 나타내는 경우, 반복 안정성 CT 스캔은 12 시간 이상 후에 수행되어야합니다. 안정성 CT 스캔은 진단 CT 스캔 후 72 시간 내에 12 시간마다 반복 될 수 있습니다. 두 번의 연속 CT 스캔이 혈종 확대 ≤ 5 ml를 나타내고 ICH 부피는 ≤ 35 mL로 유지되면, 환자는 자격이 있습니다.
6. IVH 응고 안정성 : 응고에 가장 큰 영향을받는 측면 심실의 폭은> 2 mm 증가해서는 안됩니다. 안정성 CT 스캔이> 2 mm의 차이를 나타내는 경우, 반복 안정성 CT 스캔은 12 시간 이상 후에 수행되어야합니다. 안정성 CT 스캔은 진단 CT 스캔 후 72 시간 내에 12 시간마다 반복 될 수 있습니다. 두 번의 연속 CT 스캔이 ≤ 2 mm의 변화를 나타내는 경우, 환자는 자격이 있습니다.
7. 안정성 CT 스캔의 카테터 출혈은 ≤ 5 ml이어야합니다. CT 슬라이스가 카테터 트랙트 블리딩> 5 ml를 나타내는 경우, 반복 안정성 CT 스캔은 12 시간 이상 후에 수행되어야합니다. 안정성 CT 스캔은 진단 CT 스캔 후 72 시간 내에 12 시간마다 반복 될 수 있습니다. 두 번의 연속 CT 스캔이 ≤ 5 mL의 변화를 나타내고 관의 총 혈종 부피는 ≤ 10 mL 인 경우, 환자는 자격이 있습니다.
8. 안정성 CT 스캔에서, 세 번째 및/또는 네 번째 심실은 혈액으로 폐쇄되어야합니다.
9. 1 차 IVH (ICH = 0)가 적합합니다.
10. 등록 전 6 시간 동안 지속 된 수축기 혈압 (SBP) <180 mmHg. (환자는 선별 기간 동안 SBP 기준을 충족 할 필요가 없지만 등록 창에서 활력 징후가 안정적으로 유지되어야합니다).
11. 증상이 시작된 후 12 시간 이내에 뇌내 혈전 용해 치료가 없습니다.
12. 진단 CT 스캔 후 72 시간 이내에 등록을 완료해야합니다. (혈종 안정성, INR 안정성 또는 기타 유효한 정당성과 같은 이유로 PI 승인으로 72 시간 제한이 연장 될 수 있음).
13. 일독형 수정 된 랭킨 스케일 (MRS) 점수는 0 또는 1입니다.

제외 기준 :

1. 동맥류, 동맥 기형 (AVM), 종양 또는 기타 식별 가능한 원인으로 인한 출혈. ICH의 원인이 알려지지 않은 경우, CTA, DSA 또는 기타 결정적인 영상화를 수행하여 이러한 원인을 배제해야합니다. 영상이 음성이면 환자는 자격이 있습니다.
2. 맥락막 신경총 혈관 기형 또는 모야 요야 질환의 존재.
3. 과다 응고 상태 또는 응고 병증. 장기 항 응고가 필요한 환자는 제외됩니다. 장기 항 응고가 필요하지 않은 경우 항 응고의 역전이 허용됩니다.
4. 항응고제 (예 : Dabigatran, Apixaban, Rivaroxaban) 또는 항 혈소판제 (예를 들어, Tirofiban, Ticagrelor, Cilostazol, Clopidogrel)의 사용 (Aspirin이 허용됨).
5. 혈소판 수 <100,000 또는 inr> 1.4.
6. 임신 (양성 혈청 또는 소변 임신 검사).
7. infratentorial 출혈.
8. 중대한 중뇌 연장, 제 3 신경 마비 또는 확장되고 비 반응성 동공을 갖는 시상 출혈. 다른 초 핵 시선 이상은 제외되지 않습니다. 후방 포사 또는 소뇌 출혈은 제외됩니다.
9. Subarachnoid 출혈 (SAH) 또는 진단 CT 스캔시 비정형 혈종 위치 또는 외관. 혈관 조영술 (CTA, DSA 또는 MRA/MRI)은 다른 원인을 배제하기 위해 수행되어야합니다. 출혈 원이 확인되지 않으면 환자는 자격이 있습니다. 응고 용해에 이차적 인 대뇌 피질의 SAH는 적합하다.
10. 지속적인 혈종 확대가있는 불안정한 ICH/IVH.
11. 두개골 절제술에 대한 징후 : ① 의식의 점진적인 감소; 뇌 탈장의 징후; cortical 피질 표면에서 <1cm에 위치한 혈종.
12. 복막, 위장관, 생식기 또는 호흡기와 관련된 지속적인 내부 출혈. 임상 적으로 12 시간 이상, 응고 병증 또는 출혈 장애가없는 사전 출혈이있는 환자는 자격이 있습니다.
13. 다중 혈관 천자 또는 접근 부위 (예 : 정맥 천자, 동맥 천자) 또는 최근 수술 부위에서의 다 초점 표면 출혈.
14. 조사자의 견해로는 환자에게 상당한 위험을 초래하거나 환자를 연구에 부적합하게 만드는 조건.
15. 다른 중재 적 임상 시험에 대한 계획 또는 동시 참여. 개입없이 관찰, 자연사 또는 역학 연구에 참여하는 것이 허용됩니다.
16. 환자 또는 법적 대리인으로부터 사전 동의를 얻을 수 없음.