Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van MK-3120 te evalueren bij deelnemers met geavanceerde solide tumoren (MK-3120-002)

8 september 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 1/2 open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van MK-3120 te evalueren bij deelnemers met geavanceerde solide tumoren

Onderzoekers zijn op zoek naar nieuwe manieren om mensen te behandelen met bepaalde geavanceerde solide tumoren. Geavanceerde betekent dat de kanker zich naar andere delen van het lichaam heeft verspreid en kan niet worden verwijderd met een operatie. Vaste tumoren zijn kankers meestal in lichaamsorganen en weefsels, niet in het bloed of andere lichaamsvloeistoffen. Het hoofddoel van deze studie is om te leren over de veiligheid van MK-3120 en als mensen dit verdragen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

270

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • FALP ( Site 0031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56224205098
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330032
        • Werving
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Werving
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 010-83572211
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Werving
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 023-65079277
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Werving
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0431-88783330
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 028-85421141
  • Frankrijk
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13273
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35000
        • Werving
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33299253196
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94800
        • Werving
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Werving
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 97247776234
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Werving
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +97239378110
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Werving
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 9725304498
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-3-3520-0111
  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Werving
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
        • Werving
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 10 704 0252
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Werving
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Werving
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Werving
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48943488930
  • Spanje
      • Málaga, Spanje, 29016
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Werving
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932274208
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34915504800x2805
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 88662353535
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Werving
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 886223123456
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Werving
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +88662812811x53571
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Werving
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • Werving
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Werving
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +905555306271
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • Werving
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Werving
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Werving
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 804-828-7999
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82220720795
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-2-393-3652
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02-3010-3266
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82234103438

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Heeft een bevestigde geavanceerde (niet -resecteerbare en/of metastatische) solide tumor
  • Heeft meetbare ziekte door RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de lokale site -onderzoeker/radiologie. Laesies gelegen in een eerder bestraald gebied worden beschouwd als meetbaar als progressie is aangetoond in dergelijke laesies
  • Heeft archival tumorweefselmonster of nieuw verkregen biopsie van een tumorlaesie die niet eerder was bestraald, is verstrekt
  • Die AE's hebben als gevolg van eerdere antikankertherapieën, moeten zijn hersteld naar ≤grade 1 of basislijn. Deelnemers met endocrien-gerelateerde AE's die adequaat worden behandeld met hormoonvervanging of deelnemers met ≤grade 2 neuropathie komen in aanmerking
  • Human Immunodeficiency Virus (HIV)-geïnfecteerde deelnemers moeten goed gecontroleerde HIV hebben op antiretrovirale therapie (ART)
  • Hepatitis B oppervlakte -antigeen (HBSAG) positief komen in aanmerking als ze gedurende ten minste 4 weken een hepatitis B -virus (HBV) antivirale therapie hebben ontvangen en vóór randomisatie niet -detecteerbare HBV -virale belasting hebben.
  • Die geschiedenis heeft van de infectie van het hepatitis C -virus (HCV) komt in aanmerking als HCV -virale belasting niet detecteerbaar is bij screening
  • Heeft de prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) van 0 tot 1 beoordeeld binnen 3 dagen vóór interventietoewijzing/randomisatie
  • Heeft voldoende orgaanfunctie

Uitsluitingscriteria:

  • Heeft een actieve inflammatoire darmaandoeningen die immunosuppressieve medicatie of eerdere geschiedenis van inflammatoire darmaandoeningen vereisen (bijvoorbeeld de ziekte van Crohn, colitis ulcerosa of chronische diarree)
  • Heeft ongecontroleerde significante hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire aandoeningen
  • Heeft de geschiedenis van gedocumenteerd ernstig droge oogsyndroom, ernstige meibomische klierziekte en/of blefaritis, of hoornvliesziekte die hoornvliesgenezing voorkomt/vertraagt
  • Heeft pleurale effusie, ascites en/of pericardiale effusie die symptomatisch zijn of herhaalde drainage vereisen
  • HIV-geïnfecteerde deelnemers met een geschiedenis van Kaposi's sarcoom- en/of multicentrische Castleman's Disease
  • Heeft eerdere systemische antikankertherapie ontvangen, inclusief onderzoeksmiddelen binnen 4 weken vóór het begin van de onderzoeksinterventie
  • Heeft eerdere radiotherapie ontvangen binnen 2 weken na het begin van de studie -interventie
  • Heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis onderzoeksinterventie een live of live verzwakt vaccin ontvangen
  • Heeft de metastasen en/of carcinomateuze meningitis van het actieve centrale zenuwstelsel (CNS) gekend
  • Heeft actieve infectie die systemische therapie vereist
  • Heeft gelijktijdige actieve hepatitis B (gedefinieerd als hepatitis B oppervlakte-antigeen (HBSAG) positief en/of detecteerbaar HBV deoxyribonucleïnezuur (DNA) en hepatitis C-virus (gedefinieerd als anti-HCV-antilichaam (AB) positief

