- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06818643
Studie na vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti MK-3120 u účastníků s pokročilými pevnými nádory (MK-3120-002)
6. května 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Studie otevřené fáze 1/2 pro vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti MK-3120 u účastníků s pokročilými pevnými nádory
Vědci hledají nové způsoby, jak zacházet s lidmi s určitými pokročilými solidními nádory.
Pokročilé znamená, že se rakovina rozšířila do jiných částí těla a nelze ji odstranit chirurgickým zákrokem.
Pevné nádory jsou rakoviny převážně v tělesných orgánech a tkáních, nikoli v krvi nebo jiných tělesných kapalinách.
Hlavním cílem této studie je dozvědět se o bezpečnosti MK-3120 a pokud ji lidé tolerují.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
270
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Toll Free Number
- Telefonní číslo: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studijní místa
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Nábor
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- FALP ( Site 0031)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Nábor
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56229490970
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francie, 13273
- Nábor
- Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33491223789
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francie, 35000
- Nábor
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33299253196
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francie, 59000
- Nábor
- Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33320295959
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94800
- Nábor
- Gustave Roussy ( Site 0050)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +33 (0)1 42 11 42 11
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandsko, 6525 GA
- Nábor
- Radboudumc ( Site 0091)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +31 24 361 0353
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
- Nábor
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +31 20 512 2446
-
Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1081HV
- Nábor
- Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +31 20 444 4875
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holandsko, 3015 GD
- Nábor
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +31 10 704 0252
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Nábor
- Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 97247776234
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Rabin Medical Center ( Site 0081)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97239378110
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Nábor
- Sheba Medical Center ( Site 0080)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 9725304498
-
-
-
-
-
Osaka, Japonsko, 541-8567
- Nábor
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-6-6945-1181
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital ( Site 0150)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82220720795
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 82-2-393-3652
-
Seoul, Jižní Korea, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center ( Site 0153)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 02-3010-3266
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center ( Site 0152)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82234103438
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35249
- Nábor
- The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 205-934-4199
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 305-243-5302
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 551-996-5900
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78758
- Nábor
- NEXT Oncology ( Site 1010)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 737-610-5202
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77054
- Nábor
- NEXT Oncology ( Site 1011)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 832-384-7912
-
Irving, Texas, Spojené státy, 75039
- Nábor
- NEXT Oncology ( Site 1012)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 972-893-8800
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
- Nábor
- Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 804-828-7999
-
-
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 88662353535
-
Taipei, Tchaj-wan, 10002
- Nábor
- National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 886223123456
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Tchaj-wan, 71004
- Nábor
- Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +88662812811x53571
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 6230
- Nábor
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +90 312 305 43 30
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06620
- Nábor
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +90 312 595 71 39
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34010
- Nábor
- Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0212 467 87 00.
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +905555306271
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100034
- Nábor
- Peking University First Hospital ( Site 0180)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 010-83572211
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Čína, 400030
- Nábor
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 023-65079277
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína, 410013
- Nábor
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 073188651900
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130021
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0431-88783330
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 028-85421141
-
-
-
-
-
Málaga, Španělsko, 29016
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34951032508
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08908
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932603261
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Španělsko, 08036
- Nábor
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932274208
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34915504800x2805
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Má potvrzený pokročilý (neresekovatelný a/nebo metastatický) pevný nádor
- Má měřitelné onemocnění RECIST 1.1, jak bylo hodnoceno vyšetřovatelem/radiologií místního místa. Léze umístěné v dříve ozářené oblasti jsou považovány za měřitelné, pokud byla v takových lézích prokázána progrese
- Má vzorek archivní nádorové tkáně nebo nově získaná biopsie nádorové léze, která byla dříve ozářena, byla poskytnuta
- Kteří mají AE kvůli předchozích protirakovinných terapiích, se museli zotavit na ≤ grade 1 nebo základní linii. Účastníci s endokrinními AE, kteří jsou adekvátně léčeni hormonální náhradou nebo účastníky, kteří mají ≤gradu 2 neuropatie, jsou způsobilí
- Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovanou HIV na antiretrovirovou terapii (ART)
- Pozitivní antigen povrchu hepatitidy B (HBSAG) je způsobilý, pokud obdrželi antivirovou terapii viru hepatitidy B (HBV) po dobu nejméně 4 týdnů a před randomizací mají nedetekovatelnou virovou zátěž HBV.
- Kdo má historii infekce viru hepatitidy C (HCV), je způsobilý, pokud je virová zátěž HCV při screeningu nedetekovatelná
- Má výkonový stav východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0 až 1 do 3 dnů před přidělováním/randokací intervence
- Má dostatečnou funkci orgánů
Kritéria pro vyloučení:
- Má aktivní zánětlivé onemocnění střev vyžadující imunosupresivní léky nebo předchozí anamnézu zánětlivého onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerativní kolitida nebo chronický průjem)
- Má nekontrolované významné kardiovaskulární onemocnění nebo cerebrovaskulární onemocnění
- Má anamnézu zdokumentovaného syndromu těžkých suchých očí, těžkou onemocnění meibomické žlázy a/nebo blefaritidu nebo onemocnění rohovky, která brání/zpoždění hojení rohovky
- Má pleurální výtok, ascity a/nebo perikardiální výtok, které jsou symptomatické nebo vyžadují opakované drenáž
- Účastníci infikovaní HIV s historií Kaposiho sarkomu a/nebo multicentrického Castlemanova choroby
- Obdržel předchozí systémovou protirakovinovou terapii včetně vyšetřovacích látek do 4 týdnů před začátkem studijního zásahu
- Obdržel předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijního zásahu
- Obdržel živou nebo živou vakcínu do 30 dnů před první dávkou studijního zásahu
- Má známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitidy
- Má aktivní infekci vyžadující systémovou terapii
- Má souběžnou aktivní hepatitidu B (definovaný jako povrchový antigen hepatitidy B (HBSAG) pozitivní a/nebo detekovatelná HBV deoxyribonukleová kyselina (DNA) a virus hepatitidy C (definované jako anti-HCV protilátka (AB) pozitivní a detekovatelná HCV ribonukleová kyselina) infikul
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ARM 1 Úroveň dávky 1
Účastníci dostávají MK-3120 na úrovni dávky 1 podle plánu uvedeného v paži.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ARM 2 Úroveň dávky 2
Účastníci dostávají MK-3120 na úrovni dávky 2 podle plánu uvedeného v paži.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zaznamenají nežádoucí účinek (AE)
Časové okno: Až přibližně 43 měsíců
|
Nepříznivý účinek (AE) je definován jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka, časově spojený s užíváním studijní léčby, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijní léčbou.
Bude uveden počet účastníků, kteří zažijí alespoň jeden nepříznivý účinek. |
Až přibližně 43 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu z důvodu nežádoucí příhody
Časové okno: Až přibližně 42 měsíců
|
Nepříznivý účinek je definován jako jakýkoli nežádoucí zdravotní výskyt u účastníka, časově spojený s užíváním studijní léčby, bez ohledu na to, zda je považován za související se studijní léčbou.
Počet účastníků, kteří přeruší studijní léčbu z důvodu nepříznivého účinku, bude uveden.
|
Až přibližně 42 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra objektivní odpovědi (ORR) podle kritérií pro hodnocení odpovědi u solidních nádorů 1.1 (RECIST 1.1) posouzených vyšetřujícím lékařem
Časové okno: Až přibližně 72 měsíců
|
ORR je definována jako procento účastníků, kteří měli kompletní odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí) podle hodnocení vyšetřovatele dle RECIST 1.1.
|
Až přibližně 72 měsíců
|
|
Délka trvání odpovědi (DOR) podle RECIST 1.1 hodnocená vyšetřujícím lékařem
Časové okno: Až přibližně 72 měsíců
|
Pro účastníky, kteří prokáží potvrzenou CR (vymizení všech cílových lézí) nebo potvrzenou PR (alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí) podle RECIST 1.1, je DOR definována jako čas od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až do progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoliv příčiny, podle toho, co nastane dříve.
Podle RECIST 1.1 je PD definována jako alespoň 20% nárůst v součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet také prokázat absolutní nárůst ≥5 mm.
Výskyt jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
DOR hodnocená vyšetřovatelem podle RECIST 1.1 bude prezentována.
|
Až přibližně 72 měsíců
|
|
Bezprogresivní přežití (PFS) podle RECIST 1.1 podle posouzení vyšetřovatele
Časové okno: Až přibližně 72 měsíců
|
PFS je definováno jako čas od první dávky studijní léčby k prvnímu zdokumentovanému PD nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, a bude hodnoceno vyšetřovatelem pomocí RECIST 1.1.
Podle RECIST 1.1 bylo PD definováno jako ≥20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet také prokázat absolutní zvýšení ≥5 mm.
Výskyt jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
PFS hodnocené vyšetřovatelem podle RECIST 1.1 bude prezentováno.
|
Až přibližně 72 měsíců
|
|
Celkové přežití (OS) podle RECIST 1.1 hodnocené vyšetřujícím lékařem
Časové okno: Až přibližně 72 měsíců
|
OS je definováno jako doba od první dávky studijní léčby do úmrtí z jakékoliv příčiny, jak bylo posouzeno vyšetřovatelem dle RECIST 1.1, a bude prezentováno.
|
Až přibližně 72 měsíců
|
|
Plocha pod křivkou koncentrace-čas (AUC) konjugátu protilátka-léčivo (ADC) MK-3120
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány za účelem stanovení AUC přípravku MK-3120 ADC.
|
V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
|
AUC protilátky MK-3120 celkem (TAb)
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně po dobu 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány pro stanovení AUC TAb MK-3120
|
V určených časových bodech až přibližně po dobu 43 měsíců
|
|
AUC volného účinného podílu MK-3120
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány za účelem stanovení AUC volného účinného činidla MK-3120.
|
V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
|
Maximální koncentrace (Cmax) MK-3120 ADC
Časové okno: V určených časových bodech po dobu přibližně 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány ke stanovení Cmax MK-3120 ADC.
|
V určených časových bodech po dobu přibližně 43 měsíců
|
|
Cmax MK-3120 TAb
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány ke stanovení Cmax MK-3120 TAb.
|
V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
|
Cmax volného léčiva MK-3120
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány k určení Cmax volného nosiče MK-3120.
|
V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
|
Minimální koncentrace (Cmin) MK-3120 ADC
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány za účelem stanovení Cmin přípravku MK-3120 ADC.
|
V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
|
Cmin MK-3120 TAb
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně do 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány k určení Cmin MK-3120 TAb.
|
V určených časových bodech až přibližně do 43 měsíců
|
|
Cmin volného podílu MK-3120
Časové okno: V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
Krevní vzorky budou odebrány k určení Cmin volného účinného léčiva MK-3120.
|
V určených časových bodech až přibližně 43 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
25. října 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. března 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3120-002
- U1111-1311-1904 (Identifikátor registru: UTN)
- 2024-516817-19-00 (Identifikátor registru: EU CT)
- jRCT2031250198 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pokročilé pevné nádory
-
Zhejiang Anglikang Pharmaceutical Co., Ltd.PozastavenoAdvance Solid TumorsČína
-
SanofiDokončenoAdvance Solid TumorsJaponsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenocMET Dysegulation Advanced Solid TumorsRakousko, Dánsko, Švédsko, Spojené království, Španělsko, Německo, Holandsko, Spojené státy
-
Shanghai Qilu Pharmaceutical Research and Development...Zatím nenabírámeMSI-H nebo dMMR Advanced Solid Tumors
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdNáborKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsČína
-
AmgenAktivní, ne náborKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsSpojené státy, Francie, Kanada, Španělsko, Belgie, Rakousko, Austrálie, Maďarsko, Řecko, Japonsko, Brazílie, Německo, Švýcarsko, Portugalsko, Rumunsko, Jižní Korea
-
ThalassaX Therapeutics United States LtdZatím nenabírámePokročilé zhoubné pevné nádory | Advance Solid TumorsSpojené státy
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.NeznámýMSI-H nebo dMMR Advanced Solid TumorsČína
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeAdenokarcinom žaludku | Gastroezofageální adenokarcinom | Imunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors
-
Shanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeImunoterapie | Mismatch Repair Deficient nebo MSI-High Solid Tumors | Adenokarcinom žaludku/gastroezofageální junkce
Klinické studie na MK-3120
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborNovotvary močového měchýře | Rakovina močového měchýřeSpojené státy, Izrael, Turecko (Türkiye), Kanada, Belgie, Řecko, Holandsko, Norsko, Španělsko, Rakousko, Francie, Itálie
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborRakovina močového měchýřeIzrael, Spojené státy, Jižní Korea, Španělsko, Francie, Holandsko, Chile, Spojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCNáborUroteliální karcinomIzrael, Španělsko, Spojené státy, Austrálie, Kanada, Chile, Dánsko, Itálie, Holandsko, Jižní Korea, Spojené království
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoHypertenze | Izolovaná systolická hypertenze (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoDiabetes mellitus 2. typu
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoSolidní nádorySpojené státy, Kanada, Švýcarsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCStaženo