Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos MK-3120 hos deltagare med avancerade solida tumörer (MK-3120-002)

8 september 2026 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC

En fas 1/2 öppen etikettstudie för att utvärdera säkerheten och effekten av MK-3120 hos deltagare med avancerade solida tumörer

Forskare letar efter nya sätt att behandla människor med vissa avancerade solida tumörer. Avancerad innebär att cancer har spridit sig till andra delar av kroppen och inte kan tas bort med operation. Fasta tumörer är cancer mestadels i kroppsorgan och vävnader, inte i blodet eller andra kroppsvätskor. Huvudmålet med denna studie är att lära sig om säkerheten för MK-3120 och om människor tolererar det.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

270

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrytering
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrytering
        • FALP ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekrytering
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrytering
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +56229490970
  • Frankrike
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrike, 13273
        • Rekrytering
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrike, 35000
        • Rekrytering
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrike, 59000
        • Rekrytering
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrike, 94800
        • Rekrytering
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35249
        • Rekrytering
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Förenta staterna, 07601
        • Rekrytering
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78758
        • Rekrytering
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77054
        • Rekrytering
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Förenta staterna, 75039
        • Rekrytering
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23219
        • Rekrytering
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 804-828-7999
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rekrytering
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 97247776234
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Rekrytering
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +97239378110
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 9725304498
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrytering
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Rekrytering
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Rekrytering
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +81-3-3520-0111
  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100034
        • Rekrytering
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400030
        • Rekrytering
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekrytering
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Rekrytering
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 028-85421141
  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6525 GA
        • Rekrytering
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1066 CX
        • Rekrytering
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1081HV
        • Rekrytering
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederländerna, 3015 GD
        • Rekrytering
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +31 10 704 0252
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Rekrytering
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Rekrytering
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Rekrytering
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Rekrytering
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +48943488930
  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29016
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08908
        • Rekrytering
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien, 08036
        • Rekrytering
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28040
        • Rekrytering
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +34915504800x2805
  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82220720795
      • Seoul, Sydkorea, 03722
        • Rekrytering
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 82-2-393-3652
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Rekrytering
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 02-3010-3266
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Rekrytering
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +82234103438
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrytering
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Rekrytering
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Rekrytering
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +88662812811x53571
  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 6230
        • Rekrytering
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turkiet (Türkiye), 06620
        • Rekrytering
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turkiet (Türkiye), 34010
        • Rekrytering
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkiet (Türkiye), 06800
        • Rekrytering
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Telefonnummer: +905555306271

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Har en bekräftad avancerad (oåterkallelig och/eller metastatisk) solid tumör
  • Har mätbar sjukdom genom RECIST 1.1 som bedöms av den lokala platsutredaren/radiologin. Lesioner belägna i ett tidigare bestrålat område betraktas som mätbara om progression har visats i sådana lesioner
  • Har arkivtumörvävnadsprov eller nyligen erhållen biopsi av en tumörlesion som inte tidigare bestrålats har tillhandahållits
  • Som har AES på grund av tidigare anticancerterapier måste ha återhämtat sig till ≤grad 1 eller baslinjen. Deltagare med endokrinrelaterade AE: er som behandlas tillräckligt med hormonersättning eller deltagare som har ≤grad 2 neuropati är berättigade
  • Mänskligt immunbristvirus (HIV) -infekterade deltagare måste ha väl kontrollerad HIV på antiretroviral terapi (ART)
  • Hepatit B -ytantigen (HBSAG) positiva är berättigade om de har fått hepatit B -virus (HBV) antiviral terapi i minst 4 veckor och har odetekterbar HBV -viral belastning före randomisering.
  • Som har historia av hepatit C -virus (HCV) -infektion är berättigade om HCV -viral belastning är oupptäckbar vid screening
  • Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 till 1 bedömd inom 3 dagar före tilldelning av intervention/randomisering
  • Har tillräcklig organfunktion

Uteslutningskriterier:

  • Har aktiv inflammatorisk tarmsjukdom som kräver immunsuppressiv medicinering eller tidigare historia av inflammatorisk tarmsjukdom (t.ex. Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller kronisk diarré)
  • Har okontrollerad betydande hjärt -kärlsjukdomar eller cerebrovaskulär sjukdom
  • Har historia av dokumenterat allvarligt torrt ögonsyndrom, svår meibomisk glandsjukdom och/eller blefarit, eller hornhinnesjukdom som förhindrar/försenar hornhinnens läkning
  • Har pleural effusion, ascites och/eller perikardiell effusion som är symptomatiska eller kräver upprepad dränering
  • HIV-infekterade deltagare med en historia av Kaposis sarkom och/eller multicentriska Castleman's Disease
  • Har fått tidigare systemisk anticancerterapi inklusive utredningsmedel inom fyra veckor före studieporten
  • Har fått tidigare strålbehandling inom två veckor efter början av studieinterventionen
  • Har fått ett levande eller live-tenuerat vaccin inom 30 dagar före den första dosen av studieintervention
  • Har känt Active Central Nervous System (CNS) metastaser och/eller karcinomatös meningit
  • Har aktiv infektion som kräver systemterapi
  • Har samtidig aktiv hepatit B (definierad som hepatit B-ytantigen (HBsAg) positiva och/eller detekterbara HBV-deoxyribonukleinsyra (DNA) och hepatit C-virus (definierad som anti-HCV-antikropp (AB) positiv och detekterbar HCV-ribonukleisk syra (RNA) (RNA) -infektion (RNA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arm 1 Dosnivå 1
Deltagarna får MK-3120 på dosnivå 1 enligt det schema som anges i armen.
Biologisk: MK-3120
IV -infusion
Andra namn:
  • SKB410
Experimentell: Arm 2 Dosnivå 2
Deltagarna får MK-3120 på dosnivå 2 enligt det schema som anges i armen.
Biologisk: MK-3120
IV -infusion
Andra namn:
  • SKB410

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som upplever en biverkning (AE)
Tidsram: Upp till cirka 43 månader
En biverkning definieras som varje medicinskt obehagligt förlopp hos en deltagare, tidsmässigt förknippat med användning av studibehandling, oavsett om det anses vara relaterat till studibehandlingen. Antalet deltagare som upplever minst en biverkning kommer att presenteras.
Upp till cirka 43 månader
Antal deltagare som avbryter studiebehandling på grund av en biverkning
Tidsram: Upp till cirka 42 månader
En AE definieras som varje oönskad medicinsk händelse hos en deltagare, tidsmässigt associerad med användningen av studibehandling, oavsett om den anses vara relaterad till studibehandlingen eller inte.
Antalet deltagare som avbryter studibehandling på grund av en AE kommer att presenteras.
Upp till cirka 42 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektivt svarstakt (ORR) enligt svarsutvärderingskriterier för solida tumörer 1.1 (RECIST 1.1) som bedömts av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
ORR definieras som andelen deltagare som hade en komplett respons (CR: Försvinnande av alla målläsioner) eller en partiell respons (PR: Minst 30 % minskning av summan av målläsionernas diametrar) enligt bedömning av undersökningsledaren enligt RECIST 1.1.
Upp till cirka 72 månader
Varaktighet av respons (DOR) enligt RECIST 1.1 som bedömts av undersökningsledaren
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
För deltagare som uppvisar en bekräftad CR (försvinnande av alla mållesioner) eller bekräftad PR (minst en 30 % minskning av summan av diametrarna på mållesioner) enligt RECIST 1.1, definieras DOR som tiden från första dokumenterade bevis på CR eller PR till progressiv sjukdom (PD) eller död av vilken orsak som helst, beroende på vilket som inträffar först. Enligt RECIST 1.1 definieras PD som minst en 20 % ökning av summan av diametrarna på mållesioner. Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan också uppvisa en absolut ökning på ≥5 mm. Förekomsten av en eller flera nya lesioner anses också vara PD. DOR som bedöms av undersökaren enligt RECIST 1.1 kommer att presenteras.
Upp till cirka 72 månader
Förloppsfri överlevnad (PFS) enligt RECIST 1.1 som bedömts av utredaren
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
PFS definieras som tiden från den första dosen av studiebehandlingen till den första dokumenterade PD eller dödsfall av vilken orsak som helst, vilket som inträffar först kommer att bedömas av undersökningsledaren med RECIST 1.1. Enligt RECIST 1.1 definierades PD som en ökning på ≥20 % i summan av diametrarna för målläsioner. Förutom den relativa ökningen på 20 % måste summan också visa en absolut ökning på ≥5 mm. Uppkomsten av en eller flera nya läsioner anses också vara PD. PFS som bedöms av undersökningsledaren enligt RECIST 1.1 kommer att presenteras.
Upp till cirka 72 månader
Totalöverlevnad (OS) enligt RECIST 1.1 bedömd av undersökningsledaren
Tidsram: Upp till cirka 72 månader
OS definieras som tiden från den första dosen av studibehandling till död av vilken orsak som helst som bedöms av undersökaren enligt RECIST 1.1 kommer att presenteras.
Upp till cirka 72 månader
Area Under the Concentration-Time Curve (AUC) av MK-3120 Antikropp-Läkemedelskonjugat (ADC)
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma AUC för MK-3120 ADC.
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
AUC för MK-3120 Total Antikropp (TAb)
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma AUC för MK-3120 TAb
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
AUC för MK-3120 Fri Nyttolast
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma AUC för MK-3120 fri last.
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Maximalkoncentration (Cmax) av MK-3120 ADC
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Cmax för MK-3120 ADC.
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Cmax av MK-3120 TAb
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Cmax för MK-3120 TAb.
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Cmax för MK-3120 Fri Payload
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Cmax för MK-3120 fri nyttolast.
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Minimikoncentration (Cmin) av MK-3120 ADC
Tidsram: Vid specificerade tidpunkter upp till ungefär 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Cmin för MK-3120 ADC.
Vid specificerade tidpunkter upp till ungefär 43 månader
Cmin för MK-3120 TAb
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Cmin för MK-3120 TAb.
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Cmin av MK-3120 Fritt Nyttolast
Tidsram: Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader
Blodprover kommer att samlas in för att bestämma Cmin för MK-3120 fri laddning.
Vid angivna tidpunkter upp till cirka 43 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Utredare

  • Studierektor: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2025

Första postat (Faktisk)

10 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2026

Senast verifierad

1 september 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Registeridentifierare: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Registeridentifierare: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Registeridentifierare: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureacescessclinicaltrialsdata.pdf

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera