Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK-3120 nei partecipanti con tumori solidi avanzati (MK-3120-002)
26 ottobre 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC
Uno studio di fase 1/2 in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK-3120 nei partecipanti con tumori solidi avanzati
Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
270
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Toll Free Number
- Numero di telefono: 1-888-577-8839
- Email: Trialsites@msd.com
Luoghi di studio
-
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Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Reclutamento
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Reclutamento
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Reclutamento
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Reclutamento
- Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +56224205098
-
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
- Attivo, non reclutante
- Peking University First Hospital ( Site 0180)
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
- Attivo, non reclutante
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina, 410013
- Reclutamento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 073188651900
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Cina, 130021
- Attivo, non reclutante
- The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Attivo, non reclutante
- West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
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-
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Seoul, Corea del Sud, 03080
- Reclutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 0150)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82220720795
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Reclutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 82-2-393-3652
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Reclutamento
- Asan Medical Center ( Site 0153)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 02-3010-3266
-
Seoul, Corea del Sud, 06351
- Reclutamento
- Samsung Medical Center ( Site 0152)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +82234103438
-
-
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Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13273
- Reclutamento
- Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33491223789
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
- Attivo, non reclutante
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, Francia, 59000
- Reclutamento
- Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33320295959
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
- Reclutamento
- Gustave Roussy ( Site 0050)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +33 (0)1 42 11 42 11
-
-
-
-
-
Osaka, Giappone, 541-8567
- Reclutamento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-6-6945-1181
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
- Reclutamento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +81-4-7133-1111
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
- Attivo, non reclutante
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
-
-
-
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-
Haifa, Israele, 3109601
- Attivo, non reclutante
- Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
-
Petah Tikva, Israele, 4941492
- Attivo, non reclutante
- Rabin Medical Center ( Site 0081)
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Ramat Gan, Israele, 5265601
- Attivo, non reclutante
- Sheba Medical Center ( Site 0080)
-
-
-
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Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
- Reclutamento
- Radboudumc ( Site 0091)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31 24 361 0353
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
- Reclutamento
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31 20 512 2446
-
Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081HV
- Reclutamento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31 20 444 4875
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
- Reclutamento
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +31 10 704 0252
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polonia, 60-192
- Reclutamento
- Pratia Poznan ( Site 0105)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48506969916
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-727
- Reclutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48122954100
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 02-781
- Reclutamento
- Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48225463381
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polonia, 75-581
- Reclutamento
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +48943488930
-
-
-
-
-
Málaga, Spagna, 29016
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34951032508
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
- Reclutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34932603261
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
- Attivo, non reclutante
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
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Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28040
- Reclutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
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Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +34915504800x2805
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- Reclutamento
- The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 205-934-4199
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- Reclutamento
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 305-243-5302
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
- Reclutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 551-996-5900
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
- Reclutamento
- NEXT Oncology ( Site 1010)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 737-610-5202
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
- Reclutamento
- NEXT Oncology ( Site 1011)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 832-384-7912
-
Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
- Reclutamento
- NEXT Oncology ( Site 1012)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 972-893-8800
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
- Reclutamento
- Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 804-828-7999
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Attivo, non reclutante
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Attivo, non reclutante
- National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
- Attivo, non reclutante
- Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
-
-
-
-
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 6230
- Reclutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 312 305 43 30
-
Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
- Reclutamento
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: +90 312 595 71 39
-
Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
- Reclutamento
- Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
-
Contatto:
- Study Coordinator
- Numero di telefono: 0212 467 87 00.
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
- Attivo, non reclutante
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
- If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
- If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load
Exclusion Criteria:
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
- Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
- Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
- Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
- Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
- Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
- Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
- Has HBV or HCV infection
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Arm 1 Dose level 1
Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm. |
IV infusion
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Arm 2 Dose level 2
Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm. |
IV infusion
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Lasso di tempo: Up to approximately 19 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented. |
Up to approximately 19 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Lasso di tempo: Up to approximately 18 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented. |
Up to approximately 18 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Lasso di tempo: Up to approximately 48 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1. |
Up to approximately 48 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
8 febbraio 2028
Completamento dello studio (Stimato)
25 marzo 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
10 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 ottobre 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 ottobre 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3120-002
- U1111-1311-1904 (Identificatore di registro: UTN)
- 2024-516817-19-00 (Identificatore di registro: EU CT)
- jRCT2031250198 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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