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM 1 DOSE NIVEAU 1
Deelnemers ontvangen MK-3120 op dosisniveau 1 volgens het schema dat in de arm is gespecificeerd.
Biologisch: MK-3120
IV -infusie
Andere namen:
  • SKB410
Experimenteel: ARM 2 DOSE NIVEAU 2
Deelnemers ontvangen MK-3120 op dosisniveau 2 volgens het schema dat in de arm is gespecificeerd.
Biologisch: MK-3120
IV -infusie
Andere namen:
  • SKB410

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat een bijwerking (AE) ervaart
Tijdsspanne: Tot ongeveer 43 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studiebehandeling, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studiebehandeling wordt beschouwd. Het aantal deelnemers dat ten minste één AE ervaart, zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 43 maanden
Aantal deelnemers dat de studiebehandeling staakt vanwege een AE
Tijdsspanne: Tot ongeveer 42 maanden
Een AE wordt gedefinieerd als elke ongunstige medische gebeurtenis bij een deelnemer, tijdelijk geassocieerd met het gebruik van de studiebehandeling, ongeacht of deze als gerelateerd aan de studiebehandeling wordt beschouwd. Het aantal deelnemers dat de studiebehandeling beëindigt vanwege een AE zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 42 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve responsratio (ORR) volgens de responsbeoordelingscriteria voor solide tumoren 1.1 (RECIST 1.1) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 72 maanden
ORR wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een Complete Response (CR: Verdwijning van alle doelwitlesies) of een Gedeeltelijke Response (PR: Ten minste een 30% afname in de som van diameters van doelwitlesies) had, zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST 1.1.
Tot ongeveer 72 maanden
Duur van respons (DOR) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 72 maanden
Voor deelnemers die een bevestigde CR (verdwijning van alle doellaesies) of bevestigde PR (ten minste een 30% afname in de som van diameters van doellaesies) per RECIST 1.1 aantonen, wordt DOR gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gedocumenteerde bewijs van CR of PR tot progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Per RECIST 1.1 wordt PD gedefinieerd als ten minste een 20% toename in de som van diameters van doellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen. Het verschijnen van één of meer nieuwe laesies wordt ook als PD beschouwd. DOR zoals beoordeeld door de onderzoeker per RECIST 1.1 zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 72 maanden
Progressievrije overleving (PFS) volgens RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 72 maanden
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat zich het eerst voordoet, zal worden beoordeeld door de onderzoeker met behulp van RECIST 1.1. Volgens RECIST 1.1 werd PD gedefinieerd als ≥20% toename in de som van diameters van doellaesies. Naast de relatieve toename van 20% moet de som ook een absolute toename van ≥5 mm aantonen. Het verschijnen van een of meer nieuwe laesies wordt ook beschouwd als PD. PFS zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST 1.1 zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 72 maanden
Overall Survival (OS) Per RECIST 1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot ongeveer 72 maanden
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste dosis van de studiebehandeling tot overlijden door welke oorzaak dan ook, zoals beoordeeld door de onderzoeker volgens RECIST 1.1, zal worden gepresenteerd.
Tot ongeveer 72 maanden
Oppervlak onder de concentratie-tijd curve (AUC) van MK-3120 antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC)
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters worden verzameld om het AUC van MK-3120 ADC te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
AUC van MK-3120 Totale Antilichaam (TAb)
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters worden verzameld om de AUC van MK-3120 TAb te bepalen
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
AUC van MK-3120 Gratis Lading
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters worden verzameld om de AUC van de vrije lading van MK-3120 te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Maximale Concentratie (Cmax) van MK-3120 ADC
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters worden verzameld om de Cmax van MK-3120 ADC te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Cmax van MK-3120 TAb
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters zullen worden verzameld om de Cmax van MK-3120 TAb te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Cmax van MK-3120 Vrije Lading
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters zullen worden verzameld om de Cmax van de vrije lading van MK-3120 te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Minimale concentratie (Cmin) van MK-3120 ADC
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters worden verzameld om de Cmin van MK-3120 ADC te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Cmin van MK-3120 TAb
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters worden verzameld om de Cmin van MK-3120 TAb te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Cmin van MK-3120 Vrij Ladingsdeel
Tijdsspanne: Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden
Bloedmonsters zullen worden verzameld om de Cmin van de vrije lading van MK-3120 te bepalen.
Op gespecificeerde tijdstippen tot ongeveer 43 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 oktober 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Register-ID: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Register-ID: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://Trialstransparency.msdclinictrials.com/pdf/ProcedureAccessclinicTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren