Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány az MK-3120 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező résztvevőknél (MK-3120-002)

2026. október 26. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

1/2 fázisú nyílt vizsgálat az MK-3120 biztonságának és hatékonyságának értékelésére előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező résztvevőknél

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

270

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Toborzás
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Toborzás
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Toborzás
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Toborzás
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56224205098
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82220720795
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 82-2-393-3652
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 02-3010-3266
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82234103438
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • Toborzás
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • Toborzás
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Toborzás
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
        • Toborzás
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 804-828-7999
  • Franciaország
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13273
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35000
        • Aktív, nem toborzó
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59000
        • Toborzás
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94800
        • Toborzás
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Toborzás
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1066 CX
        • Toborzás
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1081HV
        • Toborzás
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Toborzás
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 10 704 0252
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Aktív, nem toborzó
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Aktív, nem toborzó
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Aktív, nem toborzó
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
  • Japán
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Toborzás
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Aktív, nem toborzó
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
        • Aktív, nem toborzó
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
        • Aktív, nem toborzó
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Aktív, nem toborzó
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Aktív, nem toborzó
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
  • Lengyelország
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-192
        • Toborzás
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-727
        • Toborzás
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-781
        • Toborzás
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 75-581
        • Toborzás
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48943488930
  • Spanyolország
      • Málaga, Spanyolország, 29016
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
        • Aktív, nem toborzó
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34915504800x2805
  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Aktív, nem toborzó
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Aktív, nem toborzó
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tajvan, 71004
        • Aktív, nem toborzó
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
  • Törökország (Türkiye)
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 6230
        • Toborzás
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06620
        • Toborzás
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
        • Toborzás
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
        • Aktív, nem toborzó
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
  • If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
  • Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has HBV or HCV infection

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.
Biológiai: MK-3120

IV infusion

Más nevek:
  • SKB410
Kísérleti: Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.
Biológiai: MK-3120

IV infusion

Más nevek:
  • SKB410

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Időkeret: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 19 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Időkeret: Up to approximately 18 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 18 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Időkeret: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.
Up to approximately 48 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 8.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. október 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. október 26.

Utolsó ellenőrzés

2026. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Registry Identifier: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel