Rhtnk-tpa trombolityczne usunięcie krwotoku śródwetek

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-80 lat.
2. Początek objawów w ciągu 24 godzin przed diagnostycznym skanem CT. Pacjenci z nieznanym czasem początku powinni zostać wykluczeni. W przypadku pacjentów z objawami występującymi podczas snu czas wystąpienia objawów należy uznać za ostatni raz, gdy pacjent był obudzony i bezobjawowy.
3. Spontaniczny krwotok śródmózgowy (ICH) ≤ 30 ml (obliczony za pomocą metody [A × B × C]/2) z krwotokiem dożylnym (IVH) utrudniając trzecią i/lub czwartą komorę.
4. Wszyscy pacjenci muszą mieć zewnętrzny odpływ komorowy (EVD) umieszczony przed rejestracją: EVD powinien być dokładnie umieszczony w największej puli płynu mózgowo -rdzeniowego (CSF) lub najmniej krwawego miejsca w komorze bocznej przy użyciu robotycznych wskazówek stereotaktycznych.
5. Stabilność tomografii komputerowej wykonana ≥ 6 godzin po umieszczeniu EVD musi potwierdzić stabilność skrzepu ICH: zmiana objętości ICH powinna wynosić ≤ 5 ml w porównaniu z poprzednim skanowaniem CT. Jeśli skan CT stabilności wykazuje różnicę> 5 ml, należy wykonać stabilność stabilności CT ≥ 12 godzin później. Stabilność tomografii komputerowej można powtarzać co 12 godzin w ciągu 72 godzin od diagnostycznego skanu CT. Jeśli dwa kolejne skany CT wykazują powiększenie krwiaka ≤ 5 ml, a objętość ICH pozostaje ≤ 35 ml, pacjent jest kwalifikowany.
6. Stabilność skrzepu IVH: szerokość komory bocznej najbardziej dotkniętej skrzepem nie może rosnąć o> 2 mm. Jeśli skan CT stabilności wykazuje różnicę> 2 mm, należy wykonać skan CT powtarzającej stabilność ≥ 12 godzin później. Stabilność tomografii komputerowej można powtarzać co 12 godzin w ciągu 72 godzin od diagnostycznego skanu CT. Jeśli dwa kolejne skany CT wykazują zmianę ≤ 2 mm, u pacjenta kwalifikuje się.
7. Krwawienie ze stabilności skanu stabilności musi wynosić ≤ 5 ml. Jeśli jakikolwiek plasterek CT pokazuje krwawienie z przewodu cewnika> 5 ml, należy wykonać stabilność stabilności CT ≥ 12 godzin później. Stabilność tomografii komputerowej można powtarzać co 12 godzin w ciągu 72 godzin od diagnostycznego skanu CT. Jeśli dwa kolejne skany CT wykazują zmianę ≤ 5 ml, a całkowita objętość krwiaku wzdłuż przewodu wynosi ≤ 10 ml, pacjent jest kwalifikowany.
8. Na skanie CT stabilności trzecia i/lub czwarta komora musi być zamrażana krwią.
9. Kwalifikuje się pierwotne IVH (ICH = 0).
10. Utrzymane skurczowe ciśnienie krwi (SBP) <180 mmHg przez co najmniej 6 godzin przed zapisaniem się. (Pacjenci nie muszą spełniać kryteriów SBP przez cały okres badań przesiewowych, ale objawy życiowe powinny pozostać stabilne podczas okna rejestracji).
11. Brak leczenia trombolitycznego dożylnego w ciągu 12 godzin od wystąpienia objawów.
12. Rejestracja musi zostać zakończona w ciągu 72 godzin od diagnostycznego skanu CT. (72-godzinny limit może zostać przedłużony za zatwierdzeniem PI z powodów takich jak stabilność krwiaku, stabilność INR lub inne ważne uzasadnienia).
13. Zmodyfikowany przed-chorobowy wynik Rankin Scale (MRS) wynoszący 0 lub 1.

Kryteria wykluczenia:

1. Krwotok spowodowany tętniakami, wadami tętniczkowymi (AVM), guzami lub innymi możliwymi do zidentyfikowania przyczyn. Jeśli przyczyna ICH jest nieznana, CTA, DSA lub inne ostateczne obrazowanie musi być wykonane podczas badań przesiewowych, aby wykluczyć te przyczyny. Jeśli obrazowanie jest negatywne, pacjent kwalifikuje się.
2. Obecność wady naczyniowej splotu naczyniówkowego lub choroby moyamoya.
3. Stan hiperkoagulacyjny lub koagulopatia. Pacjenci wymagające długotrwałej antykoagulacji są wykluczeni. Odwrócenie antykoagulacji jest dozwolone, jeśli nie wymaga długotrwałej antykoagulacji.
4. Zastosowanie środków przeciwzakrzepowych (np. Dabigatran, apiksabanu, rywaroksabanu) lub środków przeciwpłytkowych (np. Tirofiban, tikagrelor, cilostazol, klopidogrel) w ciągu tygodnia przed wystąpieniem objawów (aspiryna jest dozwolona).
5. Liczba płytek krwi <100 000 lub INR> 1,4.
6. Ciąża (dodatnia test ciążowy w surowicy lub moczu).
7. Krwotok infratentorialny.
8. Krwotok wzgórza ze znacznym przedłużeniem śródmózgowia, porażeniem trzeciego nerwu lub rozszerzonymi i niereaktywnymi źrenicami. Inne nieprawidłowości wzgórza nadkształtującego nie są wykluczone. Wykluczone są krwotoki tylne lub krwotoki móżdżku.
9. Krwotok subajachnoidowy (SAH) lub dowolne atypowe położenie krwiaka lub pojawienie się na diagnostycznym skanie CT. Należy wykonać angiografię (CTA, DSA lub MRA/MRI), aby wykluczyć inne przyczyny. Jeśli nie zidentyfikowano źródła krwawienia, pacjent jest kwalifikowany. Kwalifikuje się kory sah wtórne do lizy skrzepowej.
10. Niestabilna ICH/IVH z trwającym powiększeniem krwiaka.
11. Wskazania do kraniotomii: ① Postępujący spadek świadomości; ② Oznaki przepuklin mózgu; ③ Krwiak zlokalizowany <1 cm od powierzchni korowej.
12. Trwająca krwawienie wewnętrzne obejmujące dróg zaotrzewnowych, żołądkowo -jelitowych, płciowych lub oddechowych. Kwalifikują się pacjenci z wcześniejszym krwawieniem, które jest klinicznie stabilne przez ≥ 12 godzin i bez koagulopatii lub zaburzeń krwawień.
13. Wieloogniskowe powierzchowne krwawienie w wielu miejscach nakłucia naczyniowych lub dostępu (np. Wytrzymywa, nakłucie tętnic) lub najnowszych miejscach chirurgicznych.
14. Każdy warunek, który zdaniem badacza stanowi znaczące ryzyko dla pacjenta lub czyni pacjenta nieodpowiednim do badania.
15. Planowane lub współbieżne uczestnictwo w innym interwencyjnym badaniu klinicznym. Udział w badaniach obserwacyjnych, naturalnych lub badaniach epidemiologicznych bez interwencji jest dozwolony.
16. Niezdolność do uzyskania świadomej zgody pacjenta lub przedstawiciela prawnego.