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Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK-3120 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées (MK-3120-002)

8 septembre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude ouverte de phase 1/2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK-3120 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées

Les chercheurs recherchent de nouvelles façons de traiter les personnes avec certaines tumeurs solides avancées. Avancé signifie que le cancer s'est propagé à d'autres parties du corps et ne peut pas être retiré avec la chirurgie. Les tumeurs solides sont des cancers principalement dans les organes du corps et les tissus, pas dans le sang ou d'autres liquides corporels. L'objectif principal de cette étude est de se renseigner sur la sécurité du MK-3120 et si les gens le tolèrent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

270

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Recrutement
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • FALP ( Site 0031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330032
        • Recrutement
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56229490970
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Recrutement
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Recrutement
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 028-85421141
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82220720795
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82-2-393-3652
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02-3010-3266
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82234103438
  • Espagne
      • Málaga, Espagne, 29016
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Recrutement
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34915504800x2805
  • France
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13273
        • Recrutement
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35000
        • Recrutement
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Recrutement
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
        • Recrutement
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Recrutement
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 97247776234
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Recrutement
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +97239378110
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Recrutement
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 9725304498
  • Japon
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Recrutement
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-3-3520-0111
  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Recrutement
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
        • Recrutement
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081HV
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 10 704 0252
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-192
        • Recrutement
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48943488930
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Recrutement
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 88662353535
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Recrutement
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taïwan, 71004
        • Recrutement
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +88662812811x53571
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 6230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
        • Recrutement
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
        • Recrutement
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Recrutement
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +905555306271
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • Recrutement
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • Recrutement
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 737-610-5202
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 832-384-7912
      • Irving, Texas, États-Unis, 75039
        • Recrutement
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 804-828-7999

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • A une tumeur solide confirmée avancée (non résécable et / ou métastatique)
  • A une maladie mesurable par RECIST 1.1 évaluée par l'investigateur local du site / radiologie. Les lésions situées dans une zone précédemment irradiée sont considérées comme mesurables si une progression a été montrée dans de telles lésions
  • A un échantillon de tissu tumoral archivistique ou une biopsie nouvellement obtenue d'une lésion tumorale non irradiée auparavant a été fournie
  • Qui ont des EI en raison des thérapies anticancéreuses antérieures doivent s'être remis à ≤ grade 1 ou une ligne de base. Les participants atteints d'EI liés à l'endocrine qui sont correctement traités avec un remplacement hormonal ou des participants qui ont une neuropathie ≤ grade 2 sont éligibles
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sur la thérapie antirétrovirale (ART)
  • L'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) positif est éligible s'ils ont reçu un traitement antiviral du virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale HBV indétectable avant la randomisation.
  • Qui a des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) est éligible si la charge virale du VHC est indétectable au dépistage
  • A le statut de performance du groupe d'oncologie coopérative Eastern (ECOG) de 0 à 1 évalué dans les 3 jours avant l'allocation / randomisation de l'intervention
  • A une fonction d'organe adéquate

Critères d'exclusion:

  • A une maladie inflammatoire intestinale active nécessitant des médicaments immunosuppresseurs ou des antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin (par exemple, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse ou la diarrhée chronique)
  • A des maladies cardiovasculaires importantes non contrôlées ou une maladie cérébrovasculaire
  • A des antécédents de syndrome de sécheresse sévère documentée, une maladie et / ou une blépharite sévères de la mébomite, ou une maladie cornéenne qui empêche / retarde la guérison cornéenne
  • A un épanchement pleural, une ascite et / ou un épanchement péricardique qui sont symptomatiques ou nécessitent un drainage répété
  • Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et / ou de la maladie de Castleman multicentrique
  • A reçu une thérapie anticancéreuse systémique antérieure, y compris les agents d'investigation dans les 4 semaines avant le début de l'intervention de l'étude
  • A reçu une radiothérapie antérieure dans les 2 semaines suivant l'intervention de l'étude
  • A reçu un vaccin vivant ou atténué dans les 30 jours avant la première intervention de dose d'étude
  • A connu des métastases active du système nerveux central (SNC) et / ou une méningite carcinomateuse
  • A une infection active nécessitant une thérapie systémique
  • A une hépatite B active simultanée (définie comme l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) acide désoxyribonucléique (ADN) et / ou le virus de l'hépatite C du VHB (défini comme un anti-HCV (AB) (AB), l'acide ribonucléique anti-HCV (AB) (AB) (AB) (AB)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras 1 dose niveau 1
Les participants reçoivent le MK-3120 au niveau de dose 1 selon le calendrier spécifié dans le bras.
Biologique: MK-3120
Perfusion IV
Autres noms:
  • SKB410
Expérimental: ARM 2 DOSE NIVEAU 2
Les participants reçoivent le MK-3120 au niveau de dose 2 selon le calendrier spécifié dans le bras.
Biologique: MK-3120
Perfusion IV
Autres noms:
  • SKB410

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants qui subissent un événement indésirable (EI)
Délai: Jusqu'à environ 43 mois
Un effet indésirable est défini comme tout événement médical indésirable chez un participant, temporellement associé à l'utilisation du traitement de l'étude, qu'il soit considéré ou non comme lié au traitement de l'étude. Le nombre de participants qui subissent au moins un effet indésirable sera présenté.
Jusqu'à environ 43 mois
Nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un événement indésirable
Délai: Jusqu'à environ 42 mois
Un événement indésirable est défini comme toute manifestation médicale indésirable chez un participant, temporellement associée à l'utilisation du traitement de l'étude, qu'elle soit considérée comme liée ou non au traitement de l'étude. Le nombre de participants qui interrompent le traitement de l'étude en raison d'un événement indésirable sera présenté.
Jusqu'à environ 42 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réponse objective (ORR) selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides 1.1 (RECIST 1.1) évalués par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 72 mois
L'ORR est défini comme le pourcentage de participants qui ont eu une réponse complète (RC : disparition de toutes les lésions cibles) ou une réponse partielle (RP : au moins une diminution de 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) tel qu'évalué par l'investigateur selon RECIST 1.1.
Jusqu'à environ 72 mois
Durée de la réponse (DOR) selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 72 mois
Pour les participants qui démontrent une RC confirmée (disparition de toutes les lésions cibles) ou une RP confirmée (diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres des lésions cibles) selon RECIST 1.1, la DDR est définie comme le temps entre la première preuve documentée de RC ou RP et la maladie progressive (MP) ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité. Selon RECIST 1.1, la MP est définie comme une augmentation d'au moins 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue de ≥5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une MP. La DDR évaluée par l'investigateur selon RECIST 1.1 sera présentée.
Jusqu'à environ 72 mois
Survie Sans Progression (PFS) selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 72 mois
La PFS est définie comme le temps écoulé entre la première dose du traitement de l'étude et la première progression documentée de la maladie ou le décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première occurrence, évaluée par l'investigateur en utilisant RECIST 1.1. Selon RECIST 1.1, la progression de la maladie était définie comme une augmentation ≥ 20 % de la somme des diamètres des lésions cibles. En plus de l'augmentation relative de 20 %, la somme doit également démontrer une augmentation absolue ≥ 5 mm. L'apparition d'une ou plusieurs nouvelles lésions est également considérée comme une progression de la maladie. La PFS, évaluée par l'investigateur selon RECIST 1.1, sera présentée.
Jusqu'à environ 72 mois
Survie globale (OS) selon RECIST 1.1 telle qu'évaluée par l'investigateur
Délai: Jusqu'à environ 72 mois
L'OS est défini comme le temps écoulé entre la première dose du traitement de l'étude et le décès, quelle qu'en soit la cause, tel qu'évalué par l'investigateur selon RECIST 1.1, et sera présenté.
Jusqu'à environ 72 mois
Aire sous la courbe concentration-temps (ASC) du conjugué anticorps-médicament MK-3120
Délai: À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront collectés pour déterminer l'AUC du MK-3120 ADC.
À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Aire sous la courbe de l'anticorps total MK-3120 (TAb)
Délai: À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer l'AUC de MK-3120 TAb
À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
AUC de la charge utile libre de MK-3120
Délai: À des moments spécifiques jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer l'AUC de la charge utile libre du MK-3120.
À des moments spécifiques jusqu'à environ 43 mois
Concentration maximale (Cmax) de MK-3120 ADC
Délai: À des moments définis pendant environ 43 mois
Des échantillons de sang seront collectés pour déterminer la Cmax du MK-3120 ADC.
À des moments définis pendant environ 43 mois
Cmax de MK-3120 TAb
Délai: À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer la Cmax de l'anticorps thérapeutique MK-3120.
À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Cmax de la charge utile libre MK-3120
Délai: À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer la Cmax de la charge utile libre de MK-3120.
À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Concentration minimale (Cmin) de MK-3120 ADC
Délai: À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer le Cmin de MK-3120 ADC.
À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Cmin des TAb du MK-3120
Délai: À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer la Cmin du TAb du MK-3120.
À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Cmin de la charge utile libre de MK-3120
Délai: À des moments précis jusqu'à environ 43 mois
Des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer la Cmin de la charge utile libre de MK-3120.
À des moments précis jusqu'à environ 43 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Identificateur de registre: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Identificateur de registre: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Identificateur de registre: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/proceDureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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