Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności MK-3120 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi (MK-3120-002)

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie otwarte fazy 1/2 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności MK-3120 u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi

Naukowcy szukają nowych sposobów leczenia osób o pewnych zaawansowanych guzach litych. Zaawansowany oznacza, że ​​rak rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie można go usunąć za pomocą operacji. Nowotwory stałe są nowotworami głównie w narządach ciała i tkankach, a nie we krwi lub innych cieczy ciała. Głównym celem tego badania jest poznanie bezpieczeństwa MK-3120 i jeśli ludzie to tolerują.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

270

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Rekrutacyjny
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Rekrutacyjny
        • FALP ( Site 0031)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Rekrutacyjny
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Rekrutacyjny
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +56229490970
  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100034
        • Rekrutacyjny
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Chiny, 400030
        • Rekrutacyjny
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • Rekrutacyjny
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 028-85421141
  • Francja
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francja, 13273
        • Rekrutacyjny
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francja, 35000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Francja, 59000
        • Rekrutacyjny
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Hiszpania
      • Málaga, Hiszpania, 29016
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08908
        • Rekrutacyjny
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania, 08036
        • Rekrutacyjny
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Hiszpania, 28040
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +34915504800x2805
  • Holandia
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GA
        • Rekrutacyjny
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Rekrutacyjny
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1081HV
        • Rekrutacyjny
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Holandia, 3015 GD
        • Rekrutacyjny
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +31 10 704 0252
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rekrutacyjny
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 97247776234
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +97239378110
      • Ramat Gan, Izrael, 5265601
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 9725304498
  • Japonia
      • Osaka, Japonia, 541-8567
        • Rekrutacyjny
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japonia, 277-8577
        • Rekrutacyjny
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japonia, 135-8550
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +81-3-3520-0111
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82220720795
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Rekrutacyjny
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 82-2-393-3652
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Rekrutacyjny
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 02-3010-3266
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Rekrutacyjny
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +82234103438
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
        • Rekrutacyjny
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Rekrutacyjny
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77054
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Stany Zjednoczone, 75039
        • Rekrutacyjny
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23219
        • Rekrutacyjny
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 804-828-7999
  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 704
        • Rekrutacyjny
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 88662353535
      • Taipei, Tajwan, 10002
        • Rekrutacyjny
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Tajwan, 71004
        • Rekrutacyjny
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +88662812811x53571
  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 6230
        • Rekrutacyjny
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06620
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34010
        • Rekrutacyjny
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turcja (Türkiye), 06800
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Kontakt:
          • Study Coordinator
          • Numer telefonu: +905555306271

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ma potwierdzony zaawansowany (nieoperacyjny i/lub przerzutowy) guz stały
  • Ma mierzalną chorobę według RECIST 1.1, jak oceniono przez lokalnego badacza/radiologii. Zmiany znajdujące się w wcześniej napromieniowanym obszarze są uważane za wymierne, jeśli postęp wykazano w takich zmianach
  • Ma archiwalną próbkę tkanki nowotworowej lub nowo uzyskaną biopsję zmiany nowotworowej, która nie została wcześniej napromieniowana
  • Którzy mają AE z powodu wcześniejszych terapii przeciwnowotworowych, musiały odzyskać do ≤ uregulatu 1 lub linii bazowej. Uczestnicy z AE związane z endokrynami, którzy są odpowiednio leczeni zastępowaniami hormonalnymi lub uczestnikami, którzy mają ≤ neuropatię 2, są kwalifikują się neuropatia
  • Uczestnicy zakażone ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV) muszą mieć dobrze kontrolowany HIV na terapii przeciwretrowirusowej (ART)
  • Pozytywny antygen zapalenia wątroby typu B (HBSAG) kwalifikuje się, jeśli otrzymali wirus przeciwwirusowy wirusa B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mają niewykrywalne obciążenie wirusowe HBV przed randomizacją.
  • Kto ma historię zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), kwalifikuje się, jeśli obciążenie wirusa HCV jest niewykrywalne podczas badania przesiewowego
  • Ma status wydajności grupy Onkologii Wschodniej (ECOG) wynoszący od 0 do 1 oceniany w ciągu 3 dni przed alokacją/randomizacją interwencji
  • Ma odpowiednią funkcję narządów

Kryteria wykluczenia:

  • Ma aktywną zapalną chorobę jelit wymagającą leków immunosupresyjnych lub wcześniejszej historii choroby zapalnej jelit (np. Choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub przewlekła biegunka)
  • Ma niekontrolowaną znaczącą chorobę sercowo -naczyniową lub choroby naczyniowe
  • Ma historię udokumentowanego zespołu ciężkiego suchego oka, ciężkiej choroby gruczołu meibomicznego i/lub zapalenia powietrza lub choroby rogówki, która zapobiega/opóźnia gojenie rogówki
  • Ma wysięk opłucnowy, wodobrzusze i/lub wysięk osierdziowy, które są objawowe lub wymagają powtarzającego się drenażu
  • Uczestnicy zakażani HIV z historią mięsaka Kaposi i/lub wieloośrodkową chorobą Castlemana
  • Otrzymał wcześniejszą ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym środki badawcze w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem interwencji badawczej
  • Otrzymał wcześniej radioterapię w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji badań
  • Otrzymał szczepionkę na żywo lub na żywo w ciągu 30 dni przed pierwszą dawką interwencji badawczej
  • Znał aktywny ośrodkowy układ nerwowy (CNS) i/lub rakowy zapalenie opon mózgowych
  • Ma aktywną infekcję wymagającą terapii ogólnoustrojowej
  • Ma jednoczesne aktywne zapalenie wątroby typu B (zdefiniowane jako antygen powierzchniowy wirusowego zapalenia wątroby typu B (HBSAG) dodatni i/lub wykrywalny kwas deoksyrybonukleinowy HBV (DNA) i wirusa zapalenia wątroby typu C (zdefiniowane jako przeciwciało przeciw HCV (AB) Dodatni i nieokreślony kwas rybonukleinowy HCV (RNA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię 1 poziom dawki 1
Uczestnicy otrzymują MK-3120 na poziomie 1 według harmonogramu określonego w ramieniu.
Biologiczny: MK-3120
IV infuzja
Inne nazwy:
  • SKB410
Eksperymentalny: Poziom 2 poziomu dawki 2
Uczestnicy otrzymują MK-3120 na poziomie 2 według harmonogramu określonego w ramieniu.
Biologiczny: MK-3120
IV infuzja
Inne nazwy:
  • SKB410

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do około 43 miesięcy
Niepożądane działanie (AE) definiuje się jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy uznano je za związane z leczeniem badawczym.
Liczba uczestników, u których wystąpi co najmniej jedno AE, zostanie przedstawiona.
Do około 43 miesięcy
Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie w badaniu z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do około 42 miesięcy
AE definiuje się jako każde niekorzystne zdarzenie medyczne u uczestnika, czasowo związane ze stosowaniem leczenia badawczego, niezależnie od tego, czy jest ono uznawane za związane z leczeniem badawczym. Liczba uczestników, którzy przerwali leczenie badawcze z powodu AE, zostanie przedstawiona.
Do około 42 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Odpowiedzi Obiektywnej (ORR) Według Kryteriów Oceny Odpowiedzi w Nowotworach Litych 1.1 (RECIST 1.1) w Ocenie Badacza
Ramy czasowe: Do około 72 miesięcy
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy mieli całkowitą odpowiedź (CR: zanik wszystkich zmian ogniskowych) lub częściową odpowiedź (PR: co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych) ocenianych przez badacza według RECIST 1.1.
Do około 72 miesięcy
Czas Trwania Odpowiedzi (DOR) Według RECIST 1.1 Oceniany przez Badacza
Ramy czasowe: Do około 72 miesięcy
Dla uczestników, którzy wykazują potwierdzoną CR (zanik wszystkich zmian ogniskowych) lub potwierdzoną PR (co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic zmian ogniskowych) według RECIST 1.1, DOR definiuje się jako czas od pierwszego udokumentowanego dowodu CR lub PR aż do progresji choroby (PD) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Według RECIST 1.1, PD definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic zmian ogniskowych. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazać bezwzględny wzrost ≥5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian jest również uznawane za PD. DOR oceniany przez badacza według RECIST 1.1 zostanie przedstawiony.
Do około 72 miesięcy
Przeżycie wolne od progresji (PFS) według RECIST 1.1 ocenione przez badacza
Ramy czasowe: Do około 72 miesięcy
PFS definiuje się jako czas od pierwszej dawki leczenia badawczego do pierwszego udokumentowanego PD lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, będzie oceniany przez badacza przy użyciu RECIST 1.1. Według RECIST 1.1, PD definiowano jako wzrost sumy średnic zmian docelowych ≥20%. Oprócz względnego wzrostu o 20%, suma musi również wykazywać bezwzględny wzrost o ≥5 mm. Pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian również uważa się za PD. PFS oceniany przez badacza zgodnie z RECIST 1.1 zostanie przedstawiony.
Do około 72 miesięcy
Całkowite przeżycie (OS) według RECIST 1.1 ocenione przez badacza
Ramy czasowe: Do około 72 miesięcy
OS definiuje się jako czas od pierwszej dawki leczenia badanego do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany przez badacza zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, który zostanie przedstawiony.
Do około 72 miesięcy
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC) koniugatu przeciwciało-lek (ADC) MK-3120
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia AUC preparatu MK-3120 ADC.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
AUC całkowitego przeciwciała MK-3120 (TAb)
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia AUC dla MK-3120 TAb
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
AUC wolnego ładunku MK-3120
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia AUC wolnego ładunku MK-3120.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Maksymalne stężenie (Cmax) MK-3120 ADC
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia Cmax MK-3120 ADC.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Cmax tab MK-3120
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia Cmax MK-3120 TAb.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Cmax wolnego ładunku MK-3120
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia Cmax wolnego ładunku MK-3120.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Minimalne stężenie (Cmin) ADC MK-3120
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia stężenia minimalnego (Cmin) MK-3120 ADC.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Cmin MK-3120 TAb
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia Cmin TAb MK-3120.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Cmin wolnego ładunku MK-3120
Ramy czasowe: W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy
Próbki krwi zostaną pobrane w celu określenia Cmin wolnego ładunku MK-3120.
W określonych punktach czasowych do około 43 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 października 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Identyfikator rejestru: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Identyfikator rejestru: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Identyfikator rejestru: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

https://trialstansparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialdata.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane guzy lite

Badania kliniczne na MK-3120

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj