Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van MK-3120 te evalueren bij deelnemers met geavanceerde solide tumoren (MK-3120-002)

26 oktober 2026 bijgewerkt door: Merck Sharp & Dohme LLC

Een fase 1/2 open-label onderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van MK-3120 te evalueren bij deelnemers met geavanceerde solide tumoren

Researchers are looking for new ways to treat people with certain advanced solid tumors. Advanced means the cancer has spread to other parts of the body and cannot be removed with surgery. Solid tumors are cancers mostly in body organs and tissues, not in the blood or other body liquids. The main goal of this study is to learn about the safety of MK-3120 and if people tolerate it.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

270

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Chili
    • Region M. de Santiago
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500653
        • Werving
        • Centro de Estudios Clínicos SAGA ( Site 0033)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56991612199
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8330032
        • Werving
        • Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 0032)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56934331806
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 8420383
        • Werving
        • Bradford Hill Centro de Investigaciones Clinicas ( Site 0030)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56229490970
      • Santiago, Region M. de Santiago, Chili, 7500921
        • Werving
        • Fundación Arturo López Pérez ( Site 0031)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +56224205098
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Actief, niet wervend
        • Peking University First Hospital ( Site 0180)
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Actief, niet wervend
        • Chongqing Cancer Hospital ( Site 0186)
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • Hunan Cancer Hospital ( Site 0181)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 073188651900
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Actief, niet wervend
        • The First Hospital of Jilin University ( Site 0185)
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Actief, niet wervend
        • West China Hospital Sichuan University ( Site 0187)
  • Frankrijk
    • Bouches-du-Rhone
      • Marseille, Bouches-du-Rhone, Frankrijk, 13273
        • Werving
        • Institut Paoli Calmettes ( Site 0053)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33491223789
    • Ille-et-Vilaine
      • Rennes, Ille-et-Vilaine, Frankrijk, 35000
        • Actief, niet wervend
        • Centre Eugène Marquis Rennes - Centre de Lutte Contre le Cancer-Medical Oncology ( Site 0054)
    • Nord
      • Lille, Nord, Frankrijk, 59000
        • Werving
        • Centre Oscar Lambret ( Site 0051)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33320295959
    • Val-de-Marne
      • Villejuif, Val-de-Marne, Frankrijk, 94800
        • Werving
        • Gustave Roussy ( Site 0050)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +33 (0)1 42 11 42 11
  • Israël
      • Haifa, Israël, 3109601
        • Actief, niet wervend
        • Rambam Health Care Campus ( Site 0082)
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • Actief, niet wervend
        • Rabin Medical Center ( Site 0081)
      • Ramat Gan, Israël, 5265601
        • Actief, niet wervend
        • Sheba Medical Center ( Site 0080)
  • Japan
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Osaka Prefectural Hospital Organization Osaka International Cancer Institute ( Site 0191)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-6-6945-1181
    • Chiba
      • Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
        • Werving
        • National Cancer Center Hospital East ( Site 0190)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +81-4-7133-1111
    • Tokyo
      • Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Actief, niet wervend
        • Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 0192)
  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GA
        • Werving
        • Radboudumc ( Site 0091)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 24 361 0353
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1066 CX
        • Werving
        • Nederlands Kanker Instituut - Antoni van Leeuwenhoek - NKI-AVL ( Site 0090)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 20 512 2446
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1081HV
        • Werving
        • Amsterdam UMC, locatie VUmc ( Site 0093)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 20 444 4875
    • South Holland
      • Rotterdam, South Holland, Nederland, 3015 GD
        • Werving
        • Erasmus Medisch Centrum ( Site 0092)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +31 10 704 0252
  • Polen
    • Greater Poland Voivodeship
      • Poznan, Greater Poland Voivodeship, Polen, 60-192
        • Werving
        • Pratia Poznan ( Site 0105)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48506969916
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-727
        • Werving
        • Pratia MCM Krakow ( Site 0106)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48122954100
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 02-781
        • Werving
        • Narodowy Instytut Onkologii ( Site 0100)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48225463381
    • West Pomeranian Voivodeship
      • Koszalin, West Pomeranian Voivodeship, Polen, 75-581
        • Werving
        • Szpital Wojewódzki im. Mikoaja Kopernika w Koszalinie ( Site 0104)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +48943488930
  • Spanje
      • Málaga, Spanje, 29016
        • Werving
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 0114)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34951032508
    • Barcelona
      • L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanje, 08908
        • Werving
        • Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 0113)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34932603261
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanje, 08036
        • Actief, niet wervend
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 0112)
    • Madrid, Comunidad de
      • Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanje, 28040
        • Werving
        • Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 0111)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +34915504800x2805
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Actief, niet wervend
        • National Cheng Kung University Hospital ( Site 0161)
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Actief, niet wervend
        • National Taiwan University Hospital ( Site 0160)
    • Tainan
      • Tainan, Tainan, Taiwan, 71004
        • Actief, niet wervend
        • Chi Mei Medical Center ( Site 0162)
  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 6230
        • Werving
        • Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 0130)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 312 305 43 30
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06620
        • Werving
        • Ankara University Health Practice and Research Hospitals ( Site 0134)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +90 312 595 71 39
      • Istanbul, Turkije (Türkiye), 34010
        • Werving
        • Koc University, School of Medicine ( Site 0133)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 0212 467 87 00.
    • Ankara
      • Çankaya, Ankara, Turkije (Türkiye), 06800
        • Actief, niet wervend
        • Ankara Bilkent Şehir Hastanesi. ( Site 0131)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35249
        • Werving
        • The University of Alabama at Birmingham ( Site 1005)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 205-934-4199
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Werving
        • University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1003)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 305-243-5302
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1009)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 551-996-5900
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Werving
        • NEXT Oncology ( Site 1010)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 737-610-5202
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77054
        • Werving
        • NEXT Oncology ( Site 1011)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 832-384-7912
      • Irving, Texas, Verenigde Staten, 75039
        • Werving
        • NEXT Oncology ( Site 1012)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 972-893-8800
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23219
        • Werving
        • Virginia Commonwealth University ( Site 1008)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 804-828-7999
  • Zuid -Korea
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Seoul National University Hospital ( Site 0150)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82220720795
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Severance Hospital Yonsei University Health System ( Site 0151)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 82-2-393-3652
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Asan Medical Center ( Site 0153)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: 02-3010-3266
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Samsung Medical Center ( Site 0152)
        • Contact:
          • Study Coordinator
          • Telefoonnummer: +82234103438

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Has a confirmed advanced (unresectable and/or metastatic) solid tumor and has received or been intolerant to all available treatments
  • If human immunodeficiency virus (HIV) positive, has well controlled HIV on antiretroviral therapy (ART)
  • If hepatitis B surface antigen (HBsAg) positive, must have received hepatitis B virus (HBV) antiviral therapy for at least 4 weeks and have undetectable HBV viral load
  • If hepatitis C virus (HCV) infected, must have undetectable HCV viral load

Exclusion Criteria:

  • Has active inflammatory bowel disease requiring immunosuppressive medication or previous history of inflammatory bowel disease
  • Has uncontrolled significant cardiovascular disease or cerebrovascular disease
  • Has history of documented severe dry eye syndrome, severe Meibomian gland disease and/or blepharitis, or severe corneal disease that prevents/delays corneal healing
  • Has pleural effusion, ascites, and/or pericardial effusion that are symptomatic or require repeated drainage
  • Is HIV-positive and has a history of Kaposi's sarcoma and/or Multicentric Castleman's Disease
  • Known additional malignancy that is progressing or has required active treatment within the past 2 years
  • Known active central nervous system (CNS) metastases and/or carcinomatous meningitis
  • Active infection requiring systemic therapy, with exceptions
  • History of (noninfectious) pneumonitis/interstitial lung disease that required steroids or has current pneumonitis/interstitial lung disease
  • Has HBV or HCV infection

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Arm 1 Dose level 1

Participants receive MK-3120 at dose level 1 as per the schedule specified in the arm.
Biologisch: MK-3120

IV infusion

Andere namen:
  • SKB410
Experimenteel: Arm 2 Dose level 2

Participants receive MK-3120 at dose level 2 as per the schedule specified in the arm.
Biologisch: MK-3120

IV infusion

Andere namen:
  • SKB410

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE)
Tijdsspanne: Up to approximately 19 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who experience at least one AE will be presented.
Up to approximately 19 months
Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE
Tijdsspanne: Up to approximately 18 months

An AE is defined as any untoward medical occurrence in a participant, temporally associated with the use of study treatment, whether or not considered related to the study treatment. The number of participants who discontinue study treatment due to an AE will be presented.
Up to approximately 18 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objective Response Rate (ORR) Per Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1) as Assessed by the Investigator
Tijdsspanne: Up to approximately 48 months

ORR is defined as the percentage of participants who had a Complete Response (CR: Disappearance of all target lesions) or a Partial Response (PR: At least a 30% decrease in the sum of diameters of target lesions) as assessed by the investigator per RECIST 1.1.
Up to approximately 48 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

8 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 oktober 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3120-002
  • U1111-1311-1904 (Register-ID: UTN)
  • 2024-516817-19-00 (Register-ID: EU CT)
  • jRCT2031250198 (Register-ID: Japan Registry of Clinical Trial (jRCT))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

https://trialstransparency.msdclinicaltrials.com/pdf/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren