Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-3120: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia (MK-3120-002)

maanantai 26. lokakuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 1/2 avointutkimus MK-3120: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081HV
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 10 704 0252
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrytointi
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekrytointi
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytointi
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56224205098
  • Espanja
      • Málaga, Espanja, 29016
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34915504800x2805
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82220720795
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-2-393-3652
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02-3010-3266
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82234103438
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
  • Japani
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
  • Puola
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Puola, 60-192
        • Rekrytointi
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-727
        • Rekrytointi
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Puola, 02-781
        • Rekrytointi
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Puola, 75-581
        • Rekrytointi
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +48943488930
  • Ranska
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13273
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35000
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Rekrytointi
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • Rekrytointi
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 804-828-7999

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
  • If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
  • Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has HBV or HCV infection

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.
Biologinen: MK-3120

IV infusion

Muut nimet:
  • SKB410
Kokeellinen: Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.
Biologinen: MK-3120

IV infusion

Muut nimet:
  • SKB410

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Aikaikkuna: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 19 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Aikaikkuna: Up to approximately 18 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 18 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Aikaikkuna: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.
Up to approximately 48 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 8. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa