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Un estudio para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-3120 en participantes con tumores sólidos avanzados (MK-3120-002)

6 de mayo de 2026 actualizado por: Merck Sharp & Dohme LLC

Un estudio de fase 1/2 abierto para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-3120 en participantes con tumores sólidos avanzados

Los investigadores buscan nuevas formas de tratar a las personas con ciertos tumores sólidos avanzados. Avanzado significa que el cáncer se ha extendido a otras partes del cuerpo y no puede eliminarse con cirugía. Los tumores sólidos son cánceres principalmente en órganos y tejidos corporales, no en la sangre u otros líquidos corporales. El objetivo principal de este estudio es aprender sobre la seguridad de MK-3120 y si las personas lo toleran.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

270

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Toll Free Number
  • Número de teléfono: 1-888-577-8839
  • Correo electrónico: Trialsites@msd.com

Ubicaciones de estudio

  • Chile
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500653
        • Reclutamiento
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
        • Reclutamiento
        • FALP ( Site 0031)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
        • Reclutamiento
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
        • Reclutamiento
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +56229490970
  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur, 03080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +82220720795
      • Seoul, Corea del Sur, 03722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 82-2-393-3652
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Reclutamiento
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 02-3010-3266
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Reclutamiento
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +82234103438
  • España
      • Málaga, España, 29016
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08908
        • Reclutamiento
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, España, 08036
        • Reclutamiento
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, España, 28040
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +34915504800x2805
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35249
        • Reclutamiento
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
        • Reclutamiento
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77054
        • Reclutamiento
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Estados Unidos, 75039
        • Reclutamiento
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23219
        • Reclutamiento
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 804-828-7999
  • Francia
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Francia, 13273
        • Reclutamiento
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Francia, 35000
        • Reclutamiento
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Francia, 59000
        • Reclutamiento
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Francia, 94800
        • Reclutamiento
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 97247776234
      • Petah Tikva, Israel, 4941492
        • Reclutamiento
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +97239378110
      • Ramat Gan, Israel, 5265601
        • Reclutamiento
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 9725304498
  • Japón
      • Osaka, Japón, 541-8567
        • Reclutamiento
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japón, 277-8577
        • Reclutamiento
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japón, 135-8550
        • Reclutamiento
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +81-3-3520-0111
  • Países Bajos
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Países Bajos, 6525 GA
        • Reclutamiento
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1066 CX
        • Reclutamiento
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1081HV
        • Reclutamiento
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Países Bajos, 3015 GD
        • Reclutamiento
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +31 10 704 0252
  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100034
        • Reclutamiento
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400030
        • Reclutamiento
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Porcelana, 410013
        • Reclutamiento
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 028-85421141
  • Taiwán
      • Tainan, Taiwán, 704
        • Reclutamiento
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 88662353535
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwán, 71004
        • Reclutamiento
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +88662812811x53571
  • Turquía (Türkiye)
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 6230
        • Reclutamiento
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turquía (Türkiye), 06620
        • Reclutamiento
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turquía (Türkiye), 34010
        • Reclutamiento
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turquía (Türkiye), 06800
        • Reclutamiento
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Contacto:
          • Study Coordinator
          • Número de teléfono: +905555306271

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tiene un tumor sólido avanzado (irresecible y/o metastásico) confirmado
  • Tiene una enfermedad medible mediante RECST 1.1 según lo evaluado por el investigador/radiología del sitio local. Las lesiones situadas en un área previamente irradiada se consideran medibles si se ha demostrado la progresión en tales lesiones
  • Se ha proporcionado una muestra de tejido tumoral de archivo o una biopsia recién obtenida de una lesión tumoral que no se ha irradiado previamente
  • Que tienen AES debido a terapias anticancerígenas anteriores deben haberse recuperado a ≤grade 1 o línea de base. Los participantes con EA relacionados con endocrino que son tratados adecuadamente con reemplazo hormonal o participantes que tienen ≤grade 2 neuropatía son elegibles
  • Los participantes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) deben tener el VIH bien controlado en la terapia antirretroviral (ART)
  • El antígeno superficial de la hepatitis B (HBSAG) positivos son elegibles si han recibido la terapia antiviral del virus de la hepatitis B (VHB) durante al menos 4 semanas, y tienen una carga viral no detectable del VHB antes de la aleatorización.
  • La OMS tiene antecedentes de infección por el virus de la hepatitis C (VHC) es elegible si la carga viral del VHC es indetectable en la detección
  • Tiene el estado de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa Oriental (ECOG) de 0 a 1 evaluado dentro de los 3 días posteriores a la asignación de intervención/aleatorización
  • Tiene una función órgana adecuada

Criterios de exclusión:

  • Tiene una enfermedad inflamatoria intestinal activa que requiere medicación inmunosupresora o antecedentes anteriores de enfermedad inflamatoria intestinal (p. Ej., Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa o diarrea crónica)
  • Tiene una enfermedad cardiovascular significativa no controlada o enfermedad cerebrovascular
  • Tiene antecedentes de síndrome de ojo seco grave documentado, enfermedad de la glándula meibomiana grave y/o blefaritis, o enfermedad corneal que previene/retrasa la curación corneal
  • Tiene derrame pleural, ascitis y/o derrame pericárdico que son sintomáticos o requieren drenaje repetido
  • Participantes infectados por el VIH con antecedentes del sarcoma de Kaposi y/o enfermedad multicéntrica de Castleman
  • Ha recibido la terapia anticancerígena sistémica previa, incluidos los agentes de investigación dentro de las 4 semanas previas al inicio de la intervención de estudio
  • Ha recibido radioterapia previa dentro de las 2 semanas posteriores al inicio de la intervención de estudio
  • Ha recibido una vacuna en vivo o atenuada en vivo dentro de los 30 días previos a la primera dosis de intervención de estudio
  • Ha conocido metástasis del sistema nervioso central activo (SNC) y/o meningitis carcinomatosa
  • Tiene una infección activa que requiere terapia sistémica
  • Tiene hepatitis B acurrente (definida como antígeno de superficie de hepatitis B (HBSAG) ácido desoxirribonucleico (ADN) positivo y/o detectable Virus de HBV desoxirribonucleico (ADN) e virus de la hepatitis C (definido como antibuerpo anti-VCH (AB) positivo y detectable de ácido ribonucleico (ARN) (ARN) (ARN) infección (ARN)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo 1 Nivel de dosis 1
Los participantes reciben MK-3120 en el nivel 1 de dosis según el cronograma especificado en el brazo.
Biológico: MK-3120
IV Infusión
Otros nombres:
  • Skb410
Experimental: Brazo 2 Nivel de dosis 2
Los participantes reciben MK-3120 en el nivel 2 de dosis según el cronograma especificado en el brazo.
Biológico: MK-3120
IV Infusión
Otros nombres:
  • Skb410

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes que experimentan un acontecimiento adverso (AE)
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 43 meses
Una AE se define como cualquier episodio médico adverso en un participante, temporalmente asociado con el uso del tratamiento del estudio, independientemente de si se considera relacionado con el tratamiento del estudio. Se presentará el número de participantes que experimenten al menos una AE.
Hasta aproximadamente 43 meses
Número de Participantes que Interrumpen el Tratamiento del Estudio Debido a un EA
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 42 meses
Una EA se define como cualquier acontecimiento médico desfavorable en un participante, temporalmente asociado con el uso del tratamiento del estudio, independientemente de si se considera relacionado con el tratamiento del estudio. Se presentará el número de participantes que interrumpan el tratamiento del estudio debido a una EA.
Hasta aproximadamente 42 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de Respuesta Objetiva (ORR) Según los Criterios de Evaluación de Respuesta en Tumores Sólidos 1.1 (RECIST 1.1) Evaluada por el Investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 72 meses
ORR se define como el porcentaje de participantes que tuvieron una Respuesta Completa (RC: Desaparición de todas las lesiones diana) o una Respuesta Parcial (RP: Al menos un 30 % de disminución en la suma de los diámetros de las lesiones diana) según lo evaluado por el investigador según RECIST 1.1.
Hasta aproximadamente 72 meses
Duración de la Respuesta (DOR) Según RECIST 1.1 según la Evaluación del Investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 72 meses
Para los participantes que demuestren una RC confirmada (desaparición de todas las lesiones diana) o una RP confirmada (al menos una disminución del 30 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana) según RECIST 1.1, la DOR se define como el tiempo transcurrido desde la primera evidencia documentada de RC o RP hasta la enfermedad progresiva (EP) o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero. Según RECIST 1.1, la EP se define como al menos un aumento del 20 % en la suma de los diámetros de las lesiones diana. Además del aumento relativo del 20 %, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm. La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera EP. Se presentará la DOR evaluada por el investigador según RECIST 1.1.
Hasta aproximadamente 72 meses
Supervivencia Libre de Progresión (SLP) Según RECIST 1.1 Según Evaluación del Investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 72 meses
La SLP se define como el tiempo transcurrido desde la primera dosis del tratamiento del estudio hasta la primera PD documentada o la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, será evaluado por el investigador utilizando RECIST 1.1. Según RECIST 1.1, la PD se definió como un aumento ≥20% en la suma de los diámetros de las lesiones objetivo. Además del aumento relativo del 20%, la suma también debe demostrar un aumento absoluto de ≥5 mm. La aparición de una o más lesiones nuevas también se considera PD. Se presentará la SLP evaluada por el investigador según RECIST 1.1.
Hasta aproximadamente 72 meses
Supervivencia Global (SG) Según RECIST 1.1 Según lo Evaluado por el Investigador
Periodo de tiempo: Hasta aproximadamente 72 meses
La SG se define como el tiempo desde la primera dosis del tratamiento en estudio hasta la muerte por cualquier causa evaluada por el investigador según RECIST 1.1 que se presentará.
Hasta aproximadamente 72 meses
Área Bajo la Curva de Concentración-Tiempo (ABC) del Conjugado Anticuerpo-Fármaco (CAF) MK-3120
Periodo de tiempo: En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar el AUC de MK-3120 ADC.
En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
AUC de MK-3120 Anticuerpo Total (TAb)
Periodo de tiempo: En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar el AUC de TAb de MK-3120
En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
AUC de MK-3120 Carga Útil Libre
Periodo de tiempo: En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar el AUC de la carga libre de MK-3120.
En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Concentración Máxima (Cmax) de MK-3120 ADC
Periodo de tiempo: En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar la Cmax del ADC de MK-3120.
En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
Cmax de MK-3120 TAb
Periodo de tiempo: En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar la Cmax del anticuerpo terapéutico MK-3120.
En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Cmax de la carga útil libre de MK-3120
Periodo de tiempo: En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar la Cmax de la carga útil libre de MK-3120.
En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Concentración mínima (Cmin) de MK-3120 ADC
Periodo de tiempo: En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar la Cmin de MK-3120 ADC.
En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
Cmin de MK-3120 TAb
Periodo de tiempo: En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar la Cmin de MK-3120 TAb.
En momentos específicos hasta aproximadamente 43 meses
Cmin de MK-3120 Free Payload
Periodo de tiempo: En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses
Se recogerán muestras de sangre para determinar la Cmin de la carga útil libre de MK-3120.
En puntos de tiempo específicos hasta aproximadamente 43 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigadores

  • Director de estudio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de octubre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

25 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Identificador de registro: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Identificador de registro: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Identificador de registro: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/procedureaccessclinicaltrialldata.pdf

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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