Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки безопасности и эффективности MK-3120 у участников с продвинутыми солидными опухолями (MK-3120-002)

8 сентября 2026 г. обновлено: Merck Sharp & Dohme LLC

Фаза 1/2 открытого исследования для оценки безопасности и эффективности MK-3120 у участников с продвинутыми солидными опухолями

Исследователи ищут новые способы лечения людей с определенными современными солидными опухолями. Advanced означает, что рак распространился на другие части тела и не может быть удален с операцией. Твердые опухоли - это рак в основном в органах тела и тканях, а не в крови или других жидкостях тела. Основная цель этого исследования-узнать о безопасности MK-3120 и если люди терпят его.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

270

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Toll Free Number
  • Номер телефона: 1-888-577-8839
  • Электронная почта: Trialsites@msd.com

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Рекрутинг
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 97247776234
      • Petah Tikva, Израиль, 4941492
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +97239378110
      • Ramat Gan, Израиль, 5265601
        • Рекрутинг
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 9725304498
  • Испания
      • Málaga, Испания, 29016
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08908
        • Рекрутинг
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Испания, 08036
        • Рекрутинг
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Испания, 28040
        • Рекрутинг
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +34915504800x2805
  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100034
        • Рекрутинг
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Китай, 400030
        • Рекрутинг
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410013
        • Рекрутинг
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 028-85421141
  • Нидерланды
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6525 GA
        • Рекрутинг
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1066 CX
        • Рекрутинг
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1081HV
        • Рекрутинг
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Нидерланды, 3015 GD
        • Рекрутинг
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +31 10 704 0252
  • Польша
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Польша, 60-192
        • Рекрутинг
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 30-727
        • Рекрутинг
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Польша, 02-781
        • Рекрутинг
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Польша, 75-581
        • Рекрутинг
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +48943488930
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35249
        • Рекрутинг
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
        • Рекрутинг
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
        • Рекрутинг
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78758
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77054
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Соединенные Штаты, 75039
        • Рекрутинг
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23219
        • Рекрутинг
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 804-828-7999
  • Тайвань
      • Tainan, Тайвань, 704
        • Рекрутинг
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 88662353535
      • Taipei, Тайвань, 10002
        • Рекрутинг
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Тайвань, 71004
        • Рекрутинг
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +88662812811x53571
  • Турция (Туркие)
      • Ankara, Турция (Туркие), 6230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Турция (Туркие), 06620
        • Рекрутинг
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Турция (Туркие), 34010
        • Рекрутинг
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Турция (Туркие), 06800
        • Рекрутинг
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +905555306271
  • Франция
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Франция, 13273
        • Рекрутинг
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Франция, 35000
        • Рекрутинг
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Франция, 59000
        • Рекрутинг
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Франция, 94800
        • Рекрутинг
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Чили
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500653
        • Рекрутинг
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 7500921
        • Рекрутинг
        • FALP ( Site 0031)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8330032
        • Рекрутинг
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Чили, 8420383
        • Рекрутинг
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +56229490970
  • Южная Корея
      • Seoul, Южная Корея, 03080
        • Рекрутинг
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82220720795
      • Seoul, Южная Корея, 03722
        • Рекрутинг
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 82-2-393-3652
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Рекрутинг
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: 02-3010-3266
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Рекрутинг
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +82234103438
  • Япония
      • Osaka, Япония, 541-8567
        • Рекрутинг
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Япония, 277-8577
        • Рекрутинг
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Япония, 135-8550
        • Рекрутинг
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Контакт:
          • Study Coordinator
          • Номер телефона: +81-3-3520-0111

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Имеет подтвержденную (неоперабельную и/или метастатическую) твердую опухоль
  • Имеет измеримое заболевание с помощью RECIST 1.1, оцениваемое местным исследователем/радиологией. Повреждения, расположенные в ранее облученной области, считаются измеримыми, если в таких поражениях показано прогрессирование
  • Имеет архивную образец опухолевой ткани или недавно полученная биопсия опухолевого поражения, не облученного ранее, была предоставлена
  • Которые имеют AE из -за предыдущих противоопухолевых методов лечения, должны были восстановиться до ≤grade 1 или на базовом уровне. Участники с эндокринными AES, которые адекватно лечат заменой гормонов, или участники, имеющие ≤ Grade 2, имеют право
  • Участники-вирус иммунодефицита человека (ВИЧ) Участники должны иметь хорошо контролируемый ВИЧ на антиретровирусной терапии (АРТ)
  • Положительный положительный положительный результат гепатита В (HBSAG) имеет право, если они получают антивирусную терапию вируса вируса гепатита В (HBV) в течение не менее 4 недель и имеют не обнаруживаемую вирусную нагрузку HBV до рандомизации.
  • У кого инфекция вируса вируса гепатита С (ВГС) имеет право, если вирусная нагрузка HCV не обнаруживается при скрининге
  • Имеет статус производительности восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) от 0 до 1, оцениваемого в течение 3 дней до распределения/рандомизации вмешательства.
  • Имеет достаточную функцию органа

Критерии исключения:

  • Имеет активное воспалительное заболевание кишечника, требующее иммуносупрессивного препарата или предыдущего анализа воспалительных заболеваний кишечника (например, болезнь Крона, язвенной колит или хроническая диарея)
  • Имеет неконтролируемые значительные сердечно -сосудистые заболевания или цереброваскулярные заболевания
  • История задокументированного синдрома тяжелых сухого глаза, тяжелых заболеваний мейбомии и/или блефарита или заболевания роговицы, которая предотвращает/задерживает заживление роговицы
  • Имеет плевральный выпот, асцит и/или выпот перикарда, которые являются симптоматическими или требуют повторного дренажа
  • ВИЧ-инфицированные участники с историей саркомы Капоси и/или мультицентрической болезни Каслмана
  • Получил предварительную системную противоопухолевую терапию, включая исследуемые агенты в течение 4 недель до начала изучения вмешательства
  • Получил предварительную лучевую терапию в течение 2 недель после начала изучения
  • Получил живую или живую вакцину в течение 30 дней до первой дозы учебного вмешательства
  • Имеет известные метастазы в центральной нервной системе (ЦНС) и/или карциноматозный менингит
  • Имеет активную инфекцию, требующую системной терапии
  • Имеет одновременный активный гепатит В (определяемый как положительный антиген (HBSAG) и/или обнаруживаемый HBV дезоксирибонуклеиновая кислота (ДНК) и вирус гепатита С (определяется как антитела против HCV (AB), положительная и обнаруживаемая инфекция рибонуклеиновой кислоты (РНК)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ARM 1 Доза Уровень 1
Участники получают MK-3120 на уровне 1 дозы в соответствии с графиком, указанным в руке.
Биологический: MK-3120
IV инфузия
Другие имена:
  • SKB410
Экспериментальный: ARM 2 Доза Уровень 2
Участники получают MK-3120 на уровне 2 дозы в соответствии с графиком, указанным в руке.
Биологический: MK-3120
IV инфузия
Другие имена:
  • SKB410

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых возникло нежелательное явление (НЯ)
Временное ограничение: До приблизительно 43 месяцев
НПР определяется как любое неблагоприятное медицинское событие у участника, временно связанное с применением исследуемого лечения, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым лечением. Будет представлено количество участников, у которых наблюдается по крайней мере одно НПР.
До приблизительно 43 месяцев
Количество участников, которые прекратили лечение в исследовании из-за НЯ
Временное ограничение: До приблизительно 42 месяцев
Недопустимое медицинское событие (НМС) определяется как любое неблагоприятное медицинское явление у участника, временно связанное с применением исследуемого лечения, независимо от того, считается ли оно связанным с исследуемым лечением. Будет представлено количество участников, которые прекратили исследуемое лечение из-за НМС.
До приблизительно 42 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота объективного ответа (ORR) по критериям оценки ответа при солидных опухолях 1.1 (RECIST 1.1) по оценке исследователя
Временное ограничение: До приблизительно 72 месяцев
ORR определяется как процент участников, у которых была достигнута полная ремиссия (PR: исчезновение всех целевых поражений) или частичная ремиссия (ЧР: по крайней мере 30%-ное уменьшение суммы диаметров целевых поражений), оцененная исследователем в соответствии с критериями RECIST 1.1.
До приблизительно 72 месяцев
Продолжительность ответа (DOR) по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: До приблизительно 72 месяцев
Для участников, у которых наблюдается подтвержденная полная ремиссия (исчезновение всех целевых поражений) или подтвержденная частичная ремиссия (уменьшение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 30%) по критериям RECIST 1.1, длительность ответа определяется как время от первого документально подтвержденного свидетельства полной или частичной ремиссии до прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше. Согласно критериям RECIST 1.1, прогрессирование заболевания определяется как увеличение суммы диаметров целевых поражений не менее чем на 20%. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается прогрессированием заболевания. Длительность ответа, оцененная исследователем по критериям RECIST 1.1, будет представлена.
До приблизительно 72 месяцев
Безрецидивная выживаемость (БРВ) по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: До приблизительно 72 месяцев
ПБВ определяется как время от первой дозы исследуемого лечения до первой документированной ПР или смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступит раньше, будет оцениваться исследователем с использованием RECIST 1.1. Согласно RECIST 1.1, ПР определялась как увеличение ≥20% суммы диаметров целевых поражений. В дополнение к относительному увеличению на 20%, сумма также должна демонстрировать абсолютное увеличение ≥5 мм. Появление одного или нескольких новых поражений также считается ПР. ПБВ, оцененный исследователем по RECIST 1.1, будет представлен.
До приблизительно 72 месяцев
Общая выживаемость (ОВ) по критериям RECIST 1.1 по оценке исследователя
Временное ограничение: До приблизительно 72 месяцев
OS определяется как время от первой дозы исследуемого лечения до смерти от любой причины, оцениваемое исследователем согласно RECIST 1.1, будет представлено.
До приблизительно 72 месяцев
Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) MK-3120 конъюгата антитело-лекарство (ADC)
Временное ограничение: В определенные моменты времени в течение приблизительно 43 месяцев
Будет собраны образцы крови для определения площади под кривой "концентрация-время" (AUC) MK-3120 ADC.
В определенные моменты времени в течение приблизительно 43 месяцев
Площадь под кривой (AUC) общего антитела MK-3120 (TAb)
Временное ограничение: В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения AUC MK-3120 TAb
В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
AUC MK-3120 Свободного Полезного Груза
Временное ограничение: В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения AUC свободной нагрузки MK-3120.
В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Максимальная концентрация (Cmax) MK-3120 ADC
Временное ограничение: В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения Cmax MK-3120 ADC.
В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Cmax препарата MK-3120 TAb
Временное ограничение: В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Будет произведен забор образцов крови для определения Cmax MK-3120 TAb.
В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Cmax свободной полезной нагрузки MK-3120
Временное ограничение: В установленные временные точки до приблизительно 43 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения Cmax свободной полезной нагрузки MK-3120.
В установленные временные точки до приблизительно 43 месяцев
Минимальная концентрация (Cmin) MK-3120 ADC
Временное ограничение: В определенные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения минимальной концентрации (Cmin) MK-3120 ADC.
В определенные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Cmin MK-3120 TAb
Временное ограничение: В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Кровь будет собрана для определения Cmin МК-3120 ТАт.
В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Cmin MK-3120 Свободной полезной нагрузки
Временное ограничение: В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев
Образцы крови будут собраны для определения минимальной концентрации (Cmin) свободного действующего вещества MK-3120.
В указанные моменты времени до приблизительно 43 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Merck Sharp & Dohme LLC

Следователи

  • Директор по исследованиям: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 октября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Идентификатор реестра: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Идентификатор реестра: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Идентификатор реестра: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

https://trialestsparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureAccessClinicalTrialdata.pdf

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться