Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány az MK-3120 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező résztvevőknél (MK-3120-002)

2026. szeptember 8. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC

1/2 fázisú nyílt vizsgálat az MK-3120 biztonságának és hatékonyságának értékelésére előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező résztvevőknél

A kutatók új módszereket keresnek bizonyos előrehaladott szilárd daganatokkal rendelkező emberek kezelésére. Az előrehaladott azt jelenti, hogy a rák elterjedt a test más részeire, és műtéttel nem távolítható el. A szilárd daganatok többnyire testszervekben és szövetekben, nem a vérben vagy más testfolyadékban. A tanulmány fő célja az MK-3120 biztonságának megismerése, és ha az emberek tolerálják azt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

270

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Toborzás
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Toborzás
        • FALP ( Site 0031)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Toborzás
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Toborzás
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +56229490970
  • Dél -Korea
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Toborzás
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82220720795
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Toborzás
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 82-2-393-3652
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Toborzás
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 02-3010-3266
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Toborzás
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +82234103438
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35249
        • Toborzás
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Toborzás
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78758
        • Toborzás
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77054
        • Toborzás
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75039
        • Toborzás
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Toborzás
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 804-828-7999
  • Franciaország
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Franciaország, 13273
        • Toborzás
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Franciaország, 35000
        • Toborzás
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Franciaország, 59000
        • Toborzás
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Franciaország, 94800
        • Toborzás
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Hollandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6525 GA
        • Toborzás
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1066 CX
        • Toborzás
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Hollandia, 1081HV
        • Toborzás
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Hollandia, 3015 GD
        • Toborzás
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +31 10 704 0252
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Toborzás
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 97247776234
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Toborzás
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +97239378110
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 9725304498
  • Japán
      • Osaka, Japán, 541-8567
        • Toborzás
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japán, 277-8577
        • Toborzás
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Toborzás
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +81-3-3520-0111
  • Kína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100034
        • Toborzás
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kína, 400030
        • Toborzás
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína, 130021
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 028-85421141
  • Lengyelország
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Lengyelország, 60-192
        • Toborzás
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Lengyelország, 30-727
        • Toborzás
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 02-781
        • Toborzás
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 75-581
        • Toborzás
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +48943488930
  • Spanyolország
      • Málaga, Spanyolország, 29016
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanyolország, 08908
        • Toborzás
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország, 08036
        • Toborzás
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanyolország, 28040
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +34915504800x2805
  • Tajvan
      • Tainan, Tajvan, 704
        • Toborzás
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 88662353535
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • Toborzás
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tajvan, 71004
        • Toborzás
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +88662812811x53571
  • Törökország (Türkiye)
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 6230
        • Toborzás
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Törökország (Türkiye), 06620
        • Toborzás
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Törökország (Türkiye), 34010
        • Toborzás
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Törökország (Türkiye), 06800
        • Toborzás
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Kapcsolatba lépni:
          • Study Coordinator
          • Telefonszám: +905555306271

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Megerősített haladó (meg nem ronthatatlan és/vagy metasztatikus) szilárd daganata van
  • A RECIST 1.1 -es mérhető betegséggel rendelkezik, amelyet a helyi helyszíni kutató/radiológia értékel. A korábban besugárzott területen elhelyezkedő sérüléseket mérhetőnek tekintik, ha az ilyen léziókban a progressziót mutatták be
  • Az archív tumorszövet mintáját vagy a korábban nem besugárzott daganat -lézió újonnan kapott biopsziáját biztosították
  • Akiknek a korábbi rákellenes terápiák miatt AE -knek ≤ Grade 1 -re vagy kiindulási állapotra kell állniuk. Az endokrinnal kapcsolatos AE-kben résztvevők, akiket megfelelően kezelnek hormonpótlással, vagy olyan résztvevők, akiknek ≤ 2-es neuropathia van
  • Az emberi immunhiányos vírus (HIV) fertőzött résztvevőknek jól ellenőrzött HIV-vel kell rendelkezniük az antiretrovirális terápiában (ART)
  • A hepatitis B felszíni antigén (HBSAG) pozitív, ha hepatitis B vírus (HBV) antivirális kezelésben részesülnek legalább 4 hétig, és a randomizálás előtt nem észlelhető HBV vírusterhelés.
  • Kinek a hepatitis C vírus (HCV) fertőzése esetén jogosultak, ha a szűrés során a HCV vírusterhelés nem észlelhető
  • A keleti kooperatív onkológiai csoport (ECOG) teljesítmény státusát 0 és 1 között értékeljük a beavatkozás elosztását/randomizálását megelőző 3 napon belül
  • Megfelelő szervfunkcióval rendelkezik

Kizárási kritériumok:

  • Aktív gyulladásos bélbetegséggel rendelkezik, amely immunszuppresszív gyógyszereket vagy korábban a gyulladásos bélbetegség kórtörténetét igényli (pl. Crohn -betegség, fekélyes vastagbélgyulladás vagy krónikus hasmenés)
  • Ellenőrizetlen szignifikáns szív- és érrendszeri betegség vagy cerebrovaszkuláris betegség
  • Kórtörténetében dokumentált súlyos száraz szem szindróma, súlyos meibomian mirigy betegség és/vagy blepharitis, vagy szaruhártya -betegség, amely megakadályozza/késlelteti a szaruhártya gyógyulását
  • Pleurális effúzió, ascites és/vagy perikardiális effúzió van, amelyek tünetmentesek vagy ismételt vízelvezetést igényelnek
  • HIV-fertőzött résztvevők, akiknek kórtörténetében Kaposi szarkóma és/vagy multicentrikus Castleman-kór
  • Előzetes szisztémás rákellenes terápiát kapott, beleértve a vizsgálati szereket a vizsgálati beavatkozás megkezdése előtti 4 héten belül
  • Előzetes sugárterápiát kapott a vizsgálati beavatkozás megkezdésétől számított 2 héten belül
  • Az első adagot a vizsgálati beavatkozás első adagját megelőző 30 napon belül élő vagy élő vagy élőben elárasztott oltást kapott
  • Ismert aktív központi idegrendszer (CNS) metasztázisokat és/vagy karcinomatikus meningitis
  • Aktív fertőzése van szisztémás terápiát igényel
  • Egyidejű aktív hepatitis B (hepatitis B felszíni antigén (HBSAG) pozitív és/vagy kimutatható HBV-dezoxiribonukleinsav (DNS) és hepatitis C vírus (anti-HCV antitestként) pozitív és detektálható HCV ribonukleinsav (RNS) fertőzésként definiálva.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. ARM Dózis 1. szint
A résztvevők az 1. dózisú MK-3120-at kapják a karban megadott ütemterv szerint.
Biológiai: MK-3120
IV.
Más nevek:
  • SKB410
Kísérleti: 2. ARM Dózis 2. szint
A résztvevők MK-3120-at kapnak a 2. dózisban, a karban megadott ütemterv szerint.
Biológiai: MK-3120
IV.
Más nevek:
  • SKB410

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők száma, akik mellékhatást (AE) tapasztalnak
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 43 hónap
Az AE definíciója szerint minden olyan kóros orvosi esemény, amely a résztvevőben jelentkezik, időben összefügg a vizsgálati kezelés alkalmazásával, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggésbe hozható-e vagy sem. Azon résztvevők száma, akik legalább egy AE-t tapasztalnak, bemutatásra kerül.
Legfeljebb körülbelül 43 hónap
A vizsgálati kezelést AE miatt félbehagyó résztvevők száma
Időkeret: Körülbelül 42 hónapig
Az AE (kívánatos hatás) olyan káros orvosi eseményt jelent, amely egy résztvevőnél a vizsgálati kezelés alkalmazásával időben együtt jár, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggésbe hozható-e vagy sem. Bemutatjuk azon résztvevők számát, akik AE miatt megszakítják a vizsgálati kezelést.
Körülbelül 42 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Objektív Válasz Ráta (ORR) A Szilárd Tumorok Válasz Értékelési Kritériumai 1.1 (RECIST 1.1) Szerint, A Vizsgáló Vezető Által Értékelve
Időkeret: Akár körülbelül 72 hónapig
Az ORR a vizsgálatvezető RECIST 1.1 szerinti értékelése alapján teljes választ (CR: minden célzott elváltozás eltűnése) vagy részleges választ (PR: legalább 30%-os csökkenés a célzott elváltozások átmérőinek összegében) mutató résztvevők százalékos arányaként definiálva.
Akár körülbelül 72 hónapig
A válasz időtartama (DOR) RECIST 1.1 szerint, a vizsgáló orvos által értékelve
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 72 hónap
Azon résztvevők számára, akik megerősített CR (minden célzott lézió eltűnése) vagy megerősített PR (a célzott léziók átmérőinek összegében legalább 30%-os csökkenés) mutatnak a RECIST 1.1 szerint, a DOR a CR vagy PR első dokumentált bizonyítékától a progressziós betegségig (PD) vagy bármilyen okból bekövetkező halálig tartó időként definiálva, attól függetlenül, hogy melyik következik be először. A RECIST 1.1 szerint a PD a célzott léziók átmérőinek összegében legalább 20%-os növekedésként definiálva. A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek abszolút növekedést is kell mutatnia ≥5 mm. Egy vagy több új lézió megjelenése szintén PD-nek minősül. A DOR a vizsgáló által a RECIST 1.1 szerint értékelve kerül bemutatásra.
Legfeljebb körülbelül 72 hónap
Progression-free Survival (PFS) Per RECIST 1.1 as Assessed by the Investigator
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 72 hónap
A PFS azt az időtartamot jelenti, amely a klinikai vizsgálati kezelés első adásától az első dokumentált progresszióig vagy bármely okból bekövetkező halálig tart, attól függően, hogy melyik következik be először, és amelyet a vizsgálóorvos a RECIST 1.1 szerint értékel. A RECIST 1.1 szerint a progresszió úgy volt meghatározva, hogy a célzott áttétek átmérőinek összege legalább 20%-kal nőtt. A 20%-os relatív növekedés mellett az összegnek legalább 5 mm abszolút növekedést is kell mutatnia. Egy vagy több új áttét megjelenése szintén progressziónak minősül. A PFS, amelyet a vizsgálóorvos a RECIST 1.1 szerint értékel, bemutatásra kerül.
Legfeljebb körülbelül 72 hónap
Összes túlélés (OS) RECIST 1.1 szerint, a vizsgálatvezető által értékelve
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 72 hónap
Az OS a vizsgálati kezelés első adagjától a halálozásig eltelt időként van meghatározva, amelyet a vizsgáló a RECIST 1.1 szerint értékel, és bármilyen okból bekövetkezett halálozás esetén kerül bemutatásra.
Legfeljebb körülbelül 72 hónap
MK-3120 Antitest-Drog Konjugátum (ADC) Koncentráció-Idő Görbe Alatti Terület (AUC)
Időkeret: A meghatározott időpontokban, körülbelül legfeljebb 43 hónapig
Vér mintákat gyűjtenek majd a MK-3120 ADC AUC értékének meghatározására.
A meghatározott időpontokban, körülbelül legfeljebb 43 hónapig
MK-3120 Teljes Antitest (TAb) AUC-ja
Időkeret: A megadott időpontokban, legfeljebb körülbelül 43 hónapig
Vérmintákat gyűjtenek majd a MK-3120 TAb AUC értékének meghatározásához
A megadott időpontokban, legfeljebb körülbelül 43 hónapig
MK-3120 szabad hatóanyag AUC-ja
Időkeret: A megadott időpontokban maximum kb. 43 hónapig
Vér mintákat gyűjtenek majd a MK-3120 szabad hatóanyag AUC értékének meghatározásához.
A megadott időpontokban maximum kb. 43 hónapig
Maximum Koncentráció (Cmax) MK-3120 ADC
Időkeret: A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
Vérmintákat gyűjtenek majd a MK-3120 ADC Cmax-ének meghatározásához.
A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
MK-3120 TAb Cmax-je
Időkeret: A meghatározott időpontokban, akár körülbelül 43 hónapig
Vér mintákat gyűjtenek majd a MK-3120 TAb Cmax értékének meghatározásához.
A meghatározott időpontokban, akár körülbelül 43 hónapig
MK-3120 Szabad Hasadék Cmax
Időkeret: A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
Vért mintákat gyűjtenek be a MK-3120 szabad hatóanyag Cmax értékének meghatározásához.
A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
MK-3120 <abbr title="Antibody-Drug Conjugate">ADC</abbr> minimális koncentrációja (Cmin)
Időkeret: A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
Vér mintákat gyűjtenek majd a MK-3120 ADC Cmin értékének meghatározásához.
A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
MK-3120 TAb Cmin
Időkeret: A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
Vér mintákat gyűjtenek majd a MK-3120 TAb Cmin értékének meghatározásához.
A meghatározott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
MK-3120 Szabad Hatóanyag Cmin
Időkeret: A megadott időpontokban, körülbelül 43 hónapig
Vér mintákat gyűjtenek be a MK-3120 szabad hatóanyag Cmin értékének meghatározásához.
A megadott időpontokban, körülbelül 43 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Merck Sharp & Dohme LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. október 25.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Registry Identifier: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Registry Identifier: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

https://trialstransparency.mdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel