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Effets des TDC sur le cortex moteur pendant la récupération du LCA

1 décembre 2025 mis à jour par: Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Effets de la stimulation transcrânienne du courant direct sur le cortex moteur pendant la récupération des patients atteints de LCA

Le ligament croisé antérieur (LCA) est une blessure répandue, en particulier chez les jeunes et physiquement actifs. L'efficacité de la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS) et de la réhabilitation basée sur l'exercice sur le contrôle neuromusculaire chez les patients de reconstruction post-ACL est évaluée, et ces techniques sont combinées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La rupture du ligament croisé antérieur (ACL) est une blessure courante, en particulier chez les jeunes et physiquement actifs, avec une incidence de 0,4 à 0,8 blessure pour 1 000 années-personnes. Bien que la majorité des ruptures se produisent au cours des activités sportives (65 à 75%), une proportion significative (25 à 35%) se produit en milieu de sport. La réhabilitation est cruciale pour la récupération, mais seulement 65% des patients reviennent à leur niveau d'activité avant la blessure et seulement 55% reprennent des activités compétitives. Les structures neuromusculaires telles que les ischio-jambiers et les abducteurs de la hanche jouent un rôle essentiel dans la réduction du risque de ré-blessure et d'aider la réadaptation post-chirurgicale.

L'inhibition des muscles arthrogènes (AMI) est un phénomène commun après une chirurgie du LCA, affectant l'activation des quadriceps et la génération de force. Bien que les mécanismes vertébraux de l'AMI aient été largement étudiés, l'influence des centres supraspinales, tels que le cortex moteur, dans la modulation de l'AMI est également reconnu. Les traitements traditionnels, tels que l'électrostimulation, sont largement inefficaces et des techniques de stimulation cérébrale non invasive, telles que la stimulation transcrânienne du courant direct (TDCS), combinée à la réadaptation de l'exercice, sont en cours d'exploration pour améliorer le contrôle neuromusculaire.

Cette étude vise à évaluer les effets du TDCS combiné et de la réadaptation basée sur l'exercice, en la comparant au traitement FAC TDCS. Les résultats comprendront la réorganisation corticale, l'activation corticospinale, la perception de la douleur et les variables psychosociales et fonctionnelles. L'hypothèse centrale est que la réduction de l'hyperexcitabilité corticale améliorera le contrôle neuromusculaire, conduisant à des résultats améliorés et à un risque réduit de ré-blessure.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Juan Vicente Mampel, PhD
  • Numéro de téléphone: 6437 +34963637412
  • E-mail: juan.vicente@ucv.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espagne, 46001
        • Recrutement
        • Catholic Univerity of Valencia
        • Contact:
          • Juan V-M Vicente Mampel, PhD
          • Numéro de téléphone: +34 674177877
          • E-mail: juan.vicente@ucv.es
        • Contact:
          • Josep Lopez Soler, PhD Student
          • Numéro de téléphone: +34 655174010
          • E-mail: josep.soler@ucv.es

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de déchirure complète du LCA par évaluation clinique et imagerie IRM.
  • Les patients qui ont reçu une intervention chirurgicale.
  • Âgé de 16 à 40 ans.
  • Niveau d'activité de Tegner de 4 ou plus.

Critères d'exclusion:

