Trombolytické odstranění intraventrikulárního krvácení rhtnk-tpa

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 18-80 let.
2. Nástup příznaků do 24 hodin před diagnostickým skenováním CT. Měli by být vyloučeni pacienti s neznámým dobou nástupu. U pacientů s příznaky, které se vyskytují během spánku, by měla být čas nástupu příznaků považován za naposledy, kdy byl pacient vzhůru asymptomatický.
3. Spontánní intracerebrální krvácení (ICH) ≤ 30 ml (vypočteno pomocí metody [A × B × C]/2) s intraventrikulárním krvácením (IVH), která obíhá třetí a/nebo čtvrté komory.
4. Všichni pacienti musí mít vnější komorovou odtok (EVD) umístěný před zápisem: EVD by měla být přesně umístěna do největšího bazénu mozkomíšního moku (CSF) nebo nejméně krvavého místa v boční komoře pomocí robotického stereotaktického vedení.
5. CT skenování stability provedené ≥ 6 hodin po umístění EVD musí potvrdit stabilitu sraženiny ICH: změna objemu ICH by měla být ≤ 5 ml ve srovnání s předchozím CT skenováním. Pokud CT skenování stability ukazuje rozdíl> 5 ml, měl by být proveden opakovanou stabilitu CT skenování ≥ 12 hodin později. Skenování CT stability může být opakováno každých 12 hodin do 72 hodin po diagnostickém CT skenování. Pokud dva po sobě jdoucí CT skenování vykazují zvětšení hematomu ≤ 5 ml a objem ICH zůstane ≤ 35 ml, je pacient způsobilý.
6. Stabilita sraženiny IVH: Šířka laterální komory nejvíce postižené sraženinou se nesmí zvyšovat o> 2 mm. Pokud CT skenování stability ukazuje rozdíl> 2 mm, mělo by být provedeno opakované stability CT skenování ≥ 12 hodin později. Skenování CT stability může být opakováno každých 12 hodin do 72 hodin po diagnostickém CT skenování. Pokud dva po sobě jdoucí CT skenování vykazují změnu ≤ 2 mm, je pacient způsobilý.
7. Krvácení katétru na skenování stability musí být ≤ 5 ml. Pokud nějaký řez CT ukazuje krvácení katétru> 5 ml, měl by být proveden opakovanou stabilitu CT skenování o 12 hodin později. Skenování CT stability může být opakováno každých 12 hodin do 72 hodin po diagnostickém CT skenování. Pokud dva po sobě jdoucí CT skenování vykazují změnu ≤ 5 ml a celkový objem hematomu podél traktu je ≤ 10 ml, pacient je způsobilý.
8. Při skenování CT stability musí být třetí a/nebo čtvrté komory uzavřeny krví.
9. Primární IVH (ich = 0) je způsobilý.
10. Trvalý systolický krevní tlak (SBP) <180 mmHg po dobu nejméně 6 hodin před zápisem. (Pacienti nemusí splňovat kritéria SBP po celou dobu screeningu, ale vitální příznaky by měly zůstat stabilní během okna zápisu).
11. Žádná intraventrikulární trombolytická léčba do 12 hodin od nástupu symptomů.
12. Zápis musí být dokončen do 72 hodin po diagnostickém CT skenování. (Omezení 72hodinového omezení může být prodlouženo se schválením PI z důvodů, jako je stabilita hematomu, stabilita INR nebo jiná platná odůvodnění).
13. Premorbidní modifikované skóre Rankin Scale (MRS) 0 nebo 1.

Kritéria pro vyloučení:

1. Krvácení způsobené aneuryzmy, arteriovenózními malformacemi (AVM), nádory nebo jinými identifikovatelnými příčinami. Pokud není příčina ICH neznámá, musí být během screeningu provedena CTA, DSA nebo jiné definitivní zobrazování, aby se tyto příčiny vyloučily. Pokud je zobrazení negativní, je pacient způsobilý.
2. Přítomnost vaskulární malformace choroidního plexu nebo Moyamoya.
3. Hyperkoagulační stav nebo koagulopatie. Vyloučeni jsou pacienti vyžadující dlouhodobou antikoagulaci. Pokud není vyžadována dlouhodobá antikoagulace, je povoleno zvrácení antikoagulace.
4. Použití antikoagulantů (např. Dabigatran, apixaban, rivaroxaban) nebo antiagregační látky (např. Tirofiban, ticagrelor, cilostazol, klopidogrel) do jednoho týdne před nástupem symptomů (aspirin je povolen).
5. Počet destiček <100 000 nebo INR> 1,4.
6. Těhotenství (pozitivní test těhotenství v séru nebo moči).
7. Infratentoriální krvácení.
8. Thalamické krvácení s významným prodloužením středního mobrainu, obrnou třetího nervu nebo dilatační a nereaktivní žáky. Jiné supranukleární abnormality pohledu nejsou vyloučeny. Vyloučeny jsou zadní fossa nebo mozkové krvácení.
9. Subarachnoidální krvácení (SAH) nebo jakékoli atypické umístění nebo vzhled hematomu při diagnostickém CT skenování. Aby bylo možné vyloučit jiné příčiny, musí být provedena angiografie (CTA, DSA nebo MRA/MRI). Pokud není identifikován žádný zdroj krvácení, je pacient způsobilý. Kortikální SAH sekundární k lýze srážení je způsobilé.
10. Nestabilní ICH/IVH s probíhajícím zvětšením hematomu.
11. Indikace pro kraniotomii: ① Progresivní pokles vědomí; ② Příznaky herniace mozku; ③ Hematom umístěný <1 cm od kortikálního povrchu.
12. Probíhající vnitřní krvácení zahrnující retroperitoneální, gastrointestinální, genitourinární nebo respirační cesty. Pacienti s předchozím krvácením, které je klinicky stabilní po dobu ≥ 12 hodin a bez koagulopatie nebo poruch krvácení jsou způsobilé.
13. Multifokální povrchové krvácení na více vaskulárním vpichu nebo přístupových místech (např. Venipunktura, arteriální punkci) nebo nedávných chirurgických místech.
14. Jakákoli podmínka, která podle názoru vyšetřovatele představuje pro pacienta významné riziko nebo činí pacienta nevhodným pro studii.
15. Plánovaná nebo souběžná účast na jiném intervenčním klinickém hodnocení. Účast na observační, přírodní historii nebo epidemiologických studiích bez zásahu je povolena.
16. Neschopnost získat informovaný souhlas od pacienta nebo právního zástupce.