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Uno studio per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK-3120 nei partecipanti con tumori solidi avanzati (MK-3120-002)

6 maggio 2026 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 1/2 in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di MK-3120 nei partecipanti con tumori solidi avanzati

I ricercatori sono alla ricerca di nuovi modi per trattare le persone con determinati tumori solidi avanzati. Avanzato significa che il cancro si è diffuso ad altre parti del corpo e non può essere rimosso con un intervento chirurgico. I tumori solidi sono tumori principalmente negli organi e nei tessuti del corpo, non nel sangue o in altri liquidi del corpo. L'obiettivo principale di questo studio è conoscere la sicurezza di MK-3120 e se le persone lo tollerano.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

270

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Reclutamento
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamento
        • FALP ( Site 0031)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Reclutamento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamento
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +56229490970
  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100034
        • Reclutamento
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400030
        • Reclutamento
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410013
        • Reclutamento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 028-85421141
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 03080
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82220720795
      • Seoul, Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 82-2-393-3652
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Reclutamento
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 02-3010-3266
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Reclutamento
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +82234103438
  • Francia
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13273
        • Reclutamento
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
        • Reclutamento
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Reclutamento
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Reclutamento
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Giappone
      • Osaka, Giappone, 541-8567
        • Reclutamento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Giappone, 277-8577
        • Reclutamento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Giappone, 135-8550
        • Reclutamento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +81-3-3520-0111
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Reclutamento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 97247776234
      • Petah Tikva, Israele, 4941492
        • Reclutamento
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +97239378110
      • Ramat Gan, Israele, 5265601
        • Reclutamento
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 9725304498
  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6525 GA
        • Reclutamento
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
        • Reclutamento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1081HV
        • Reclutamento
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Olanda, 3015 GD
        • Reclutamento
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +31 10 704 0252
  • Spagna
      • Málaga, Spagna, 29016
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08908
        • Reclutamento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spagna, 28040
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +34915504800x2805
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
        • Reclutamento
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Reclutamento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78758
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77054
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Stati Uniti, 75039
        • Reclutamento
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
        • Reclutamento
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 804-828-7999
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Reclutamento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Reclutamento
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Reclutamento
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +88662812811x53571
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6230
        • Reclutamento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06620
        • Reclutamento
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34010
        • Reclutamento
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
        • Reclutamento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Contatto:
          • Study Coordinator
          • Numero di telefono: +905555306271

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ha un tumore solido confermato avanzato (non resecabile e/o metastatico)
  • Ha una malattia misurabile mediante RECIST 1.1 come valutato dall'investigatore/radiologia del sito locale. Le lesioni situate in un'area precedentemente irradiata sono considerate misurabili se la progressione è stata mostrata in tali lesioni
  • Ha un campione di tessuto tumorale archivistico o la biopsia appena ottenuta di una lesione tumorale non precedentemente irradiata è stata fornita
  • Che hanno eventi avversi a causa di precedenti terapie antitumorali devono essersi recuperate a ≤grade 1 o basale. I partecipanti con eventi avversi correlati endocrini che sono adeguatamente trattati con sostituzione ormonale o partecipanti che hanno una neuropatia ≤grade 2 sono ammissibili
  • I partecipanti infetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV) devono avere HIV ben controllato sulla terapia antiretrovirale (ART)
  • L'antigene superficiale dell'epatite B (HBSAG) positivo sono ammissibili se hanno ricevuto la terapia antivirale del virus dell'epatite B (HBV) per almeno 4 settimane e hanno carico virale HBV non rilevabile prima della randomizzazione.
  • Chi ha la storia dell'infezione da virus dell'epatite C (HCV) è ammissibile se la carico virale HCV non è rilevabile allo screening
  • Ha valutato le prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) da 0 a 1 valutato entro 3 giorni prima dell'allocazione/randomizzazione dell'intervento
  • Ha una funzione di organi adeguate

Criteri di esclusione:

  • Ha una malattia infiammatoria intestinale attiva che richiede farmaci immunosoppressivi o una precedente storia di malattia infiammatoria intestinale (ad es. Malattia di Crohn, colite ulcerosa o diarrea cronica)
  • Ha una malattia cardiovascolare significativa incontrollata o malattia cerebrovascolare
  • Ha una storia di sindrome da occhio secco grave documentato, malattia della ghiandola meibomica grave e/o blefarite o malattia corneale che impedisce/ritarda la guarigione corneale
  • Ha versamento pleurico, ascite e/o versamento pericardico che sono sintomatici o richiedono un drenaggio ripetuto
  • Partecipanti con infezione da HIV con una storia di sarcoma di Kaposi e/o malattia di Castleman multicentrica
  • Ha ricevuto una precedente terapia antitumorale sistemica, inclusi agenti studiati entro 4 settimane prima dell'inizio dell'intervento dello studio
  • Ha ricevuto la radioterapia precedente entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento dello studio
  • Ha ricevuto un vaccino live o attenuato dal vivo entro 30 giorni prima della prima dose di intervento di studio
  • Ha noto metastasi attivo del sistema nervoso centrale (SNC) e/o meningite carcinomatosa
  • Ha un'infezione attiva che richiede terapia sistemica
  • Ha epatite B concorrente (definita come antigene di superficie dell'epatite B (HBSAG) positivo e/o rilevabile di acido deossiribonucleico HBV (DNA) e virus dell'epatite C (definito come anticorpo anticorpo anti-HCV (AB) positivo e rilevabile con l'acido ribonucleico HCV (RNA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio 1 dose livello 1
I partecipanti ricevono MK-3120 a livello di dose 1 secondo il programma specificato nel braccio.
Biologico: MK-3120
Infusione IV
Altri nomi:
  • SKB410
Sperimentale: Braccio 2 dose livello 2
I partecipanti ricevono MK-3120 a livello di dose 2 secondo il programma specificato nel braccio.
Biologico: MK-3120
Infusione IV
Altri nomi:
  • SKB410

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno manifestato un evento avverso (AE)
Lasso di tempo: Fino a circa 43 mesi
Un evento avverso è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso del trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento dello studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che manifestano almeno un evento avverso.
Fino a circa 43 mesi
Numero di Partecipanti che Interrompono il Trattamento dello Studio a Causa di un EA
Lasso di tempo: Fino a circa 42 mesi
Un EA è definito come qualsiasi evento medico sfavorevole in un partecipante, temporalmente associato all'uso del trattamento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato al trattamento dello studio. Verrà presentato il numero di partecipanti che interrompono il trattamento dello studio a causa di un EA.
Fino a circa 42 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di Risposta Obiettivo (ORR) Secondo i Criteri di Valutazione della Risposta nei Tumori Solidi 1.1 (RECIST 1.1) come Valutato dallo Sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
ORR è definita come la percentuale di partecipanti che hanno avuto una Risposta Completa (CR: scomparsa di tutte le lesioni bersaglio) o una Risposta Parziale (PR: almeno una diminuzione del 30% nella somma dei diametri delle lesioni bersaglio) valutata dallo sperimentatore secondo RECIST 1.1.
Fino a circa 72 mesi
Durata della Risposta (DOR) Secondo RECIST 1.1 come Valutato dallo Sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
Per i partecipanti che dimostrano una CR confermata (scomparsa di tutte le lesioni bersaglio) o una PR confermata (almeno una diminuzione del 30% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio) secondo RECIST 1.1, la DOR è definita come il tempo dalla prima documentazione di CR o PR fino alla malattia progressiva (PD) o alla morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo. Secondo RECIST 1.1, la PD è definita come almeno un aumento del 20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di ≥5 mm. La comparsa di una o più nuove lesioni è anche considerata PD. La DOR valutata dallo sperimentatore secondo RECIST 1.1 sarà presentata.
Fino a circa 72 mesi
Sopravvivenza Libera da Progressione (PFS) Secondo RECIST 1.1 Valutata dallo Sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
La PFS è definita come il tempo trascorso dalla prima dose del trattamento in studio alla prima documentata PD o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per primo, e sarà valutata dallo sperimentatore utilizzando i criteri RECIST 1.1. Secondo i criteri RECIST 1.1, la PD è stata definita come un aumento ≥20% della somma dei diametri delle lesioni bersaglio. Oltre all'aumento relativo del 20%, la somma deve anche dimostrare un aumento assoluto di ≥5 mm. La comparsa di una o più nuove lesioni è considerata anch'essa PD. La PFS valutata dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST 1.1 sarà presentata.
Fino a circa 72 mesi
Sopravvivenza Globale (OS) Secondo RECIST 1.1 Valutata dallo Sperimentatore
Lasso di tempo: Fino a circa 72 mesi
L'OS è definito come il tempo dalla prima dose del trattamento in studio al decesso per qualsiasi causa, valutato dallo sperimentatore secondo i criteri RECIST 1.1, che verrà presentato.
Fino a circa 72 mesi
Area Sotto la Curva Concentrazione-Tempo (AUC) del Coniugato Anticorpo-Farmaco (ADC) di MK-3120
Lasso di tempo: In momenti specifici fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue verranno raccolti per determinare l'AUC di MK-3120 ADC.
In momenti specifici fino a circa 43 mesi
AUC di MK-3120 Anticorpo Totale (TAb)
Lasso di tempo: A punti temporali specificati fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue verranno raccolti per determinare l'ASC di MK-3120 TAb
A punti temporali specificati fino a circa 43 mesi
AUC del payload libero di MK-3120
Lasso di tempo: In momenti specifici fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue verranno raccolti per determinare l'AUC del carico utile libero di MK-3120.
In momenti specifici fino a circa 43 mesi
Concentrazione Massima (Cmax) di MK-3120 ADC
Lasso di tempo: A punti temporali specificati fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare il Cmax di MK-3120 ADC.
A punti temporali specificati fino a circa 43 mesi
Cmax del TAb MK-3120
Lasso di tempo: A tempi specifici fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare il Cmax di MK-3120 TAb.
A tempi specifici fino a circa 43 mesi
Cmax del carico utile libero di MK-3120
Lasso di tempo: A tempi specificati fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare il Cmax del carico utile libero di MK-3120.
A tempi specificati fino a circa 43 mesi
Concentrazione minima (Cmin) di MK-3120 ADC
Lasso di tempo: A tempi specifici fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue saranno raccolti per determinare il Cmin di MK-3120 ADC.
A tempi specifici fino a circa 43 mesi
Cmin di MK-3120 TAb
Lasso di tempo: In momenti specifici fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue verranno raccolti per determinare il Cmin di MK-3120 TAb.
In momenti specifici fino a circa 43 mesi
Cmin del carico utile libero di MK-3120
Lasso di tempo: A tempi specifici fino a circa 43 mesi
I campioni di sangue verranno raccolti per determinare il Cmin del payload libero di MK-3120.
A tempi specifici fino a circa 43 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

25 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2031

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Identificatore di registro: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Identificatore di registro: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Identificatore di registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

https://trialstrancy.msdclinicaltrials.com/pdf/proceduureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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