  • Rupture, comme les tendons, le cartilage, les os ou les ligaments.
  • Absence de toutes les pathologies préexistantes ou actuelles des membres inférieurs, tels que les chirurgies ouvertes, les arthroscopies du genou ou les fractures fémur / tibia.
  • Maladies neuromusculaires ou métaboliques.
  • Les commotions cérébrales au cours des six derniers mois ne sont pas éligibles.
  • La chirurgie crânienne ou les clips métalliques intracrâniens ne sont pas éligibles.
  • Prendre des médicaments qui affectent l'activité neuronale.
  • Les maladies ou les troubles neurologiques ne sont pas éligibles à la participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NIBS + réhabilitation
L'intervention utilisant TDCS sera effectuée via le dispositif Home TDCS (Ionclinics®). Il sera introduit dans la première partie de la réhabilitation, pendant l'activation, car les exercices requis seront d'intensité, de complexité plus faibles et plus compatibles avec cette intervention.
Dispositif: Noix de poings
Un total de 16 séances seront prévues, distribuées sur 8 semaines (2 séances / semaine). L'intensité de courant continu sera réglée à 2 mA, pendant 20 minutes. Deux électrodes, l'anode (rouge) et la cathode (noir), seront utilisées avec deux tampons éponge avec du gel conducteur, tous combinés en casque pour chaque patient. Les électrodes seront placées en fonction du système international 10-20 dans TDCS. La zone stimulée sera le principal cortex moteur (M1), de sorte que l'anode sera placée aux points C3 ou C4 et la cathode sera placée dans la zone supraorbitale controlatérale FP1 ou FP2.
Procédure: Réhabilitation
Ce protocole comprendra 72 séances, distribuées en 3 séances par semaine sur une période de 24 semaines. La force sera la méthode de travail prioritaire et sera présente dans toutes les phases. De plus, des mesures périodiques seront incluses pour s'assurer que le patient fait des progrès adéquats et répond aux critères de progression nécessaires pour passer à la phase suivante
Comparateur factice: Shamnibs + rhb
L'appareil sera configuré pour produire une rampe ascendante durée de 30 secondes, identique à celle utilisée dans le groupe expérimental, suivie d'une rampe décroisée de 30 autres secondes. Ainsi, le groupe témoin éprouvera une sensation de picotement sur le cuir chevelu, similaire à celle ressentie par le groupe expérimental. Cette stimulation aura une durée totale de 1 minute, qui ne sera pas suffisante pour induire des changements dans l'excitabilité corticale
Procédure: Réhabilitation
Ce protocole comprendra 72 séances, distribuées en 3 séances par semaine sur une période de 24 semaines. La force sera la méthode de travail prioritaire et sera présente dans toutes les phases. De plus, des mesures périodiques seront incluses pour s'assurer que le patient fait des progrès adéquats et répond aux critères de progression nécessaires pour passer à la phase suivante
Comportemental: Comparateur simulé
L'appareil sera configuré pour produire une rampe ascendante durée de 30 secondes, identique à celle utilisée dans le groupe expérimental, suivie d'une rampe décroisée de 30 autres secondes. Ainsi, le groupe témoin éprouvera une sensation de picotement sur le cuir chevelu, similaire à celle ressentie par le groupe expérimental. Cette stimulation aura une durée totale de 1 minute, qui ne sera pas suffisante pour induire des changements dans l'excitabilité corticale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Électromyographie (EMGS)
Délai: Au départ, 90 jours après la chirurgie, 180 jours après la chirurgie
Les amplitudes EMG de surface des quadriceps et des muscles des ischio-jambiers. L'appareil principal, Musclelab, est équipé d'un capteur de force muscléab et d'un elec-tromyographie sans fil (EMGS). Le placement des électrodes suivra l'électromyographie de surface pour le protocole d'évaluation non invasive du muscle (SENIAM) de l'action concertée européenne dans le programme de santé et de recherche biomédicale (Biomed II). Les instructions fournies aux patients seront d'effectuer le mouvement avec la contraction possible d'imme maximale, et aussi rapidement que possible, pour obtenir le plus haut pic de force. Le patient effectuera 3 répétitions de familiarisation à une intention sous-maximale au début de chaque répétition, et elle commencera par l'ex-Tremité non chirurgicale, suivie des tests sur l'extrémité chirurgicale. Trois tentatives de MVIC efficaces seront effectuées, chacune d'une durée de 5 secondes, avec un intervalle de repos de 30 secondes entre chaque répétition.
Au départ, 90 jours après la chirurgie, 180 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ligament croisé antérieur - Questionnaire sur la qualité de vie (ACL - QOL)
Délai: Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Cette échelle est de nature quantitative continue. Il sert de mesure des résultats déclarés par le patient pour évaluer l'impact sur la vie des patients atteints de LCA, à la fois avant et après le traitement, que le traitement soit chirurgical ou non chirurgical. Le questionnaire comprend 32 éléments, classés en 5 domaines: symptômes et problèmes physiques (5 éléments), problèmes liés au travail (4 éléments), participation sportive / compétition (12 éléments), style de vie (6 articles) et social et émotionnel aspects (5 éléments). Chaque domaine reçoit un score proportionnel en fonction du nombre d'éléments qu'il contient et est évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique de 100 millimètres (EVA). Un score plus élevé indique une meilleure qualification de vie pour le patient. Cette échelle a été validée en espagnol, démontrant un alpha de Cronbach de 0,81 et 0,94 et un coefficient de corrélation intraclasse (ICC) qui présentait une bonne cohérence, allant de 0,88 à 0,96
Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Échelle de Lysholm
Délai: Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Son objectif est d'évaluer la fonctionnalité du genou dans divers types de blessures ligamentaires, dans le but de surveiller la progression après une intervention et / ou une détérioration du genou dans des pathologies spécifiques. L'échelle comprend huit éléments (boiterie, utilisation du soutien à la déambulation, à l'instabilité, à la douleur, au verrouillage, à l'enflure, à la capacité de monter les escaliers et à la capacité de s'accroupir). Il est évalué sur une échelle de 0 à 100, 100-95 étant classé comme excellent, 94-84 comme bon, 83-65 comme juste et moins de 65 comme pauvres. De plus, chaque élément et le score global sont analysés indépendamment. Cette échelle démontre un alpha de Cronbach de 0,737 et un coefficient de corrélation intraclasse de 0,844.
Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Test de saut fonctionnel
Délai: 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Le test de saut fonctionnel a été couramment utilisé pour l'évaluation des patients après l'ACLR, en particulier pour évaluer l'indice de symétrie des membres (LSI). CONSEZ en 8 tests de saut: saut unique pour la distance (SHD), 6M chronométré (6mth), triple saut pour la distance (THD), triple croix pour la distance (TCHD), saut médial unique pour distance (MHD), saut latéral unique pour la distance (LHD), le saut de contre-mouvement des membres simples pour la hauteur (SLCMJ) et le test de houblon rapide chronométré (TSHT)
60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Échelle Tampa de la kinésiophobie
Délai: Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
L'échelle de Tampa de la kinésiophobie est un questionnaire auto-administré composé de différentes questions avec une échelle de Likert à 4 points allant de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord".
Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Échelle de catastrophisation de la douleur
Délai: Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
L'échelle de catastrophisation de la douleur (PCS) est un questionnaire auto-administré (13 éléments sur une échelle de type Likert de 0 à 4), sera utilisé dans cette étude pour évaluer le niveau de catastrophisation en présence de la douleur.
Au départ, 30 jours après la chirurgie, 60 jours après la chirurgie, 90 jours après la chirurgie et 180 jours après la chirurgie
Œufs
Délai: Au départ, 90 jours après la chirurgie, 180 jours après la chirurgie
Logiciel Brain Sight ® pour enregistrer le hotspot ou le point de plus grande activité corticale après la stimulation TMS. Le hotspot aide à établir le point de stimulation pour détecter le seuil moteur d'activité à l'aide de TMS.
Au départ, 90 jours après la chirurgie, 180 jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundación Universidad Católica de Valencia San Vicente Mártir

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

27 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCV/2023-2024/053

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données présentées dans cette étude sont disponibles sur demande de l'auteur correspondant

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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