Um estudo para avaliar a segurança e a eficácia do MK-3120 em participantes com tumores sólidos avançados (MK-3120-002)
26 de outubro de 2026 atualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC
Um estudo de fase 1/2 aberto para avaliar a segurança e a eficácia do MK-3120 em participantes com tumores sólidos avançados
Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
270
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Toll Free Number
- Número de telefone: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Locais de estudo
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
- Recrutamento
- Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56991612199
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Recrutamento
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56934331806
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Recrutamento
- Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Recrutamento
- Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +56224205098
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
- Ativo, não recrutando
- Peking University First Hospital ( Site 0180)
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
- Ativo, não recrutando
- Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Recrutamento
- Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 073188651900
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Ativo, não recrutando
- The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Ativo, não recrutando
- West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
-
-
-
-
-
Seoul, Coréia do Sul, 03080
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital ( Site 0150)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82220720795
-
Seoul, Coréia do Sul, 03722
- Recrutamento
- Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 82-2-393-3652
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Recrutamento
- Asan Medical Center ( Site 0153)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 02-3010-3266
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Recrutamento
- Samsung Medical Center ( Site 0152)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +82234103438
-
-
-
-
-
Málaga, Espanha, 29016
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34951032508
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08908
- Recrutamento
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34932603261
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Espanha, 08036
- Ativo, não recrutando
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +34915504800x2805
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
- Recrutamento
- The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 205-934-4199
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Recrutamento
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 305-243-5302
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Recrutamento
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 551-996-5900
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Recrutamento
- NEXT Oncology ( Site 1010)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 737-610-5202
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
- Recrutamento
- NEXT Oncology ( Site 1011)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 832-384-7912
-
Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
- Recrutamento
- NEXT Oncology ( Site 1012)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 972-893-8800
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 804-828-7999
-
-
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille, Bouches-du-Rhone, França, 13273
- Recrutamento
- Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33491223789
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes, Ille-et-Vilaine, França, 35000
- Ativo, não recrutando
- Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
-
-
Nord
-
Lille, Nord, França, 59000
- Recrutamento
- Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33320295959
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif, Val-de-Marne, França, 94800
- Recrutamento
- Gustave Roussy ( Site 0050)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +33 (0)1 42 11 42 11
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6525 GA
- Recrutamento
- Radboudumc ( Site 0091)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31 24 361 0353
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1066 CX
- Recrutamento
- Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31 20 512 2446
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081HV
- Recrutamento
- Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31 20 444 4875
-
-
South Holland
-
Rotterdam, South Holland, Holanda, 3015 GD
- Recrutamento
- Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +31 10 704 0252
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Ativo, não recrutando
- Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Ativo, não recrutando
- Rabin Medical Center ( Site 0081)
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Ativo, não recrutando
- Sheba Medical Center ( Site 0080)
-
-
-
-
-
Osaka, Japão, 541-8567
- Recrutamento
- Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-6-6945-1181
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japão, 277-8577
- Recrutamento
- National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +81-4-7133-1111
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japão, 135-8550
- Ativo, não recrutando
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
-
-
-
-
Greater Poland Voivodeship
-
Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polônia, 60-192
- Recrutamento
- Pratia Poznan ( Site 0105)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48506969916
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 30-727
- Recrutamento
- Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48122954100
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polônia, 02-781
- Recrutamento
- Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48225463381
-
-
West Pomeranian Voivodeship
-
Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polônia, 75-581
- Recrutamento
- Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +48943488930
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Ativo, não recrutando
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Ativo, não recrutando
- National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
-
-
Tainan
-
Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
- Ativo, não recrutando
- Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
-
-
-
-
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 6230
- Recrutamento
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 312 305 43 30
-
Ankara, Turquia (Türkiye), 06620
- Recrutamento
- Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: +90 312 595 71 39
-
Istanbul, Turquia (Türkiye), 34010
- Recrutamento
- Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
-
Contato:
- Study Coordinator
- Número de telefone: 0212 467 87 00.
-
-
Ankara
-
Çankaya, Ankara, Turquia (Türkiye), 06800
- Ativo, não recrutando
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
- If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
- If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
- If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load
Exclusion Criteria:
- Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
- Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
- Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
- Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
- Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
- Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
- Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
- Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
- History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
- Has HBV or HCV infection
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arm 1 Dose level 1
Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm. |
IV infusion
Outros nomes:
|
|
Experimental: Arm 2 Dose level 2
Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm. |
IV infusion
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Prazo: Up to approximately 19 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented. |
Up to approximately 19 months
|
|
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Prazo: Up to approximately 18 months
|
An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented. |
Up to approximately 18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Prazo: Up to approximately 48 months
|
ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1. |
Up to approximately 48 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
8 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de março de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de outubro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de outubro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3120-002
- U1111-1311-1904 (Identificador de registro: UTN)
- 2024-516817-19-00 (Identificador de registro: EU CT)
- jRCT2031250198 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .