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Eine Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-3120 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren (MK-3120-002)

6. Mai 2026 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine Open-Label-Studie von Phase 1/2 zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-3120 bei Teilnehmern mit fortgeschrittenen soliden Tumoren

Forscher suchen nach neuen Möglichkeiten, um Menschen mit bestimmten fortgeschrittenen soliden Tumoren zu behandeln. Fortgeschrittene bedeutet, dass sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat und kann nicht mit einer Operation entfernt werden. Feste Tumoren sind hauptsächlich Krebsarten in Körperorganen und Geweben, nicht im Blut oder in anderen Körperflüssigkeiten. Das Hauptziel dieser Studie ist es, die Sicherheit von MK-3120 zu erfahren und sie tolerieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

270

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrutierung
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutierung
        • FALP ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekrutierung
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutierung
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Rekrutierung
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Rekrutierung
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85421141
  • Frankreich
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankreich, 13273
        • Rekrutierung
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankreich, 35000
        • Rekrutierung
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankreich, 59000
        • Rekrutierung
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankreich, 94800
        • Rekrutierung
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrutierung
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97247776234
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrutierung
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239378110
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrutierung
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9725304498
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrutierung
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
  • Niederlande
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GA
        • Rekrutierung
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Rekrutierung
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1081HV
        • Rekrutierung
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Niederlande, 3015 GD
        • Rekrutierung
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 10 704 0252
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekrutierung
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28040
        • Rekrutierung
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915504800x2805
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220720795
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-393-3652
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-3010-3266
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234103438
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrutierung
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662812811x53571
  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 6230
        • Rekrutierung
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06620
        • Rekrutierung
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34010
        • Rekrutierung
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Türkei (türkiye), 06800
        • Rekrutierung
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905555306271
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • Rekrutierung
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77054
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75039
        • Rekrutierung
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23219
        • Rekrutierung
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-7999

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat einen bestätigten fortschrittlichen (nicht resezierbaren und/oder metastasierenden) festen Tumor
  • Hat messbare Erkrankungen durch Recist 1.1, wie vom lokalen Standortforscher/der Radiologie bewertet. Läsionen in einem zuvor bestrahlten Bereich werden als messbar angesehen, wenn in solchen Läsionen das Fortschreiten gezeigt wurde
  • Hat Archivtumorgewebeprobe oder eine neu erhaltene Biopsie einer zuvor nicht bestrahlten Tumorläsion
  • Diejenigen, die AES aufgrund früherer Krebstherapien haben, müssen sich auf ≤Grade 1 oder die Grundlinie erholt haben. Teilnehmer mit endokrinen AEs, die mit Hormonersatz oder Teilnehmern mit ≤Grade 2-Neuropathie angemessen behandelt werden, sind berechtigt
  • Infizierte Teilnehmer des menschlichen Immundefizienzvirus (HIV) müssen eine gut kontrollierte HIV zur antiretroviralen Therapie (ART) haben
  • Hepatitis B -Oberflächenantigen (HBSAG) positiv sind berechtigt, wenn sie mindestens 4 Wochen lang eine antivirale Therapie (HBV) des Hepatitis -B -Virus (HBV) erhalten haben und vor der Randomisierung eine nicht nachweisbare HBV -Virusbelastung aufweisen.
  • Die Infektion mit Hepatitis -C -Virus (HCV) in der Vergangenheit ist in Anspruch genommen, wenn die HCV -Viruslast beim Screening nicht nachweisbar ist
  • Hat ECOG -Leistungsstatus von 0 bis 1 innerhalb von 3 Tagen vor der Zuweisung/Randomisierung der Intervention
  • Hat eine angemessene Organfunktion

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine aktive entzündliche Darmerkrankung, die immunsuppressive Medikamente oder die Vorgeschichte von entzündlicher Darmerkrankungen erfordert (z. B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder chronischer Durchfall)
  • Hat signifikante Herz -Kreislauf -Erkrankungen oder zerebrovaskuläre Erkrankungen unkontrolliert
  • Hat die Anamnese des schweren Trockenaugesyndroms, einer schweren Meibom -Drüsenerkrankung und/oder der Blepharitis oder einer Hornhautkrankheit, die Hornhautheilung verhindert/verzögert
  • Hat Pleura -Erguss, Aszites und/oder Perikardfusion, die symptomatisch sind oder eine wiederholte Entwässerung erfordern
  • HIV-infizierte Teilnehmer mit einer Vorgeschichte von Kaposis Sarkom und/oder multizentrischer Castleman-Krankheit
  • Hat eine frühere systemische Antikrebstherapie erhalten, einschließlich der Untersuchungsmittel innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Studienintervention
  • Hat eine vorherige Strahlentherapie innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Studienintervention erhalten
  • Hat innerhalb von 30 Tagen vor der ersten Dosis der Studienintervention einen lebendigen oder lebendigen Impfstoff erhalten
  • Hat Metastasen des aktiven Zentralnervensystems (CNS) und/oder karzinomatöser Meningitis bekannt
  • Hat eine aktive Infektion, die eine systemische Therapie erfordert
  • Hat eine gleichzeitige aktive Hepatitis B (definiert als Hepatitis B-Oberflächenantigen (HBSAG) positiv und/oder nachweisbarer HBV-Desoxyribonukleinsäure (DNA) und Hepatitis C-Virus (definiert als Anti-HCV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm 1 Dosis Level 1
Die Teilnehmer erhalten MK-3120 auf Dosis Level 1 gemäß dem im Arm angegebenen Zeitplan.
Biologisch: MK-3120
IV Infusion
Andere Namen:
  • SKB410
Experimental: Arm 2 Dosis Level 2
Die Teilnehmer erhalten MK-3120 auf Dosis Level 2 gemäß dem im Arm angegebenen Zeitplan.
Biologisch: MK-3120
IV Infusion
Andere Namen:
  • SKB410

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erleben
Zeitfenster: Bis zu etwa 43 Monaten
Ein AE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung zusammenhängt, unabhängig davon, ob es als mit der Studienbehandlung in Verbindung stehend betrachtet wird oder nicht. Die Anzahl der Teilnehmer, die mindestens ein AE erleben, wird dargestellt.
Bis zu etwa 43 Monaten
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE abbrechen
Zeitfenster: Bis zu etwa 42 Monaten
Ein AE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis bei einem Teilnehmer, das zeitlich mit der Anwendung der Studienbehandlung assoziiert ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienbehandlung zusammenhängend betrachtet wird oder nicht. Die Anzahl der Teilnehmer, die die Studienbehandlung aufgrund eines AE abbrechen, wird dargestellt.
Bis zu etwa 42 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objektive Ansprechrate (ORR) gemäß Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu etwa 72 Monaten
ORR ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die eine vollständige Remission (CR: Verschwinden aller Zielherde) oder eine partielle Remission (PR: mindestens eine 30%ige Verringerung der Summe der Durchmesser der Zielherde) aufwiesen, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST 1.1 bewertet.
Bis zu etwa 72 Monaten
Dauer des Ansprechens (DOR) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 72 Monaten
Für Teilnehmer, die ein bestätigtes CR (Verschwinden aller Zielherde) oder ein bestätigtes PR (mindestens 30 % Abnahme der Summe der Durchmesser von Zielherden) gemäß RECIST 1.1 aufweisen, ist die DOR definiert als die Zeit vom ersten dokumentierten Nachweis von CR oder PR bis zum Progressionsereignis (PD) oder Tod aus beliebiger Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Gemäß RECIST 1.1 ist PD definiert als mindestens 20 % Zunahme der Summe der Durchmesser von Zielherden. Zusätzlich zur relativen Zunahme von 20 % muss die Summe auch eine absolute Zunahme von ≥5 mm aufweisen. Das Auftreten eines oder mehrerer neuer Herde wird ebenfalls als PD betrachtet. Die DOR, wie vom Prüfer gemäß RECIST 1.1 bewertet, wird dargestellt.
Bis zu ungefähr 72 Monaten
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß RECIST 1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu ca. 72 Monaten
PFS ist definiert als die Zeit von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum ersten dokumentierten PD oder Tod aus irgendeiner Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt, und wird vom Prüfer unter Verwendung von RECIST 1.1 bewertet. Laut RECIST 1.1 wurde PD als ≥20 %iger Anstieg der Summe der Durchmesser der Zielherde definiert. Zusätzlich zum relativen Anstieg von 20 % muss die Summe auch einen absoluten Anstieg von ≥5 mm aufweisen. Das Auftreten eines oder mehrerer neuer Herde wird ebenfalls als PD betrachtet. PFS, bewertet vom Prüfer gemäß RECIST 1.1, wird dargestellt.
Bis zu ca. 72 Monaten
Gesamtüberleben (OS) nach RECIST 1.1, bewertet durch den Prüfarzt
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 72 Monaten
OS ist definiert als die Zeit von der ersten Dosis der Studienbehandlung bis zum Tod aus beliebiger Ursache, wie vom Prüfarzt gemäß RECIST 1.1 bewertet wird, dargestellt.
Bis zu ungefähr 72 Monaten
Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von MK-3120-Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (ADC)
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um die AUC von MK-3120 ADC zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
AUC von MK-3120 Gesamtantikörper (TAb)
Zeitfenster: Zu bestimmten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um die AUC von MK-3120 TAb zu bestimmen
Zu bestimmten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
AUC von MK-3120 freier Nutzlast
Zeitfenster: Zu bestimmten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um die AUC der freien MK-3120-Nutzlast zu bestimmen.
Zu bestimmten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Maximale Konzentration (Cmax) von MK-3120 ADC
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu etwa 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um den Cmax von MK-3120 ADC zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu etwa 43 Monaten
Cmax von MK-3120 TAb
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um den Cmax von MK-3120 TAb zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Cmax von MK-3120 Freier Wirkstoff
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um die Cmax des freien MK-3120-Wirkstoffs zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Minimale Konzentration (Cmin) von MK-3120 ADC
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu etwa 43 Monaten
Blutproben werden gesammelt, um das Cmin von MK-3120 ADC zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu etwa 43 Monaten
Cmin von MK-3120 TAb
Zeitfenster: Zu bestimmten Zeitpunkten bis zu etwa 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um das Cmin von MK-3120 TAb zu bestimmen.
Zu bestimmten Zeitpunkten bis zu etwa 43 Monaten
Cmin von MK-3120 Freier Payload
Zeitfenster: Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten
Blutproben werden entnommen, um den Cmin von MK-3120 freier Nutzlast zu bestimmen.
Zu festgelegten Zeitpunkten bis zu ungefähr 43 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

25. März 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Registrierungskennung: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Registrierungskennung: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Registrierungskennung: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

https://trialstransparenz.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessclinicaltrialdata.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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