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진행된 고형 종양을 가진 참가자 (MK-3120-002)에서 MK-3120의 안전성 및 효능을 평가하는 연구

2026년 10월 26일 업데이트: Merck Sharp & Dohme LLC

진행된 고형 종양을 가진 참가자에서 MK-3120의 안전성과 효능을 평가하기위한 1/2 단계 오픈 라벨 연구

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

270

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 네덜란드
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6525 GA
        • 모병
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1066 CX
        • 모병
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, 네덜란드, 1081HV
        • 모병
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, 네덜란드, 3015 GD
        • 모병
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +31 10 704 0252
  • 대만
      • Tainan, 대만, 704
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
      • Taipei, 대만, 10002
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, 대만, 71004
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82220720795
      • Seoul, 대한민국, 03722
        • 모병
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 82-2-393-3652
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • 모병
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 02-3010-3266
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • 모병
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +82234103438
  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35249
        • 모병
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33136
        • 모병
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
        • 모병
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78758
        • 모병
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 737-610-5202
      • Houston, Texas, 미국, 77054
        • 모병
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 832-384-7912
      • Irving, Texas, 미국, 75039
        • 모병
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23219
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 804-828-7999
  • 스페인
      • Málaga, 스페인, 29016
        • 모병
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, 스페인, 08908
        • 모병
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인, 08036
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, 스페인, 28040
        • 모병
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +34915504800x2805
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
      • Petah Tikva, 이스라엘, 4941492
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
  • 일본
      • Osaka, 일본, 541-8567
        • 모병
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, 일본, 277-8577
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, 일본, 135-8550
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
  • 중국
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100034
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, 중국, 400030
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410013
        • 모병
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
  • 칠레
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500653
        • 모병
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8330032
        • 모병
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 8420383
        • 모병
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, 칠레, 7500921
        • 모병
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +56224205098
  • 터키 (Türkiye)
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 6230
        • 모병
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +90 312 305 43 30
      • Ankara, 터키 (Türkiye), 06620
        • 모병
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, 터키 (Türkiye), 34010
        • 모병
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
  • 폴란드
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, 폴란드, 60-192
        • 모병
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 30-727
        • 모병
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, 폴란드, 02-781
        • 모병
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 75-581
        • 모병
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +48943488930
  • 프랑스
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, 프랑스, 13273
        • 모병
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, 프랑스, 35000
        • 모집하지 않고 적극적으로
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
    • Nord
      • Lille, Nord, 프랑스, 59000
        • 모병
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, 프랑스, 94800
        • 모병
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • 연락하다:
          • Study Coordinator
          • 전화번호: +33 (0)1 42 11 42 11

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
  • If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
  • Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has HBV or HCV infection

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.
생물학적: MK-3120

IV infusion

다른 이름들:
  • SKB410
실험적: Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.
생물학적: MK-3120

IV infusion

다른 이름들:
  • SKB410

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
기간: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 19 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
기간: Up to approximately 18 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 18 months

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
기간: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.
Up to approximately 48 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Merck Sharp & Dohme LLC

수사관

  • 연구 책임자: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 8일

연구 완료 (추정된)

2031년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (레지스트리 식별자: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (레지스트리 식별자: EU CT)
  • jRCT2031250198 (레지스트리 식별자: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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