Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK-3120 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées (MK-3120-002)

26 octobre 2026 mis à jour par: Merck Sharp & Dohme LLC

Une étude ouverte de phase 1/2 pour évaluer l'innocuité et l'efficacité du MK-3120 chez les participants atteints de tumeurs solides avancées

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

270

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Recrutement
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330032
        • Recrutement
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Recrutement
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Recrutement
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +56224205098
  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100034
        • Actif, ne recrute pas
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chine, 400030
        • Actif, ne recrute pas
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • Recrutement
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Actif, ne recrute pas
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Actif, ne recrute pas
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
  • Corée du Sud
      • Seoul, Corée du Sud, 03080
        • Recrutement
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82220720795
      • Seoul, Corée du Sud, 03722
        • Recrutement
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 82-2-393-3652
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Recrutement
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 02-3010-3266
      • Seoul, Corée du Sud, 06351
        • Recrutement
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +82234103438
  • Espagne
      • Málaga, Espagne, 29016
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08908
        • Recrutement
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espagne, 08036
        • Actif, ne recrute pas
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espagne, 28040
        • Recrutement
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +34915504800x2805
  • France
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, France, 13273
        • Recrutement
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, France, 35000
        • Actif, ne recrute pas
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
    • Nord
      • Lille, Nord, France, 59000
        • Recrutement
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, France, 94800
        • Recrutement
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Actif, ne recrute pas
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Actif, ne recrute pas
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Actif, ne recrute pas
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
  • Japon
      • Osaka, Japon, 541-8567
        • Recrutement
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japon, 277-8577
        • Recrutement
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japon, 135-8550
        • Actif, ne recrute pas
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
  • Pays-Bas
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Pays-Bas, 6525 GA
        • Recrutement
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1066 CX
        • Recrutement
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1081HV
        • Recrutement
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Pays-Bas, 3015 GD
        • Recrutement
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +31 10 704 0252
  • Pologne
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Pologne, 60-192
        • Recrutement
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Pologne, 30-727
        • Recrutement
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Pologne, 02-781
        • Recrutement
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Pologne, 75-581
        • Recrutement
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +48943488930
  • Taïwan
      • Tainan, Taïwan, 704
        • Actif, ne recrute pas
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • Actif, ne recrute pas
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taïwan, 71004
        • Actif, ne recrute pas
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 6230
        • Recrutement
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turquie (Türkiye), 06620
        • Recrutement
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turquie (Türkiye), 34010
        • Recrutement
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquie (Türkiye), 06800
        • Actif, ne recrute pas
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35249
        • Recrutement
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33136
        • Recrutement
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78758
        • Recrutement
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 737-610-5202
      • Houston, Texas, États-Unis, 77054
        • Recrutement
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 832-384-7912
      • Irving, Texas, États-Unis, 75039
        • Recrutement
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23219
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Numéro de téléphone: 804-828-7999

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
  • If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
  • Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has HBV or HCV infection

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.
Biologique: MK-3120

IV infusion

Autres noms:
  • SKB410
Expérimental: Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.
Biologique: MK-3120

IV infusion

Autres noms:
  • SKB410

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Délai: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 19 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Délai: Up to approximately 18 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 18 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Délai: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.
Up to approximately 48 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Merck Sharp & Dohme LLC

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

8 février 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2025

Première publication (Réel)

10 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 octobre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 octobre 2026

Dernière vérification

1 octobre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Identificateur de registre: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Identificateur de registre: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Identificateur de registre: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner