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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-3120 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (MK-3120-002)

26. Oktober 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Open-Label-Studie von Phase 1/2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-3120 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
  • Frankreich
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13273
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35000
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Rekrutierung
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081HV
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 10 704 0252
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Rekrutierung
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekrutierung
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrutierung
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekrutierung
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915504800x2805
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220720795
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-393-3652
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-3010-3266
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234103438
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Rekrutierung
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Aktiv, nicht rekrutierend
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • Rekrutierung
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-7999

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
  • If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
  • Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has HBV or HCV infection

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.
Biologisch: MK-3120

IV infusion

Andere Namen:
  • SKB410
Experimental: Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.
Biologisch: MK-3120

IV infusion

Andere Namen:
  • SKB410

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Zeitfenster: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 19 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Zeitfenster: Up to approximately 18 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 18 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Zeitfenster: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.
Up to approximately 48 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Oktober 2026

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Registrierungskennung: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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