En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af MK-3120 hos deltagere med avancerede faste tumorer (MK-3120-002)
26. oktober 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase 1/2 open-label-undersøgelse for at evaluere sikkerheden og effektiviteten af MK-3120 hos deltagere med avancerede faste tumorer
Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
270
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Rekruttering
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Rekruttering
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56224205098
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
- Rekruttering
- The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 205-934-4199
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 305-243-5302
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 551-996-5900
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78758
- Rekruttering
- NEXT Oncology ( Site 1010)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 737-610-5202
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Rekruttering
- NEXT Oncology ( Site 1011)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 832-384-7912
-
Irving, Texas, Forenede Stater, 75039
- Rekruttering
- NEXT Oncology ( Site 1012)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 972-893-8800
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23219
- Rekruttering
- Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 804-828-7999
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrig, 13273
- Rekruttering
- Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33491223789
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrig, 35000
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Frankrig, 59000
- Rekruttering
- Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33320295959
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Gustave Roussy ( Site 0050)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6525 GA
- Rekruttering
- Radboudumc ( Site 0091)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31 24 361 0353
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1066 CX
- Rekruttering
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31 20 512 2446
-
Amsterdam, North Holland, Holland, 1081HV
- Rekruttering
- Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31 20 444 4875
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holland, 3015 GD
- Rekruttering
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +31 10 704 0252
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rabin Medical Center ( Site 0081)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Sheba Medical Center ( Site 0080)
-
-
-
-
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Rekruttering
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-6-6945-1181
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-4-7133-1111
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Peking University First Hospital ( Site 0180)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410013
- Rekruttering
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 073188651900
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Aktiv, ikke rekrutterende
- The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Aktiv, ikke rekrutterende
- West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
- Rekruttering
- Pratia Poznan ( Site 0105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48506969916
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
- Rekruttering
- Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48122954100
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
- Rekruttering
- Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48225463381
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
- Rekruttering
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +48943488930
-
-
-
-
-
Málaga, Spanien, 29016
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34951032508
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34932603261
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
- Aktiv, ikke rekrutterende
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34915504800x2805
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital ( Site 0150)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82220720795
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 82-2-393-3652
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center ( Site 0153)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02-3010-3266
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center ( Site 0152)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82234103438
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Aktiv, ikke rekrutterende
- National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6230
- Rekruttering
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 312 305 43 30
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06620
- Rekruttering
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90 312 595 71 39
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34010
- Rekruttering
- Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0212 467 87 00.
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
- If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
- If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load
Exclusion Criteria:
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
- Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
- Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
- Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
- Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
- Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
- Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
- Has HBV or HCV infection
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm 1 Dose level 1
Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm. |
IV infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Arm 2 Dose level 2
Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm. |
IV infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tidsramme: Up to approximately 19 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented. |
Up to approximately 19 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Tidsramme: Up to approximately 18 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented. |
Up to approximately 18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Tidsramme: Up to approximately 48 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1. |
Up to approximately 48 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. februar 2028
Studieafslutning (Anslået)
25. marts 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
10. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. oktober 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. oktober 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3120-002
- U1111-1311-1904 (Registry Identifier: UTN)
- 2024-516817-19-00 (Registry Identifier: EU CT)
- jRCT2031250198 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .