Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MK-3120: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia (MK-3120-002)

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 1/2 avointutkimus MK-3120: n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi osallistujilla, joilla on edistyneitä kiinteitä kasvaimia

Tutkijat etsivät uusia tapoja hoitaa ihmisiä tietyillä edistyneillä kiinteillä kasvaimilla. Edistyneet keinot syöpä on levinnyt muihin kehon osiin, eikä sitä voida poistaa leikkauksella. Kiinteät kasvaimet ovat syöpiä pääosin kehon elimissä ja kudoksissa, ei veressä tai muissa kehon nesteissä. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on oppia MK-3120: n turvallisuudesta ja jos ihmiset sietävät sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Rekrytointi
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Rekrytointi
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1081HV
        • Rekrytointi
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Alankomaat, 3015 GD
        • Rekrytointi
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +31 10 704 0252
  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrytointi
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytointi
        • FALP ( Site 0031)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekrytointi
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytointi
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +56229490970
  • Espanja
      • Málaga, Espanja, 29016
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08908
        • Rekrytointi
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Espanja, 08036
        • Rekrytointi
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Espanja, 28040
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +34915504800x2805
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 03080
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82220720795
      • Seoul, Etelä -Korea, 03722
        • Rekrytointi
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 82-2-393-3652
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Rekrytointi
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 02-3010-3266
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Rekrytointi
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +82234103438
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytointi
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 97247776234
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +97239378110
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytointi
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 9725304498
  • Japani
      • Osaka, Japani, 541-8567
        • Rekrytointi
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japani, 277-8577
        • Rekrytointi
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Rekrytointi
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +81-3-3520-0111
  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kiina, 400030
        • Rekrytointi
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410013
        • Rekrytointi
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kiina, 130021
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 028-85421141
  • Ranska
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Ranska, 13273
        • Rekrytointi
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Ranska, 35000
        • Rekrytointi
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Ranska, 59000
        • Rekrytointi
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Ranska, 94800
        • Rekrytointi
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytointi
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytointi
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrytointi
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +88662812811x53571
  • Turkki (Türkiye)
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 6230
        • Rekrytointi
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06620
        • Rekrytointi
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34010
        • Rekrytointi
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
        • Rekrytointi
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: +905555306271
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35249
        • Rekrytointi
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Rekrytointi
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75039
        • Rekrytointi
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Ottaa yhteyttä:
          • Study Coordinator
          • Puhelinnumero: 804-828-7999

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • On vahvistettu edistyksellinen (ei -resektiivinen ja/tai metastaattinen) kiinteä kasvain
  • On mitattavissa oleva sairaus RECIST 1.1: llä paikallisen paikan tutkijan/radiologian arvioimana. Aikaisemmin säteilytetyllä alueella sijaitsevat vauriot pidetään mitattavissa, jos etenemistä on osoitettu tällaisissa vaurioissa
  • On arkistokasvaimen kudosnäyte tai äskettäin saatu kasvainleesion biopsia, jota ei ole aiemmin säteilytetty
  • Kenen aikaisempien syöpälääkkeiden aiheuttamien AES: n on oltava talteen omistuksessa ≤ asteikkoon 1 tai lähtötasoon. Osallistujat, joilla on endokriiniin liittyviä haittoja, joita hoidetaan riittävästi hormonikorvauksella tai osallistujat, joilla on ≤luokan 2 neuropatiaa, ovat kelpoisia
  • Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) tartunnan saaneiden osallistujien on oltava hyvin hallittu HIV antiretrovirushoidossa (ART)
  • Hepatiitti B pinta -antigeeni (HBSAG) positiiviset ovat kelvollisia, jos ne ovat saaneet hepatiitti B -viruksen (HBV) viruslääkettä vähintään 4 viikon ajan, ja heillä on havaittamaton HBV -viruskuorma ennen satunnaistamista.
  • Kenellä on aiemmin ollut hepatiitti C -viruksen (HCV) infektio, jos HCV -viruskuorma ei ole havaittavissa seulonnassa
  • On itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila 0 - 1 arvioitu 3 päivän kuluessa ennen interventioiden jakamista/satunnaistamista
  • On riittävä elintoiminto

Poissulkemiskriteerit:

  • On aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaatii immunosuppressiivista lääkitystä tai aikaisempaa tulehduksellisen suolistosairauden historiaa (esim. Crohnin tauti, haavainen koliitti tai krooninen ripuli)
  • On hallitsematon merkitsevä sydän- ja verisuonisairaus tai aivo -verisuonisairaus
  • On historiassa dokumentoitu vakava kuiva silmäoireyhtymä, vaikea meibomian rauhastauti ja/tai blefariitti tai sarveiskalvon sairaus, joka estää/viivästyy sarveiskalvon paranemista
  • On keuhkopussin effuusio, askiitti ja/tai sydämen effuusio, jotka ovat oireita tai vaativat toistuvaa viemäröintiä
  • HIV-tartunnan saaneet osallistujat, joilla on ollut Kaposin sarkoomaa ja/tai monenkeskeistä Castlemanin tautia
  • On saanut aikaisempaa systeemistä syövänvastaista hoitoa, mukaan lukien tutkijat, 4 viikon kuluessa ennen tutkimuksen intervention alkamista
  • On saanut aikaisempaa sädehoitoa 2 viikon kuluessa tutkimuksen intervention alkamisesta
  • On saanut elävän tai elävää rokotetta 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä tutkimuksen interventioannosta
  • On tiedossa aktiivinen keskushermosto (CNS) etäpesäkkeet ja/tai karsinoomatoinen meningiitti
  • On aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä terapiaa
  • On samanaikaisesti aktiivinen hepatiitti B (määritelty hepatiitti B: n pinta-antigeeni (HBSAG) positiivinen ja/tai havaittavissa oleva HBV-deoksiribonukleiinihappo (DNA) ja hepatiitti C-virus (määritelty anti-HCV-vasta-aineksi (AB) ja havaittavissa oleva HCV-ribonukleiinihappo (RNA) -infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1 annostaso 1
Osallistujat saavat MK-3120: n annoksella 1 käsivarren määritetyn aikataulun mukaisesti.
Biologinen: MK-3120
IV -infuusio
Muut nimet:
  • SKB410
Kokeellinen: ARM 2 -annostaso 2
Osallistujat saavat MK-3120: n annoksella 2 käsivarren määritetyn aikataulun mukaisesti.
Biologinen: MK-3120
IV -infuusio
Muut nimet:
  • SKB410

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka kokevat haittatapahtuman
Aikaikkuna: Enintään noin 43 kuukautta
HA määritellään minkä tahansa osallistujan epäedullisena lääketieteellisenä tapahtumana, joka on ajoitukseltaan yhteydessä tutkimushoidon käyttöön, riippumatta siitä, pidetäänkö sitä tutkimushoidon aiheuttamana. Osallistujien lukumäärä, joilla vähintään yksi HA esiintyy, esitetään.
Enintään noin 43 kuukautta
Osallistujien määrä, jotka keskeyttävät tutkimushoidon AE:n vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 42 kuukautta
Haitallinen vaikutus määritellään kaikiksi tutkimushenkilöön liittyviksi lääketieteellisiksi tapahtumiksi, jotka ovat ajoittain yhteydessä tutkimuslääkehoidon käyttöön, olivatpa ne sitten tämän hoidon aiheuttamia tai eivät. Esitetään niiden tutkimushenkilöiden lukumäärä, jotka keskeyttävät tutkimuslääkehoidon haitallisen vaikutuksen vuoksi.
Jopa noin 42 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) vastearviointikriteerien mukaan kiinteissä kasvaimissa 1.1 (RECIST 1.1) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 72 kuukautta
ORR määritellään prosenttiosuutena osallistujista, joilla oli täydellinen vaste (CR: Kaikkien kohdekudosten häviäminen) tai osittainen vaste (PR: Vähintään 30 % vähenemä kohdekudosten halkaisijoiden summassa), kuten tutkija arvioi RECIST 1.1:n mukaisesti.
Jopa noin 72 kuukautta
Vasteen Kesto (DOR) RECIST 1.1:n Mukaisesti Tutkijan Arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 72 kuukautta
Osallistujille, jotka osoittavat vahvistetun CR (kaikkien kohdekudosten häviäminen) tai vahvistetun PR (vähintään 30 % väheneminen kohdekudosten halkaisijoiden summassa) RECIST 1.1:n mukaisesti, DOR määritellään ajaksi ensimmäisestä dokumentoidusta CR- tai PR-todisteesta aina etenemissairauteen (PD) tai mihin tahansa syyhyn kuolemaan, kumpi tapahtuu ensin. RECIST 1.1:n mukaan PD määritellään vähintään 20 %:n kasvuna kohdekudosten halkaisijoiden summassa. 20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava absoluuttinen kasvu ≥5 mm. Yhden tai useamman uuden kudoksen ilmaantuminen katsotaan myös PD:ksi. Tutkijan arvioima DOR RECIST 1.1:n mukaisesti esitetään.
Jopa noin 72 kuukautta
Progression-vapaa selviytyminen (PFS) RECIST 1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 72 kuukautta
PFS määritellään ajanjaksona ensimmäisestä tutkimushoidon annoksesta ensimmäiseen dokumentoituun PD:hen tai kuolemaan mihin tahansa syystä, kumpi tapahtuu ensin, ja sen arvioi tutkija käyttäen RECIST 1.1 -kriteerejä. RECIST 1.1:n mukaan PD määriteltiin ≥20 %:n kasvuna kohdekudosten halkaisijoiden summassa. 20 %:n suhteellisen kasvun lisäksi summan on myös osoitettava absoluuttinen kasvu ≥5 mm. Yhden tai useamman uuden kudoksen ilmestyminen katsotaan myös PD:ksi. Tutkijan RECIST 1.1:n mukaan arvioima PFS esitetään.
Jopa noin 72 kuukautta
Kokonaiselossaolo (OS) RECIST 1.1:n mukaisesti tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 72 kuukauden ajan
OS määritellään ajanjaksona ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn, kun arvioi tutkija RECIST 1.1:n mukaisesti, ja se esitetään.
Jopa noin 72 kuukauden ajan
MK-3120-vasta-aine-lääkeainekonjugaatin (ADC) pitoisuus-aika-käyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: Määriteltyinä ajanhetkinä noin 43 kuukauden ajan
Verenäytteet kerätään MK-3120 ADC:n AUC:n määrittämiseksi.
Määriteltyinä ajanhetkinä noin 43 kuukauden ajan
MK-3120:n kokonaisvasta-aineen (TAb) AUC
Aikaikkuna: Määritetyissä ajanjaksoissa noin 43 kuukauden ajan
Verenäytteet kerätään MK-3120 TAb:n AUC:n määrittämiseksi
Määritetyissä ajanjaksoissa noin 43 kuukauden ajan
MK-3120-vapaapaketin AUC
Aikaikkuna: Määriteltyinä ajanjaksoina noin 43 kuukauden ajan
Verinäytteitä kerätään MK-3120 vapaapayloadin AUC:n määrittämiseksi.
Määriteltyinä ajanjaksoina noin 43 kuukauden ajan
Maksimipitoisuus (Cmax) MK-3120 ADC:lle
Aikaikkuna: Määriteltyinä ajanhetkinä noin 43 kuukauden ajan
Verenäytteet kerätään MK-3120 ADC:n Cmax:n määrittämiseksi.
Määriteltyinä ajanhetkinä noin 43 kuukauden ajan
MK-3120 TAb:n Cmax
Aikaikkuna: Tiettyinä ajanjaksoina aina noin 43 kuukauteen
Verenäytteet kerätään MK-3120 TAb:n Cmax:n määrittämiseksi.
Tiettyinä ajanjaksoina aina noin 43 kuukauteen
MK-3120-vapaata kantaja-ainetta Cmax
Aikaikkuna: Määriteltyinä ajanjaksoina noin 43 kuukauden ajan
Verenäytteet kerätään MK-3120-vapaapayloadin Cmax:n määrittämiseksi.
Määriteltyinä ajanjaksoina noin 43 kuukauden ajan
MK-3120 ADC:n vähimmäispitoisuus (Cmin)
Aikaikkuna: Määritetyissä ajanjaksoissa noin 43 kuukauden ajan
Verenäytteitä kerätään MK-3120 ADC:n Cmin:n määrittämiseksi.
Määritetyissä ajanjaksoissa noin 43 kuukauden ajan
MK-3120 TAb:n Cmin
Aikaikkuna: Määritetyissä aikapisteissä noin 43 kuukauden ajan
Verenäytteitä kerätään MK-3120 TAb:n Cmin:n määrittämiseksi.
Määritetyissä aikapisteissä noin 43 kuukauden ajan
MK-3120 vapaan kantajan Cmin
Aikaikkuna: Määritetyissä ajoissa aina noin 43 kuukauteen
Verenäytteet kerätään MK-3120 vapaan hyötykuorman Cmin:n määrittämiseksi.
Määritetyissä ajoissa aina noin 43 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Merck Sharp & Dohme LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Rekisterin tunniste: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Rekisterin tunniste: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Rekisterin tunniste: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Edistyneet kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset MK-3120

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa